Luuston terveys bariatrisessa kirurgiassa potilailla
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Jayleen M. Grams, University of Alabama at Birmingham
Tutkijat ehdottavat tulevaa kohorttitutkimusta, joka auttaa ymmärtämään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) ja sleeve gastrectomy -leikkauksen (SG) vaikutusta pre- ja postmenopausaalisilla bariatrisilla naispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka RYGB ja SG ovat erittäin tehokkaita, ne voivat lisätä luun resorptiota, vähentää luumassaa ja lisätä joidenkin murtumien riskiä.
Hyvin harvoissa tutkimuksissa on verrattu RYGB:n ja SG:n vaikutuksia luuston terveyteen, ja havainnot ovat olleet epäjohdonmukaisia.
Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet bariatrisen leikkauksen lyhyen tai pitkän aikavälin vaikutuksia luun mineraalitiheyteen pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Missä määrin ja miten bariatrinen kirurgia vaikuttaa luurankoon, on suurelta osin epäselvää.
Koska estrogeeni suojaa osteoporoosia ja murtumia vastaan, suurin osa murtumista tapahtuu postmenopausaalisilla naisilla.
On tärkeää, että naisilla on suurempi liikalihavuus (38,3 %) kuin miehillä (34,3 %) ja että ≥ 67 % bariatrisista potilaista on naisia.
Siksi naisilla voi olla huomattavasti suurempi riski sairastua osteoporoosiin.
Nämä tiedot voivat auttaa luomaan kliinisiä ohjeita luuston terveyden arvioimiseksi, ylläpitämiseksi ja edistämiseksi bariatristen potilaiden preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa hoidossa. ja se voi auttaa määrittämään sopivan bariatrisen toimenpiteen naisille, joilla on osteoporoosin ja murtumien riski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- UAB Kirklin Clinic Digestive Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuolinen bariatrinen kirurgia, jolle on määrä tehdä Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus tai mahalaukun hihaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19-vuotiaat naiset, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus (Roux en Y:n mahalaukun ohitusleikkaus tai mahalaukun sleeve-leikkaus)
- Luokka II (BMI 35-39,9 kg/m2).
- Luokan III liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2).
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen, jossa on mahdollisuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen toimintahäiriöitä, kilpirauhasen poisto ja levotyroksiinin käyttö.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut osteoporoosi, steroidien aiheuttama osteoporoosi, nykyinen tai aikaisempi osteoporoosilääkkeiden käyttö.
- Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan imeytymishäiriö.
- Potilaat, joilla on ollut munuaissairauksia.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet tai aiemmin käyttäneet kortikosteroideja.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet tupakkatuotteita vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Potilaat, joilla on kirurgisesti aiheutettu vaihdevuodet, esim. kahdenvälinen salpingooforektomia.
- Potilaat, joilla on ollut rintasyöpä ja jotka ovat saaneet tai parhaillaan saavat hormonihoitoa tai antihormonaalista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Roux en Y mahalaukun ohitus Pre-menopausaalinen
Pre-menopausaalisilla naisilla, joille tehdään Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus
|
Tutkijan tavoitteena on määrittää muutoksia luuston terveydessä Roux en Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen premenopausaalisilla naisilla.
Dual-energy röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen, mukaan lukien murtumariskin arviointi (FRAX).
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään säätämään FRAX-pisteitä luun mikrorakenteen ja lisääntyneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi.
Luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemialliset markkerit mukaan lukien seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP), osteokalsiini, tyypin 1 prokollageeni (P1NP), c-terminaalinen telopeptidi (CTX), kalsium, albumiini, lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja 25-OH D-vitamiini testataan.
|
|
Roux en Y mahalaukun ohitus menopaussin jälkeen
Vaihdevuodet ylittäneet naiset, joille tehdään Roux en Y -vatsan ohitusleikkaus
|
Tutkijan tavoitteena on määrittää muutokset luuston terveydessä Roux en Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen postmenopausaalisilla naisilla.
Dual-energy röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen, mukaan lukien murtumariskin arviointi (FRAX).
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään säätämään FRAX-pisteitä luun mikrorakenteen ja lisääntyneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi.
Luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemialliset markkerit mukaan lukien seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP), osteokalsiini, tyypin 1 prokollageeni (P1NP), c-terminaalinen telopeptidi (CTX), kalsium, albumiini, lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja 25-OH D-vitamiini testataan.
|
|
Sleeve Gastrectomy Pre-menopausaalinen
Premenopausaalisilla naisilla, joille tehdään hihagastrektomia
|
Tutkijan tavoitteena on määrittää muutoksia luuston terveydessä Sleeve Gastrectomy -leikkauksen jälkeen premenopausaalisilla naisilla.
Dual-energy röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen, mukaan lukien murtumariskin arviointi (FRAX).
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään säätämään FRAX-pisteitä luun mikrorakenteen ja lisääntyneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi.
Luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemialliset markkerit mukaan lukien seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP), osteokalsiini, tyypin 1 prokollageeni (P1NP), c-terminaalinen telopeptidi (CTX), kalsium, albumiini, lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja 25-OH D-vitamiini testataan.
|
|
Sleeve Gastrectomy Postmenopausaalinen
Postmenopausaaliset naiset, joille tehdään mahalaukku
|
Tutkijan tavoitteena on määrittää muutoksia luuston terveydessä Sleeve Gastrectomy -leikkauksen jälkeen postmenopausaalisilla naisilla.
Dual-energy röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen, mukaan lukien murtumariskin arviointi (FRAX).
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään säätämään FRAX-pisteitä luun mikrorakenteen ja lisääntyneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi.
Luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemialliset markkerit mukaan lukien seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP), osteokalsiini, tyypin 1 prokollageeni (P1NP), c-terminaalinen telopeptidi (CTX), kalsium, albumiini, lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja 25-OH D-vitamiini testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ja määritä luun mineraalitiheyden muutokset bariatrisen leikkauksen jälkeen (Roux en Y vs. Gastric Sleeve) pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden, lannerangan (L1-L4) BMD:n (g/cm2), koko lonkan, reisiluun kaulan, distaalisen säteen ja koko kehon välisen kokonaismäärän arvioimiseen. (pois lukien vain pää) ja koko vartalo.
T-pisteet arvioidaan ja Z-pisteet arvioidaan.
T-pisteet välillä +1 ja -1 katsotaan normaaleiksi tai terveiksi, T-pisteet välillä -1 ja -2,5 osoittavat, että sinulla on alhainen luumassa, vaikkakaan ei tarpeeksi alhainen osteoporoosin diagnosoimiseksi, T-pisteet -2,5 tai vähemmän osoittaa, että sinulla on osteoporoosi.
Premenopausaalisilla alle 50-vuotiailla naisilla diagnoosissa käytetään Z-pistettä.
Käyttämällä International Society for Clinical Densitometry -yhdistyksen määrittelemiä kriteereitä: Jos Z-pistemäärä on -2,0 tai pienempi, tulos on alle odotetun iän vaihteluvälin.
Jos Z-pistemäärä on yli -2,0, tulos määritellään iän odotetun alueen sisällä.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja määritä luun mineraalitiheyden muutokset bariatrisen leikkauksen jälkeen (Roux en Y vs. Gastric Sleeve) pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden, lannerangan (L1-L4) BMD:n (g/cm2), koko lonkan, reisiluun kaulan, distaalisen säteen ja koko kehon välisen kokonaismäärän arvioimiseen. (pois lukien vain pää) ja koko vartalo.
T-pisteet arvioidaan ja Z-pisteet arvioidaan.
T-pisteet välillä +1 ja -1 katsotaan normaaleiksi tai terveiksi, T-pisteet välillä -1 ja -2,5 osoittavat, että sinulla on alhainen luumassa, vaikkakaan ei tarpeeksi alhainen osteoporoosin diagnosoimiseksi, T-pisteet -2,5 tai vähemmän osoittaa, että sinulla on osteoporoosi.
Premenopausaalisilla alle 50-vuotiailla naisilla diagnoosissa käytetään Z-pistettä.
Käyttämällä International Society for Clinical Densitometry -yhdistyksen määrittelemiä kriteereitä: Jos Z-pistemäärä on -2,0 tai pienempi, tulos on alle odotetun iän vaihteluvälin.
Jos Z-pistemäärä on yli -2,0, tulos määritellään iän odotetun alueen sisällä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja määritä luun mineraalitiheyden muutokset bariatrisen leikkauksen jälkeen (Roux en Y vs. Gastric Sleeve) pre- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään luun mineraalitiheyden, lannerangan (L1-L4) BMD:n (g/cm2), koko lonkan, reisiluun kaulan, distaalisen säteen ja koko kehon välisen kokonaismäärän arvioimiseen. (pois lukien vain pää) ja koko vartalo.
T-pisteet arvioidaan ja Z-pisteet arvioidaan.
T-pisteet välillä +1 ja -1 katsotaan normaaleiksi tai terveiksi, T-pisteet välillä -1 ja -2,5 osoittavat, että sinulla on alhainen luumassa, vaikkakaan ei tarpeeksi alhainen osteoporoosin diagnosoimiseksi, T-pisteet -2,5 tai vähemmän osoittaa, että sinulla on osteoporoosi.
Premenopausaalisilla alle 50-vuotiailla naisilla diagnoosissa käytetään Z-pistettä.
Käyttämällä International Society for Clinical Densitometry -yhdistyksen määrittelemiä kriteereitä: Jos Z-pistemäärä on -2,0 tai pienempi, tulos on alle odotetun iän vaihteluvälin.
Jos Z-pistemäärä on yli -2,0, tulos määritellään iän odotetun alueen sisällä.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Murtumariskin arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Murtumariskin arviointia WHO:n murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) käytetään 10 vuoden murtumariskin todennäköisyyden arvioimiseen (prosentteina).
|
Perustaso
|
|
Murtumariskin arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Murtumariskin arviointia WHO:n murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) käytetään 10 vuoden murtumariskin todennäköisyyden arvioimiseen (prosentteina).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Murtumariskin arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Murtumariskin arviointia WHO:n murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) käytetään 10 vuoden murtumariskin todennäköisyyden arvioimiseen (prosentteina).
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
FRAX-pisteiden TBS-säätö suurentuneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trabecular Bone Score (TBS) on johdettu DXA-kuvan tekstuurista, ja sen on osoitettu liittyvän murtumariskiin.
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään murtumariskin (FRAX) pisteytyksen säätämiseen TBS-pisteiden saamiseksi (gradienttiriskissä).
FRAX-korjatut TBS-pisteet (riskigradientissa) vaihtelevat 1,1–1,9 prosentin variaatiokertoimella (C.V.)
|
Perustaso
|
|
FRAX-pisteiden TBS-säätö suurentuneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Trabecular Bone Score (TBS) on johdettu DXA-kuvan tekstuurista, ja sen on osoitettu liittyvän murtumariskiin.
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään murtumariskin (FRAX) pisteytyksen säätämiseen TBS-pisteiden saamiseksi (gradienttiriskissä).
FRAX-korjatut TBS-pisteet (riskigradientissa) vaihtelevat 1,1–1,9 prosentin variaatiokertoimella (C.V.)
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
FRAX-pisteiden TBS-säätö suurentuneen murtumariskin todennäköisyyden vuoksi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Trabecular Bone Score (TBS) on johdettu DXA-kuvan tekstuurista, ja sen on osoitettu liittyvän murtumariskiin.
Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa käytetään murtumariskin (FRAX) pisteytyksen säätämiseen TBS-pisteiden saamiseksi (gradienttiriskissä).
FRAX-korjatut TBS-pisteet (riskigradientissa) vaihtelevat 1,1–1,9 prosentin variaatiokertoimella (C.V.)
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Luun mikrorakenteen TBS-arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trabecular Bone Score (TBS) on johdettu DXA-kuvan tekstuurista, ja sen on osoitettu liittyvän luun mikroarkkitehtuuriin.
Luun mikrorakenteen arvioimiseen käytetään Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa.
TBS ≤ 1,2 määrittelee huonontuneen mikroarkkitehtuurin, TBS välillä 1,20 ja 1,35 on osittain huonontunutta mikroarkkitehtuuria, ja TBS ≥ 1,35 katsotaan normaaliksi.
|
Perustaso
|
|
Luun mikrorakenteen TBS-arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Trabecular Bone Score (TBS) on johdettu DXA-kuvan tekstuurista, ja sen on osoitettu liittyvän luun mikroarkkitehtuuriin.
Luun mikrorakenteen arvioimiseen käytetään Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa.
TBS ≤ 1,2 määrittelee huonontuneen mikroarkkitehtuurin, TBS välillä 1,20 ja 1,35 on osittain huonontunutta mikroarkkitehtuuria, ja TBS ≥ 1,35 katsotaan normaaliksi.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Luun mikrorakenteen TBS-arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Trabecular Bone Score (TBS) on johdettu DXA-kuvan tekstuurista, ja sen on osoitettu liittyvän luun mikroarkkitehtuuriin.
Luun mikrorakenteen arvioimiseen käytetään Trabecular Bone Score (TBS) -ohjelmistoa.
TBS ≤ 1,2 määrittelee huonontuneen mikroarkkitehtuurin, TBS välillä 1,20 ja 1,35 on osittain huonontunutta mikroarkkitehtuuria, ja TBS ≥ 1,35 katsotaan normaaliksi.
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP U/L) määritetään
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP U/L) määritetään
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP U/L) määritetään
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Seerumin luun alkalinen fosfataasi (BALP U/L) määritetään
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osteokalsiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Osteokalsiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Osteokalsiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Osteokalsiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyypin 1 prokollageeni (P1NP, mcg/l) määritetään.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tyypin 1 prokollageeni (P1NP, mcg/l) määritetään.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tyypin 1 prokollageeni (P1NP, mcg/l) määritetään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Tyypin 1 prokollageeni (P1NP, mcg/l) määritetään.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kalsium (mg/dl), albumiini (in, g/dl) määritetään.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kalsium (mg/dl), albumiini (in, g/dl) määritetään.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kalsium (mg/dl), albumiini (in, g/dl) määritetään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Kalsium (mg/dl), albumiini (in, g/dl) määritetään.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH, pg/ml) määritetään.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
25-OH D-vitamiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
25-OH D-vitamiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
25-OH D-vitamiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Määritä ja kvantifioi muutokset luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin homeostaasin biokemiallisissa markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
25-OH D-vitamiini (ng/ml) määritetään.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jayleen G Grams, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300000701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .