Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce skoliózy u dospělých pomocí bipolárního miniinvazivního sestavení bez štěpu

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cílem studie bude odhadnout korekci dosaženou pomocí kovového instrumentária, miniinvazivní technikou s bipolární montáží a ilio-sacred EUROS ®) šroubem, bez transplantace u dospělého ve srovnání s korekcí získanou operací s kompletní expozicí rachis a kostního štěpu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: WOLFF Stephane, MD
  • Telefonní číslo: 01 44 12 33 33
  • E-mail: swolff@hpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: RIOUALLON Guillaume, MD
  • Telefonní číslo: 01 44 12 33 33
  • E-mail: griouallon@hpsj.fr

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

každý pacient se skoliózou odpovídající výše uvedeným kritériím se zotavuje pro operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • pod opatrovnictvím
  • deformace obratle >20°
  • přijmout účast

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý pacient
  • operace bez pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace s štěpem
Postup spočívá v umístění kovového instrumentária (tyček a šroubů) do kontaktu s páteří pro korekci deformity. K tomu je přidán štěp mezi obratle, který umožní kostní můstek ankylózy, čímž se páteř zcela ztuhne.
Postup: Operace s štěpem
artrodéza s autologním kostním štěpem a pomocí pedikulárního ilio-sacred EUROS ® šroubu
operace bez štěpu
Operace skoliózy u dospělých se provádí pomocí instrumentária bez roubování: týmy používají tyče s proměnnou tuhostí vyrobené z kovu nebo PEEK.
Postup: operace bez štěpu
artrodéza bez kostního štěpu pomocí pedikulárního ilio-sacred EUROS ® šroubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna Cobbova úhlu
Časové okno: změna od výchozího Cobbova úhlu po 6 měsících
Cobbův úhel představuje stupeň zakřivení skoliózy
změna od výchozího Cobbova úhlu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WOLFF Stephane, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCOSANGREFF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace s štěpem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit