Здоровье скелета у пациентов бариатрической хирургии
14 августа 2020 г. обновлено: Jayleen M. Grams, University of Alabama at Birmingham
Исследователи предлагают провести проспективное когортное исследование, которое поможет понять влияние желудочного шунтирования по Ру (RYGB) и рукавной гастрэктомии (SG) на бариатрических женщин в пре- и постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несмотря на высокую эффективность, как RYGB, так и SG могут привести к усилению резорбции кости, снижению костной массы и увеличению риска некоторых переломов.
Очень немногие исследования сравнивали влияние RYGB и SG на изменения здоровья скелета, и результаты были противоречивыми.
Кроме того, в нескольких исследованиях изучались краткосрочные или долгосрочные последствия бариатрической хирургии для минеральной плотности костей у женщин в пре- и постменопаузе.
В какой степени и как бариатрическая хирургия влияет на скелет, в значительной степени остается неясным.
Поскольку эстроген защищает от остеопороза и переломов, большинство переломов происходит у женщин в постменопаузе.
Важно, что женщины имеют более высокие показатели ожирения (38,3%) по сравнению с мужчинами (34,3%) и что ≥67% бариатрических пациентов составляют женщины.
Таким образом, женщины могут подвергаться значительному повышенному риску развития остеопороза.
Эти данные могут помочь в разработке клинических руководств по оценке, поддержанию и укреплению здоровья скелета при предоперационном и послеоперационном уходе за бариатрическими пациентами; и это может помочь определить подходящую бариатрическую процедуру для женщин с риском остеопороза и переломов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- UAB Kirklin Clinic Digestive Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население женщин, перенесших бариатрическую хирургию, должно пройти операцию обходного желудочного анастомоза по Roux en Y или операцию рукавной резекции желудка.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины ≥ 19 лет, которым предстоит бариатрическая операция (шунтирование желудка по Ру или рукавная резекция желудка)
- Класс II (ИМТ 35-39,9 кг/м2).
- Ожирение III степени (ИМТ ≥ 40 кг/м2).
- Запланировано проведение бариатрической операции с возможностью предоставления информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, тиреоидэктомией и приемом левотироксина.
- Пациенты с известным остеопорозом в анамнезе, стероид-индуцированным остеопорозом, текущим или предыдущим использованием лекарств от остеопороза.
- Пациенты с желудочно-кишечной мальабсорбцией в анамнезе.
- Пациенты с заболеваниями почек в анамнезе.
- Пациенты с текущим или предыдущим использованием кортикостероидов в анамнезе.
- Пациенты, которые употребляли табачные изделия в течение года после включения в исследование.
- Пациентки с хирургически индуцированной менопаузой, т.е. двусторонняя сальпингоофорэктомия.
- Пациенты с раком молочной железы в анамнезе, которые получали или в настоящее время проходят гормональную терапию или антигормональную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Roux en Y Обходной желудочный анастомоз в пременопаузе
Женщины в пременопаузе, перенесшие желудочное шунтирование по Roux en Y
|
Исследователь стремится определить изменения в здоровье скелета после обходного желудочного анастомоза по Ру у женщин в пременопаузе.
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей (BMD), включая оценку риска переломов (FRAX).
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей FRAX с учетом микроструктуры кости и повышенной вероятности риска переломов.
Биохимические маркеры костного метаболизма и гомеостаза кальция, включая сывороточную костную щелочную фосфатазу (BALP), остеокальцин, проколлаген 1 типа (P1NP), С-концевой телопептид (CTX), кальций, альбумин, паратиреоидный гормон (ПТГ) и 25-ОН витамин D будет опробован.
|
|
Roux en Y Обходной желудочный анастомоз в постменопаузе
Женщины в постменопаузе, перенесшие желудочное шунтирование по Roux en Y
|
Исследователь стремится определить изменения в здоровье скелета после обходного желудочного анастомоза по Ру у женщин в постменопаузе.
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей (BMD), включая оценку риска переломов (FRAX).
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей FRAX с учетом микроструктуры кости и повышенной вероятности риска переломов.
Биохимические маркеры костного метаболизма и гомеостаза кальция, включая сывороточную костную щелочную фосфатазу (BALP), остеокальцин, проколлаген 1 типа (P1NP), С-концевой телопептид (CTX), кальций, альбумин, паратиреоидный гормон (ПТГ) и 25-ОН витамин D будет опробован.
|
|
Рукавная гастрэктомия в пременопаузе
Женщины в пременопаузе, перенесшие рукавную гастрэктомию
|
Исследователь стремится определить изменения в состоянии скелета после рукавной гастрэктомии у женщин в пременопаузе.
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей (BMD), включая оценку риска переломов (FRAX).
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей FRAX с учетом микроструктуры кости и повышенной вероятности риска переломов.
Биохимические маркеры костного метаболизма и гомеостаза кальция, включая сывороточную костную щелочную фосфатазу (BALP), остеокальцин, проколлаген 1 типа (P1NP), С-концевой телопептид (CTX), кальций, альбумин, паратиреоидный гормон (ПТГ) и 25-ОН витамин D будет опробован.
|
|
Рукавная гастрэктомия в постменопаузе
Женщинам в постменопаузе, перенесшим резекцию желудка
|
Исследователь стремится определить изменения в состоянии скелета после рукавной гастрэктомии у женщин в постменопаузе.
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей (BMD), включая оценку риска переломов (FRAX).
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей FRAX с учетом микроструктуры кости и повышенной вероятности риска переломов.
Биохимические маркеры костного метаболизма и гомеостаза кальция, включая сывороточную костную щелочную фосфатазу (BALP), остеокальцин, проколлаген 1 типа (P1NP), С-концевой телопептид (CTX), кальций, альбумин, паратиреоидный гормон (ПТГ) и 25-ОН витамин D будет опробован.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение и количественная оценка изменений минеральной плотности костной ткани после бариатрической хирургии (по методу Roux en Y по сравнению с методом желудочного рукава) у женщин в пре- и постменопаузе.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей, BMD (в г/см2) поясничного отдела позвоночника (L1-L4), бедра в целом, шейки бедра, дистального отдела лучевой кости, всего тела в целом. (исключая только голову) и все тело.
Будут оцениваться T-баллы и Z-баллы.
Т-показатели от +1 до -1 считаются нормальными или здоровыми, Т-показатели от -1 до -2,5 указывают на то, что у вас низкая костная масса, хотя и не настолько низкая, чтобы диагностировать остеопороз, Т-показатели -2,5 или ниже указывает на то, что у вас остеопороз.
У женщин в пременопаузе в возрасте до 50 лет для диагностики используется Z-показатель.
Используя критерии, определенные Международным обществом клинической денситометрии: если Z-показатель равен -2,0 или ниже, результат будет ниже ожидаемого диапазона для возраста.
Если показатель Z выше -2,0, результат будет определен как находящийся в пределах ожидаемого диапазона для данного возраста.
|
Базовый уровень
|
|
Определение и количественная оценка изменений минеральной плотности костной ткани после бариатрической хирургии (по методу Roux en Y по сравнению с методом желудочного рукава) у женщин в пре- и постменопаузе.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей, BMD (в г/см2) поясничного отдела позвоночника (L1-L4), бедра в целом, шейки бедра, дистального отдела лучевой кости, всего тела в целом. (исключая только голову) и все тело.
Будут оцениваться T-баллы и Z-баллы.
Т-показатели от +1 до -1 считаются нормальными или здоровыми, Т-показатели от -1 до -2,5 указывают на то, что у вас низкая костная масса, хотя и не настолько низкая, чтобы диагностировать остеопороз, Т-показатели -2,5 или ниже указывает на то, что у вас остеопороз.
У женщин в пременопаузе в возрасте до 50 лет для диагностики используется Z-показатель.
Используя критерии, определенные Международным обществом клинической денситометрии: если Z-показатель равен -2,0 или ниже, результат будет ниже ожидаемого диапазона для возраста.
Если показатель Z выше -2,0, результат будет определен как находящийся в пределах ожидаемого диапазона для данного возраста.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определение и количественная оценка изменений минеральной плотности костной ткани после бариатрической хирургии (по методу Roux en Y по сравнению с методом желудочного рукава) у женщин в пре- и постменопаузе.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей, BMD (в г/см2) поясничного отдела позвоночника (L1-L4), бедра в целом, шейки бедра, дистального отдела лучевой кости, всего тела в целом. (исключая только голову) и все тело.
Будут оцениваться T-баллы и Z-баллы.
Т-показатели от +1 до -1 считаются нормальными или здоровыми, Т-показатели от -1 до -2,5 указывают на то, что у вас низкая костная масса, хотя и не настолько низкая, чтобы диагностировать остеопороз, Т-показатели -2,5 или ниже указывает на то, что у вас остеопороз.
У женщин в пременопаузе в возрасте до 50 лет для диагностики используется Z-показатель.
Используя критерии, определенные Международным обществом клинической денситометрии: если Z-показатель равен -2,0 или ниже, результат будет ниже ожидаемого диапазона для возраста.
Если показатель Z выше -2,0, результат будет определен как находящийся в пределах ожидаемого диапазона для данного возраста.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Оценка риска переломов у женщин в пре- и постменопаузальном периоде, перенесших бариатрическую хирургию (Ру в Y против желудочного рукава).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка риска переломов с использованием Инструмента оценки риска переломов ВОЗ (FRAX) будет использоваться для оценки 10-летней вероятности риска переломов (в %)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка риска переломов у женщин в пре- и постменопаузальном периоде, перенесших бариатрическую хирургию (Ру в Y против желудочного рукава).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Оценка риска переломов с использованием Инструмента оценки риска переломов ВОЗ (FRAX) будет использоваться для оценки 10-летней вероятности риска переломов (в %)
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Оценка риска переломов у женщин в пре- и постменопаузальном периоде, перенесших бариатрическую хирургию (Ру в Y против желудочного рукава).
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Оценка риска переломов с использованием Инструмента оценки риска переломов ВОЗ (FRAX) будет использоваться для оценки 10-летней вероятности риска переломов (в %)
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Корректировка TBS баллов FRAX для повышения вероятности риска переломов у женщин в пре- и постменопаузе, перенесших бариатрическую операцию (Roux en Y по сравнению с желудочным рукавом).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка трабекулярной кости (TBS) выводится из текстуры изображения DXA, и было показано, что она связана с риском перелома.
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей риска переломов (FRAX) для получения показателей TBS (при градиентном риске).
Коэффициент вариации (C.V.) с поправкой на FRAX (в градиенте риска) колеблется от 1,1% до 1,9%.
|
Базовый уровень
|
|
Корректировка TBS баллов FRAX для повышения вероятности риска переломов у женщин в пре- и постменопаузе, перенесших бариатрическую операцию (Roux en Y по сравнению с желудочным рукавом).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Оценка трабекулярной кости (TBS) выводится из текстуры изображения DXA, и было показано, что она связана с риском перелома.
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей риска переломов (FRAX) для получения показателей TBS (при градиентном риске).
Коэффициент вариации (C.V.) с поправкой на FRAX (в градиенте риска) колеблется от 1,1% до 1,9%.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Корректировка TBS баллов FRAX для повышения вероятности риска переломов у женщин в пре- и постменопаузе, перенесших бариатрическую операцию (Roux en Y по сравнению с желудочным рукавом).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
|
Оценка трабекулярной кости (TBS) выводится из текстуры изображения DXA, и было показано, что она связана с риском перелома.
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для корректировки показателей риска переломов (FRAX) для получения показателей TBS (при градиентном риске).
Коэффициент вариации (C.V.) с поправкой на FRAX (в градиенте риска) колеблется от 1,1% до 1,9%.
|
Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
TBS-оценка микроструктуры кости у женщин в пре- и постменопаузе, перенесших бариатрическую хирургию (Roux en Y против желудочного рукава).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка трабекулярной кости (TBS) выводится из текстуры изображения DXA и, как было показано, связана с микроархитектурой кости.
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для оценки микроструктуры кости.
TBS ≤1,2 определяет деградировавшую микроархитектуру, TBS от 1,20 до 1,35 — частично деградировавшую микроархитектуру, а TBS ≥1,35 считается нормальным.
|
Базовый уровень
|
|
TBS-оценка микроструктуры кости у женщин в пре- и постменопаузе, перенесших бариатрическую хирургию (Roux en Y против желудочного рукава).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Оценка трабекулярной кости (TBS) выводится из текстуры изображения DXA и, как было показано, связана с микроархитектурой кости.
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для оценки микроструктуры кости.
TBS ≤1,2 определяет деградировавшую микроархитектуру, TBS от 1,20 до 1,35 — частично деградировавшую микроархитектуру, а TBS ≥1,35 считается нормальным.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
TBS-оценка микроструктуры кости у женщин в пре- и постменопаузе, перенесших бариатрическую хирургию (Roux en Y против желудочного рукава).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
|
Оценка трабекулярной кости (TBS) выводится из текстуры изображения DXA и, как было показано, связана с микроархитектурой кости.
Программное обеспечение Trabecular Bone Score (TBS) будет использоваться для оценки микроструктуры кости.
TBS ≤1,2 определяет деградировавшую микроархитектуру, TBS от 1,20 до 1,35 — частично деградировавшую микроархитектуру, а TBS ≥1,35 считается нормальным.
|
Изменение от исходного уровня до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сывороточная костная щелочная фосфатаза (BALP в Ед/л) будет проанализирована
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Сывороточная костная щелочная фосфатаза (BALP в Ед/л) будет проанализирована
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Сывороточная костная щелочная фосфатаза (BALP в Ед/л) будет проанализирована
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Сывороточная костная щелочная фосфатаза (BALP в Ед/л) будет проанализирована
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Остеокальцин (в нг/мл) будет проанализирован.
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Остеокальцин (в нг/мл) будет проанализирован.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Остеокальцин (в нг/мл) будет проанализирован.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Остеокальцин (в нг/мл) будет проанализирован.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет проанализирован проколлаген типа 1 (P1NP, в мкг/л).
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Будет проанализирован проколлаген типа 1 (P1NP, в мкг/л).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Будет проанализирован проколлаген типа 1 (P1NP, в мкг/л).
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Будет проанализирован проколлаген типа 1 (P1NP, в мкг/л).
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С-концевой телопептид (CTX, в пг/мл) будет проанализирован.
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
С-концевой телопептид (CTX, в пг/мл) будет проанализирован.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
С-концевой телопептид (CTX, в пг/мл) будет проанализирован.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
С-концевой телопептид (CTX, в пг/мл) будет проанализирован.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут определяться кальций (в мг/дл), альбумин (в г/дл).
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Будут определяться кальций (в мг/дл), альбумин (в г/дл).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Будут определяться кальций (в мг/дл), альбумин (в г/дл).
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Будут определяться кальций (в мг/дл), альбумин (в г/дл).
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет проанализирован паратиреоидный гормон (ПТГ, в пг/мл).
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Будет проанализирован паратиреоидный гормон (ПТГ, в пг/мл).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Будет проанализирован паратиреоидный гормон (ПТГ, в пг/мл).
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Будет проанализирован паратиреоидный гормон (ПТГ, в пг/мл).
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет проанализирован 25-OH витамин D (в нг/мл).
|
Базовый уровень
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Будет проанализирован 25-OH витамин D (в нг/мл).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Будет проанализирован 25-OH витамин D (в нг/мл).
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Определить и количественно оценить изменения биохимических маркеров костного метаболизма и гомеостаза кальция.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Будет проанализирован 25-OH витамин D (в нг/мл).
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jayleen G Grams, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300000701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Roux en Y Обходной желудочный анастомоз в пременопаузе
-
Kyungpook National University Chilgok HospitalЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Новообразование желудкаКорея, Республика
-
Southwest Hospital, ChinaНеизвестныйПостхолецистэктомический синдромКитай
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйОжирение (расстройство)Италия
-
Jilin UniversityНеизвестный
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Активный, не рекрутирующийПотеря веса | Кандидат бариатрической хирургии | НАСГ с фиброзомИталия
-
Fundacion Miguel ServetЗавершенныйПанкреатодуоденэктомияИспания
-
Hospital Alemão Oswaldo CruzJohnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.ЗавершенныйОсложнения сахарного диабетаБразилия
-
Jilin UniversityНеизвестный
-
West China HospitalНеизвестныйКачество жизни | Рак желудка | Осложнение | Место анастомоза по Ру | Желудочный анастомоз (сайт)Китай
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийОжирениеСоединенные Штаты