Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrektion av skolios för vuxna med bipolär miniinvasiv montering utan transplantat

6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Syftet med studien kommer att vara att uppskatta korrigeringen som erhålls med en metallisk instrumentering, genom mini-invasiv teknik med bipolär montering och ilio-heliga EUROS ®) skruv, utan transplantation hos vuxen jämfört med den som erhölls med operationen med fullständig utställning av rachis och bentransplantat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: WOLFF Stephane, MD
  • Telefonnummer: 01 44 12 33 33
  • E-post: swolff@hpsj.fr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

varje patient med skolios som svarar på kriterierna ovan återhämtar sig för operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18
  • under förmynderskap
  • vertebral deformation >20°
  • acceptera att delta

Exklusions kriterier:

  • mindre patient
  • operation inklusive bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
operation med graft
Proceduren är att placera en metallinstrumentering (stavar och skruvar) i kontakt med ryggraden för att korrigera deformiteten. Till detta kommer ett transplantat mellan kotorna som gör att en benbro av ankylos gör ryggraden helt stel.
Procedur: Operation med graft
artrodes med autologt bentransplantat och med pedikulär ilio-helig EUROS ® -skruv
operation utan transplantat
Skolioskirurgi för vuxna utförs med instrumentering utan transplantation: teamen använder stavar med variabel styvhet gjorda av metall eller PEEK.
Procedur: operation utan transplantat
artrodes utan bentransplantat med pedikulär ilio-helig EUROS ® -skruv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av Cobb-vinkel
Tidsram: ändras från baslinjens Cobb-vinkel vid 6 månader
Cobb vinkel representerar graden av krökning av skoliosen
ändras från baslinjens Cobb-vinkel vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: WOLFF Stephane, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

15 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCOSANGREFF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Operation med graft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera