- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03331536
비만 수술 환자의 골격 건강
2020년 8월 14일 업데이트: Jayleen M. Grams, University of Alabama at Birmingham
연구자들은 폐경 전후의 여성 비만환자에서 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)과 위소매절제술(SG)의 영향을 이해하는 데 도움이 될 전향적 코호트 시험을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
RYGB와 SG 모두 매우 효과적이지만 골 흡수 증가, 골량 감소 및 일부 골절 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
RYGB와 SG가 골격 건강 변화에 미치는 영향을 비교한 연구는 거의 없으며 결과가 일치하지 않았습니다.
또한, 폐경기 전후 여성의 골밀도에 대한 비만 수술의 단기 또는 장기 결과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
비만 수술이 골격에 어느 정도 그리고 어떻게 영향을 미치는지는 아직 결정되지 않은 상태로 남아 있습니다.
에스트로겐은 골다공증과 골절을 예방하기 때문에 대부분의 골절은 폐경 후 여성에서 발생합니다.
여성이 남성(34.3%)에 비해 비만율(38.3%)이 높고 비만 환자의 ≥67%가 여성이라는 것이 중요합니다.
따라서 여성은 골다공증 발병 위험이 상당히 증가할 수 있습니다.
이러한 데이터는 비만 환자의 수술 전 및 수술 후 관리에서 골격 건강을 평가, 유지 및 촉진하기 위한 임상 지침을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다. 골다공증과 골절의 위험이 있는 여성에게 적절한 비만 수술 절차를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- UAB Kirklin Clinic Digestive Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Roux en Y 위 우회술 또는 위 소매 수술을 받을 예정인 여성 비만 수술 인구.
설명
포함 기준:
- 비만 수술(Roux en Y Gastric Bypass 또는 Gastric Sleeve Surgery)을 받을 예정인 19세 이상의 성인 여성
- 클래스 II(BMI 35-39.9kg/m2).
- 클래스 III 비만(BMI ≥ 40kg/m2).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력으로 비만 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환, 갑상선 절제술 및 레보티록신 사용의 병력이 있는 환자.
- 알려진 골다공증, 스테로이드 유발성 골다공증, 현재 또는 이전에 골다공증 약물을 사용한 병력이 있는 환자.
- 위장관 흡수 장애의 병력이 있는 환자.
- 신장 질환의 병력이 있는 환자.
- 현재 또는 이전에 코르티코스테로이드를 사용한 이력이 있는 환자.
- 연구 등록 1년 이내에 담배 제품을 사용한 환자.
- 외과적으로 유도된 폐경 환자 예. 양측 난관난소절제술.
- 호르몬 요법 또는 항호르몬 요법을 받았거나 현재 받고 있는 유방암 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Roux en Y 위 우회술 폐경 전
Roux en Y 위 우회술을 받는 폐경 전 여성
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연구자는 폐경 전 여성에서 Roux en Y 위 우회술 후 골격 건강의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
골절 위험(FRAX)에 대한 평가를 포함하여 골밀도(BMD)를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)가 사용됩니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 뼈의 미세 구조 및 향상된 골절 위험 확률에 대한 FRAX 점수를 조정합니다.
혈청 골알칼리성 포스파타제(BALP), 오스테오칼신, 1형 프로콜라겐(P1NP), c-말단 텔로펩티드(CTX), 칼슘, 알부민, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 25-OH 비타민 D를 포함한 뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커 분석됩니다.
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Roux en Y 위 우회술
루앙와이 위우회술을 받는 폐경 후 여성
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연구자는 폐경 후 여성에서 Roux en Y 위 우회술 후 골격 건강의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
골절 위험(FRAX)에 대한 평가를 포함하여 골밀도(BMD)를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)가 사용됩니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 뼈의 미세 구조 및 향상된 골절 위험 확률에 대한 FRAX 점수를 조정합니다.
혈청 골알칼리성 포스파타제(BALP), 오스테오칼신, 1형 프로콜라겐(P1NP), c-말단 텔로펩티드(CTX), 칼슘, 알부민, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 25-OH 비타민 D를 포함한 뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커 분석됩니다.
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위소매절제술 폐경기 전
위소매절제술을 받는 폐경 전 여성
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연구자는 폐경 전 여성의 위소매절제술 후 골격 건강의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
골절 위험(FRAX)에 대한 평가를 포함하여 골밀도(BMD)를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)가 사용됩니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 뼈의 미세 구조 및 향상된 골절 위험 확률에 대한 FRAX 점수를 조정합니다.
혈청 골알칼리성 포스파타제(BALP), 오스테오칼신, 1형 프로콜라겐(P1NP), c-말단 텔로펩티드(CTX), 칼슘, 알부민, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 25-OH 비타민 D를 포함한 뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커 분석됩니다.
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소매 위절제술 폐경 후
위소매절제술을 받는 폐경기 여성
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연구자는 폐경 후 여성의 위소매절제술 후 골격 건강의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.
골절 위험(FRAX)에 대한 평가를 포함하여 골밀도(BMD)를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)가 사용됩니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 뼈의 미세 구조 및 향상된 골절 위험 확률에 대한 FRAX 점수를 조정합니다.
혈청 골알칼리성 포스파타제(BALP), 오스테오칼신, 1형 프로콜라겐(P1NP), c-말단 텔로펩티드(CTX), 칼슘, 알부민, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 25-OH 비타민 D를 포함한 뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 전후 여성의 비만 수술(Roux en Y vs. Gastric Sleeve) 후 골밀도의 변화를 확인하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 골밀도, 요추(L1-L4)의 BMD(g/cm2), 전체 고관절, 대퇴골 경부, 원위 요골, 소계 전신을 평가합니다. (머리만 제외), 전신.
T 점수가 평가되고 Z 점수가 평가됩니다.
+1에서 -1 사이의 T-점수는 정상 또는 건강한 것으로 간주되며, -1에서 -2.5 사이의 T-점수는 골밀도가 낮음을 나타내지만 골다공증 진단을 받을 만큼 낮지는 않습니다. T-점수는 -2.5 이하입니다. 골다공증이 있음을 나타냅니다.
50세 미만의 폐경 전 여성의 경우 Z-점수가 진단에 사용됩니다.
International Society for Clinical Densitometry에서 정의한 기준 사용: Z-점수가 -2.0 이하인 경우 결과는 연령에 대한 예상 범위보다 낮습니다.
Z 점수가 -2.0 이상인 경우 결과는 연령에 대한 예상 범위 내로 정의됩니다.
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기준선
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폐경 전후 여성의 비만 수술(Roux en Y vs. Gastric Sleeve) 후 골밀도의 변화를 확인하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 골밀도, 요추(L1-L4)의 BMD(g/cm2), 전체 고관절, 대퇴골 경부, 원위 요골, 소계 전신을 평가합니다. (머리만 제외), 전신.
T 점수가 평가되고 Z 점수가 평가됩니다.
+1에서 -1 사이의 T-점수는 정상 또는 건강한 것으로 간주되며, -1에서 -2.5 사이의 T-점수는 골밀도가 낮음을 나타내지만 골다공증 진단을 받을 만큼 낮지는 않습니다. T-점수는 -2.5 이하입니다. 골다공증이 있음을 나타냅니다.
50세 미만의 폐경 전 여성의 경우 Z-점수가 진단에 사용됩니다.
International Society for Clinical Densitometry에서 정의한 기준 사용: Z-점수가 -2.0 이하인 경우 결과는 연령에 대한 예상 범위보다 낮습니다.
Z 점수가 -2.0 이상인 경우 결과는 연령에 대한 예상 범위 내로 정의됩니다.
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12개월 기준
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폐경 전후 여성의 비만 수술(Roux en Y vs. Gastric Sleeve) 후 골밀도의 변화를 확인하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 골밀도, 요추(L1-L4)의 BMD(g/cm2), 전체 고관절, 대퇴골 경부, 원위 요골, 소계 전신을 평가합니다. (머리만 제외), 전신.
T 점수가 평가되고 Z 점수가 평가됩니다.
+1에서 -1 사이의 T-점수는 정상 또는 건강한 것으로 간주되며, -1에서 -2.5 사이의 T-점수는 골밀도가 낮음을 나타내지만 골다공증 진단을 받을 만큼 낮지는 않습니다. T-점수는 -2.5 이하입니다. 골다공증이 있음을 나타냅니다.
50세 미만의 폐경 전 여성의 경우 Z-점수가 진단에 사용됩니다.
International Society for Clinical Densitometry에서 정의한 기준 사용: Z-점수가 -2.0 이하인 경우 결과는 연령에 대한 예상 범위보다 낮습니다.
Z 점수가 -2.0 이상인 경우 결과는 연령에 대한 예상 범위 내로 정의됩니다.
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24개월 기준
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 골절 위험 평가(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선
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WHO 골절 위험 평가 도구(FRAX)를 사용한 골절 위험 평가는 10년 골절 위험 확률(%)을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 골절 위험 평가(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 12개월 기준
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WHO 골절 위험 평가 도구(FRAX)를 사용한 골절 위험 평가는 10년 골절 위험 확률(%)을 평가하는 데 사용됩니다.
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12개월 기준
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 골절 위험 평가(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 24개월 기준
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WHO 골절 위험 평가 도구(FRAX)를 사용한 골절 위험 평가는 10년 골절 위험 확률(%)을 평가하는 데 사용됩니다.
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24개월 기준
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 골절 위험 확률을 높이기 위한 FRAX 점수의 TBS 조정(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선
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Trabecular Bone Score(TBS)는 DXA 이미지의 질감에서 파생되며 골절 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 골절 위험(FRAX) 점수를 조정하여 TBS 점수(기울기 위험)를 얻습니다.
FRAX 조정 TBS 점수(위험 기울기) 범위는 1.1% -1.9% 변동 계수(C.V.)입니다.
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기준선
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 골절 위험 확률을 높이기 위한 FRAX 점수의 TBS 조정(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Trabecular Bone Score(TBS)는 DXA 이미지의 질감에서 파생되며 골절 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 골절 위험(FRAX) 점수를 조정하여 TBS 점수(기울기 위험)를 얻습니다.
FRAX 조정 TBS 점수(위험 기울기) 범위는 1.1% -1.9% 변동 계수(C.V.)입니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 골절 위험 확률을 높이기 위한 FRAX 점수의 TBS 조정(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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Trabecular Bone Score(TBS)는 DXA 이미지의 질감에서 파생되며 골절 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어를 사용하여 골절 위험(FRAX) 점수를 조정하여 TBS 점수(기울기 위험)를 얻습니다.
FRAX 조정 TBS 점수(위험 기울기) 범위는 1.1% -1.9% 변동 계수(C.V.)입니다.
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기준선에서 24개월로 변경
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 뼈 미세구조에 대한 TBS 평가(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선
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Trabecular Bone Score(TBS)는 DXA 이미지의 질감에서 파생되며 뼈 미세구조와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어는 골 미세구조를 평가하는 데 사용됩니다.
TBS ≤1.2는 저하된 마이크로아키텍처를 정의하고, 1.20~1.35 사이의 TBS는 부분적으로 저하된 마이크로아키텍처이며, TBS≥1.35는 정상으로 간주됩니다.
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기준선
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 뼈 미세구조에 대한 TBS 평가(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Trabecular Bone Score(TBS)는 DXA 이미지의 질감에서 파생되며 뼈 미세구조와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어는 골 미세구조를 평가하는 데 사용됩니다.
TBS ≤1.2는 저하된 마이크로아키텍처를 정의하고, 1.20~1.35 사이의 TBS는 부분적으로 저하된 마이크로아키텍처이며, TBS≥1.35는 정상으로 간주됩니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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비만 수술을 받는 폐경 전후 여성의 뼈 미세구조에 대한 TBS 평가(Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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Trabecular Bone Score(TBS)는 DXA 이미지의 질감에서 파생되며 뼈 미세구조와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
Trabecular Bone Score(TBS) 소프트웨어는 골 미세구조를 평가하는 데 사용됩니다.
TBS ≤1.2는 저하된 마이크로아키텍처를 정의하고, 1.20~1.35 사이의 TBS는 부분적으로 저하된 마이크로아키텍처이며, TBS≥1.35는 정상으로 간주됩니다.
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기준선에서 24개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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혈청 뼈 알칼리성 포스파타제(U/L의 BALP)를 분석합니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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혈청 뼈 알칼리성 포스파타제(U/L의 BALP)를 분석합니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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혈청 뼈 알칼리성 포스파타제(U/L의 BALP)를 분석합니다.
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12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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혈청 뼈 알칼리성 포스파타제(U/L의 BALP)를 분석합니다.
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24개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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오스테오칼신(ng/mL)이 분석될 것입니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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오스테오칼신(ng/mL)이 분석될 것입니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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오스테오칼신(ng/mL)이 분석될 것입니다.
|
12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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오스테오칼신(ng/mL)이 분석될 것입니다.
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24개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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유형 1 프로콜라겐(P1NP, mcg/L)이 분석될 것입니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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유형 1 프로콜라겐(P1NP, mcg/L)이 분석될 것입니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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유형 1 프로콜라겐(P1NP, mcg/L)이 분석될 것입니다.
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12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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유형 1 프로콜라겐(P1NP, mcg/L)이 분석될 것입니다.
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24개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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C-말단 텔로펩티드(CTX, pg/mL 단위)를 분석합니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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C-말단 텔로펩티드(CTX, pg/mL 단위)를 분석합니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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C-말단 텔로펩티드(CTX, pg/mL 단위)를 분석합니다.
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12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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C-말단 텔로펩티드(CTX, pg/mL 단위)를 분석합니다.
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24개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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칼슘(mg/dL 단위), 알부민(in, g/dL)이 분석됩니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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칼슘(mg/dL 단위), 알부민(in, g/dL)이 분석됩니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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칼슘(mg/dL 단위), 알부민(in, g/dL)이 분석됩니다.
|
12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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칼슘(mg/dL 단위), 알부민(in, g/dL)이 분석됩니다.
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24개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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부갑상선 호르몬(PTH, pg/mL)이 분석될 것입니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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부갑상선 호르몬(PTH, pg/mL)이 분석될 것입니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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부갑상선 호르몬(PTH, pg/mL)이 분석될 것입니다.
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12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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부갑상선 호르몬(PTH, pg/mL)이 분석될 것입니다.
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24개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선
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25-OH 비타민 D(ng/mL)를 분석합니다.
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기준선
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 기준선에서 6개월
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25-OH 비타민 D(ng/mL)를 분석합니다.
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기준선에서 6개월
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 12개월 기준
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25-OH 비타민 D(ng/mL)를 분석합니다.
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12개월 기준
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뼈 대사 및 칼슘 항상성의 생화학적 마커의 변화를 결정하고 정량화합니다.
기간: 24개월 기준
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25-OH 비타민 D(ng/mL)를 분석합니다.
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24개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayleen G Grams, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .