Corrección de escoliosis en adultos mediante ensamblaje miniinvasivo bipolar sin injerto
6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
El objetivo del estudio será estimar la corrección obtenida con instrumentación metálica, mediante técnica mini-invasiva con montaje bipolar y tornillo iliosacro EUROS®), sin trasplante en el adulto frente a la obtenida con la cirugía con exposición completa. del raquis e injerto óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WOLFF Stephane, MD
- Número de teléfono: 01 44 12 33 33
- Correo electrónico: swolff@hpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: RIOUALLON Guillaume, MD
- Número de teléfono: 01 44 12 33 33
- Correo electrónico: griouallon@hpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cada paciente con una escoliosis que responda a los criterios anteriores que se recupera para la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- bajo tutela
- deformación vertebral >20°
- aceptar participar
Criterio de exclusión:
- paciente menor
- cirugía sin incluir la pelvis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cirugía con injerto
El procedimiento consiste en colocar una instrumentación metálica (varillas y tornillos) en contacto con la columna para corregir la deformidad.
A esto se suma un injerto entre las vértebras que permitirá un puente óseo de anquilosis volviendo la columna completamente rígida.
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artrodesis con injerto óseo autólogo y mediante tornillo pedicular ilio-sacro EUROS ®
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cirugía sin injerto
La cirugía de escoliosis del adulto se realiza con instrumentación sin injertos: los equipos utilizan varillas de rigidez variable fabricadas en metal o PEEK.
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artrodesis sin injerto óseo mediante tornillo pedicular ilio-sacro EUROS ®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: cambio desde el ángulo de Cobb basal a los 6 meses
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El ángulo de Cobb representa el grado de curvatura de la escoliosis.
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cambio desde el ángulo de Cobb basal a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WOLFF Stephane, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCOSANGREFF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .