Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van scoliose bij volwassenen door middel van een bipolaire mini-invasieve assemblage zonder transplantaat

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Het doel van de studie zal zijn om de correctie te schatten die wordt verkregen met een metalen instrumentatie, door middel van mini-invasieve techniek met bipolaire montage en ilio-sacrale EUROS ®)-schroef, zonder transplantatie bij de volwassene in vergelijking met de correctie die wordt verkregen met de operatie met volledige tentoonstelling van de rachis en het bottransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: WOLFF Stephane, MD
  • Telefoonnummer: 01 44 12 33 33
  • E-mail: swolff@hpsj.fr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt met een scoliose die reageert op de bovenstaande criteria herstelt voor een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18
  • onder curatele
  • wervelvervorming >20°
  • accepteren om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënt
  • operatie exclusief het bekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
operatie met graft
De procedure is om een ​​metalen instrument (staven en schroeven) in contact te brengen met de wervelkolom om de misvorming te corrigeren. Hieraan toegevoegd is een transplantaat tussen de wervels dat een botbrug van ankylose mogelijk maakt waardoor de wervelkolom volledig stijf wordt.
Procedure: Chirurgie met transplantaat
artrodese met autoloog bottransplantaat en gebruik van pediculaire ilio-sacred EUROS ® -schroef
operatie zonder transplantaat
Scoliosechirurgie bij volwassenen wordt uitgevoerd met instrumentatie zonder transplantatie: de teams gebruiken staven met variabele stijfheid van metaal of PEEK.
Procedure: operatie zonder transplantaat
artrodese zonder bottransplantaat met pediculaire ilio-sacred EUROS ® -schroef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de Cobb-hoek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline Cobb-hoek na 6 maanden
Cobb-hoek vertegenwoordigt de mate van kromming van de scoliose
verandering ten opzichte van baseline Cobb-hoek na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WOLFF Stephane, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCOSANGREFF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie met transplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren