Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten skolioosin korjaus bipolaarisella miniinvasiivisella kokoonpanolla ilman siirrettä

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida korjaus, joka saadaan metalliinstrumenteilla, miniinvasiivisella tekniikalla bipolaarisella kokoonpanolla ja ilio-sacred EUROS ®) -ruuvilla ilman siirtoa aikuisella verrattuna korjaukseen, joka saadaan leikkauksella, jossa on täydellinen näyttely. rachista ja luusiirrettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: WOLFF Stephane, MD
  • Puhelinnumero: 01 44 12 33 33
  • Sähköposti: swolff@hpsj.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: RIOUALLON Guillaume, MD
  • Puhelinnumero: 01 44 12 33 33
  • Sähköposti: griouallon@hpsj.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

jokainen potilas, jolla on edellä mainittujen kriteerien mukainen skolioosi, toipuu leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >18
  • holhouksen alla
  • nikamien muodonmuutos >20°
  • suostu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen potilas
  • leikkaus ei sisällä lantiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
leikkaus siirteellä
Toimenpide on asettaa metalliset instrumentit (tangot ja ruuvit) kosketuksiin selkärangan kanssa epämuodostuman korjaamiseksi. Tähän lisätään nikamien välinen siirrännäinen, joka mahdollistaa ankyloosin luusillan, joka tekee selkärangan täysin jäykän.
Menettely: Leikkaus siirteellä
artrodesis autologisella luusiirteellä ja pedikulaarisella ilio-sacred EUROS ® -ruuvilla
leikkaus ilman siirrettä
Aikuisten skolioosileikkaus tehdään instrumentoinnilla ilman oksastetta: tiimit käyttävät vaihtelevan jäykkyyden tangoja, jotka on valmistettu metallista tai PEEK:stä.
Menettely: leikkaus ilman siirrettä
artrodesis ilman luusiirrettä pedikulaarisella ilio-sacred EUROS ® -ruuvilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobbin kulman muutos
Aikaikkuna: muutos Cobb-kulman perusviivasta 6 kuukauden kohdalla
Cobb-kulma edustaa skolioosin kaarevuusastetta
muutos Cobb-kulman perusviivasta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkijat

  • Päätutkija: WOLFF Stephane, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCOSANGREFF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus siirteellä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa