グラフトなしのバイポーラ低侵襲アセンブリによる成人側弯症の矯正
2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
この研究の目的は、バイポーラ アセンブリと腸骨神聖な EUROS ®) スクリューを使用した低侵襲技術により、金属器具で得られた矯正を、成人での移植なしで、完全な展示を伴う手術で得られた矯正と比較して推定することです。軸と骨移植の。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：WOLFF Stephane, MD
- 電話番号：01 44 12 33 33
- メール：swolff@hpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：RIOUALLON Guillaume, MD
- 電話番号：01 44 12 33 33
- メール：griouallon@hpsj.fr
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- 募集
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術のために回復する上記の基準に対応する脊柱側弯症のすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 後見中
- 脊椎の変形 >20°
- 参加を受け入れる
除外基準:
- 未成年の患者
- 骨盤を含まない手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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移植手術
処置は、変形を矯正するために、脊椎に金属製の器具（ロッドとネジ）を接触させることです。
これに追加されるのは、脊椎を完全に硬くする強直の骨橋を可能にする椎骨間の移植片です。
|
自家骨移植による関節固定術と、ペディキュラー腸骨神聖な EUROS ® スクリューを使用した関節固定術
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移植片を使わない手術
成人の脊柱側弯症の手術は、移植を行わずに器具を使用して行われます。チームは、金属製または PEEK 製の可変剛性ロッドを使用します。
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ペディキュラー腸骨神聖な EUROS ® スクリューを使用した骨移植なしの関節固定術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コブ角の変化
時間枠：6 か月でのベースライン コブ角からの変化
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コブ角は脊柱側弯症の湾曲度を表します
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6 か月でのベースライン コブ角からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WOLFF Stephane, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月6日
一次修了 (予想される)
2023年11月15日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
移植手術の臨床試験
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Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.引きこもった
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University Hospital of Cologneわからない歯槽骨の高さが不十分な後上顎の無歯顎患者
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