Correção de escoliose em adultos por montagem mini-invasiva bipolar sem enxerto
6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
O objetivo do estudo será estimar a correção obtida com instrumentação metálica, por técnica mini-invasiva com montagem bipolar e parafuso ilio-sagrado EUROS ®), sem transplante no adulto em comparação com a obtida com a cirurgia com exposição completa da raque e enxerto ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: WOLFF Stephane, MD
- Número de telefone: 01 44 12 33 33
- E-mail: swolff@hpsj.fr
Estude backup de contato
- Nome: RIOUALLON Guillaume, MD
- Número de telefone: 01 44 12 33 33
- E-mail: griouallon@hpsj.fr
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todo paciente com escoliose respondendo aos critérios acima se recuperando para cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- sob tutela
- deformação vertebral > 20°
- aceitar participar
Critério de exclusão:
- paciente menor
- cirurgia não incluindo a pelve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia com enxerto
O procedimento consiste em colocar uma instrumentação metálica (hastes e parafusos) em contato com a coluna para corrigir a deformidade.
Soma-se a isso um enxerto entre as vértebras que permitirá uma ponte óssea de anquilose tornando a coluna totalmente rígida.
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artrodese com enxerto ósseo autólogo e parafuso pedicular ilio-sagrado EUROS ®
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cirurgia sem enxerto
A cirurgia de escoliose em adultos é realizada com instrumentação sem enxerto: as equipes usam hastes de rigidez variável feitas de metal ou PEEK.
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artrodese sem enxerto ósseo com parafuso pedicular ilio-sagrado EUROS ®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança do ângulo de Cobb
Prazo: mudança do ângulo de Cobb da linha de base em 6 meses
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O ângulo de Cobb representa o grau de curvatura da escoliose
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mudança do ângulo de Cobb da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: WOLFF Stephane, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCOSANGREFF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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