Korekta skoliozy u dorosłych za pomocą zespołu bipolarnego miniinwazyjnego bez przeszczepu
6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Celem pracy będzie ocena korekcji uzyskanej instrumentacją metalową, techniką małoinwazyjną z założeniem bipolarnym i śrubą biodrowo-krzyżową EUROS ®) bez przeszczepu u osoby dorosłej w porównaniu z uzyskaną operacją z całkowitym wystawieniem kłaczki i przeszczepu kostnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: WOLFF Stephane, MD
- Numer telefonu: 01 44 12 33 33
- E-mail: swolff@hpsj.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: RIOUALLON Guillaume, MD
- Numer telefonu: 01 44 12 33 33
- E-mail: griouallon@hpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
każdy pacjent ze skoliozą, który spełnia powyższe kryteria, wraca do zdrowia przed operacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- pod opieką
- deformacja kręgów >20°
- zaakceptować udział
Kryteria wyłączenia:
- mały pacjent
- operacja nie obejmująca miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja z przeszczepem
Procedura polega na umieszczeniu metalowego oprzyrządowania (prętów i śrub) w kontakcie z kręgosłupem w celu skorygowania deformacji.
Do tego dochodzi przeszczep między kręgami, który umożliwi most kostny zesztywnienia, dzięki czemu kręgosłup będzie całkowicie sztywny.
|
artrodeza z autologicznym przeszczepem kostnym i wkrętem EUROS ® z kości biodrowo-krzyżowej przeznasadowej
|
|
operacja bez przeszczepu
Operacja skoliozy dorosłych jest wykonywana przy użyciu instrumentarium bez przeszczepu: zespoły używają prętów o zmiennej sztywności wykonanych z metalu lub PEEK.
|
artrodeza bez przeszczepu kostnego z użyciem wkrętu EUROS ® z konarami kości biodrowo-krzyżowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana kąta Cobba
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej kąta Cobba po 6 miesiącach
|
Kąt Cobba reprezentuje stopień skrzywienia skoliozy
|
zmiana od wartości wyjściowej kąta Cobba po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: WOLFF Stephane, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCOSANGREFF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .