Correzione della scoliosi dell'adulto mediante assemblaggio bipolare mini-invasivo senza innesto
6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
L'obiettivo dello studio sarà quello di stimare la correzione ottenuta con uno strumentario metallico, mediante tecnica mini-invasiva con assemblaggio bipolare e vite ilio-sacra EUROS ®), senza trapianto nell'adulto rispetto a quella ottenuta con l'intervento chirurgico con esposizione completa del rachide e dell'innesto osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: WOLFF Stephane, MD
- Numero di telefono: 01 44 12 33 33
- Email: swolff@hpsj.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: RIOUALLON Guillaume, MD
- Numero di telefono: 01 44 12 33 33
- Email: griouallon@hpsj.fr
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
ogni paziente con scoliosi rispondente ai criteri di cui sopra si sta riprendendo per un intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18
- sotto tutela
- deformazione vertebrale >20°
- accettare di partecipare
Criteri di esclusione:
- paziente minore
- intervento chirurgico escluso il bacino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intervento chirurgico con innesto
La procedura consiste nel posizionare una strumentazione metallica (aste e viti) a contatto con la colonna vertebrale per correggere la deformità.
A questo si aggiunge un innesto tra le vertebre che consentirà un ponte osseo di anchilosi rendendo la colonna vertebrale completamente rigida.
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artrodesi con innesto osseo autologo e utilizzo di vite ilio-sacra EUROS ® peduncolare
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chirurgia senza innesto
La chirurgia della scoliosi dell'adulto viene eseguita con strumentazione senza innesto: le équipe utilizzano aste a rigidità variabile in metallo o PEEK.
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artrodesi senza innesto osseo con vite peduncolare ileo-sacra EUROS ®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: variazione dall'angolo di Cobb basale a 6 mesi
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L'angolo di Cobb rappresenta il grado di curvatura della scoliosi
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variazione dall'angolo di Cobb basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: WOLFF Stephane, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCOSANGREFF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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