Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie szkieletu pacjentów po operacji bariatrycznej

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jayleen M. Grams, University of Alabama at Birmingham
Badacze proponują prospektywne badanie kohortowe, które pomoże zrozumieć wpływ pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) i rękawowej resekcji żołądka (SG) u pacjentek bariatrycznych przed i po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wysoce skuteczne, zarówno RYGB, jak i SG mogą prowadzić do zwiększonej resorpcji kości, zmniejszenia masy kostnej i zwiększonego ryzyka niektórych złamań. Bardzo niewiele badań porównywało wpływ RYGB i SG na zmiany w zdrowiu szkieletu, a wyniki były niespójne. Ponadto niewiele badań dotyczyło krótko- lub długoterminowego wpływu operacji bariatrycznych na gęstość mineralną kości u kobiet przed i po menopauzie. W jakim stopniu i jak chirurgia bariatryczna wpływa na szkielet, w dużej mierze pozostaje nieokreślona. Ponieważ estrogen chroni przed osteoporozą i złamaniami, większość złamań występuje u kobiet po menopauzie. Ważne jest, że kobiety mają wyższy wskaźnik otyłości (38,3%) w porównaniu z mężczyznami (34,3%) oraz że ≥67% pacjentów bariatrycznych to kobiety. Dlatego kobiety mogą być znacznie bardziej narażone na rozwój osteoporozy. Dane te mogą pomóc w ustaleniu wytycznych klinicznych dotyczących oceny, utrzymania i promowania zdrowia szkieletu w przedoperacyjnej i pooperacyjnej opiece nad pacjentami bariatrycznymi; i może pomóc w ustaleniu odpowiedniego postępowania bariatrycznego u kobiet zagrożonych osteoporozą i złamaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • UAB Kirklin Clinic Digestive Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja kobiet po operacji bariatrycznej, u których zaplanowano operację pomostowania żołądka metodą Roux en Y lub operację rękawa żołądka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety w wieku ≥ 19 lat, u których zaplanowano operację bariatryczną (pomostowanie żołądka Roux en Y lub operacja rękawa żołądka)
  • II klasa (BMI 35-39,9 kg/m2).
  • Otyłość III stopnia (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Zaplanowana operacja bariatryczna z możliwością wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami tarczycy w wywiadzie, tyreoidektomią i stosujący lewotyroksynę.
  • Pacjenci ze stwierdzoną osteoporozą w wywiadzie, osteoporozą indukowaną steroidami, obecnie lub w przeszłości stosującymi leki na osteoporozę.
  • Pacjenci z zespołem złego wchłaniania z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
  • Pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie.
  • Pacjenci z historią obecnego lub wcześniejszego stosowania kortykosteroidów.
  • Pacjenci, którzy używali wyrobów tytoniowych w ciągu roku od włączenia do badania.
  • Pacjenci z menopauzą wywołaną chirurgicznie, np. obustronna resekcja jajników.
  • Pacjenci z rakiem piersi w wywiadzie, którzy przeszli lub są obecnie w trakcie terapii hormonalnej lub terapii antyhormonalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bypass żołądka Roux en Y Przed menopauzą
Kobiety w wieku przedmenopauzalnym poddawane operacji pomostowania żołądka metodą Roux en Y
Procedura: Bypass żołądka Roux en Y Przed menopauzą
Badacz ma na celu określenie zmian w zdrowiu kośćca po operacji Roux en Y Gastric Bypass u kobiet przed menopauzą. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości (BMD), w tym oceny ryzyka złamania (FRAX). Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników FRAX pod kątem mikrostruktury kości i zwiększonego prawdopodobieństwa złamania. Biochemiczne markery metabolizmu kości i homeostazy wapnia, w tym fosfataza alkaliczna kości (BALP), osteokalcyna, prokolagen typu 1 (P1NP), c-końcowy telopeptyd (CTX), wapń, albumina, hormon przytarczyc (PTH) i 25-OH witamina D zostanie przebadany.
Bypass żołądka Roux en Y Po menopauzie
Kobiety po menopauzie poddawane bypassowi żołądka Roux en Y
Procedura: Bypass żołądka Roux en Y Po menopauzie
Badacz ma na celu określenie zmian w zdrowiu szkieletu po operacji Roux en Y Gastric Bypass u kobiet po menopauzie. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości (BMD), w tym oceny ryzyka złamania (FRAX). Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników FRAX pod kątem mikrostruktury kości i zwiększonego prawdopodobieństwa złamania. Biochemiczne markery metabolizmu kości i homeostazy wapnia, w tym fosfataza alkaliczna kości (BALP), osteokalcyna, prokolagen typu 1 (P1NP), c-końcowy telopeptyd (CTX), wapń, albumina, hormon przytarczyc (PTH) i 25-OH witamina D zostanie przebadany.
Rękawowa resekcja żołądka przed menopauzą
Kobiety przed menopauzą poddawane rękawowej resekcji żołądka
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka przed menopauzą
Badacz ma na celu określenie zmian w zdrowiu szkieletu po rękawowej resekcji żołądka u kobiet przed menopauzą. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości (BMD), w tym oceny ryzyka złamania (FRAX). Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników FRAX pod kątem mikrostruktury kości i zwiększonego prawdopodobieństwa złamania. Biochemiczne markery metabolizmu kości i homeostazy wapnia, w tym fosfataza alkaliczna kości (BALP), osteokalcyna, prokolagen typu 1 (P1NP), c-końcowy telopeptyd (CTX), wapń, albumina, hormon przytarczyc (PTH) i 25-OH witamina D zostanie przebadany.
Rękawowa resekcja żołądka po menopauzie
Kobiety po menopauzie poddawane rękawowi żołądkowemu
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka po menopauzie
Badacz ma na celu określenie zmian w zdrowiu kośćca po rękawowej resekcji żołądka u kobiet po menopauzie. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości (BMD), w tym oceny ryzyka złamania (FRAX). Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników FRAX pod kątem mikrostruktury kości i zwiększonego prawdopodobieństwa złamania. Biochemiczne markery metabolizmu kości i homeostazy wapnia, w tym fosfataza alkaliczna kości (BALP), osteokalcyna, prokolagen typu 1 (P1NP), c-końcowy telopeptyd (CTX), wapń, albumina, hormon przytarczyc (PTH) i 25-OH witamina D zostanie przebadany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie i ocena ilościowa zmian gęstości mineralnej kości po operacji bariatrycznej (Roux en Y vs. rękaw żołądkowy) u kobiet przed i po menopauzie.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości, BMD (w g/cm2) odcinka lędźwiowego (L1-L4), całego biodra, szyjki kości udowej, dystalnej kości promieniowej, całości części ciała (wyłączając tylko głowę) i całe ciało. Ocenione zostaną wyniki T i ocenione zostaną wyniki Z. Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy, wynik T między -1 a -2,5 wskazuje, że masz niską masę kostną, chociaż nie na tyle niską, aby można było zdiagnozować osteoporozę, wynik T równy -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę. W przypadku kobiet przed menopauzą w wieku poniżej 50 lat do diagnozy stosuje się Z-score. Stosując kryteria określone przez Międzynarodowe Towarzystwo Densytometrii Klinicznej: Jeśli Z-score wynosi -2,0 lub mniej, wynik będzie poniżej oczekiwanego zakresu dla wieku. Jeśli wynik Z jest wyższy niż -2,0, wynik zostanie określony jako mieszczący się w oczekiwanym zakresie dla wieku.
Linia bazowa
Określenie i ocena ilościowa zmian gęstości mineralnej kości po operacji bariatrycznej (Roux en Y vs. rękaw żołądkowy) u kobiet przed i po menopauzie.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości, BMD (w g/cm2) odcinka lędźwiowego (L1-L4), całego biodra, szyjki kości udowej, dystalnej kości promieniowej, całości części ciała (wyłączając tylko głowę) i całe ciało. Ocenione zostaną wyniki T i ocenione zostaną wyniki Z. Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy, wynik T między -1 a -2,5 wskazuje, że masz niską masę kostną, chociaż nie na tyle niską, aby można było zdiagnozować osteoporozę, wynik T równy -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę. W przypadku kobiet przed menopauzą w wieku poniżej 50 lat do diagnozy stosuje się Z-score. Stosując kryteria określone przez Międzynarodowe Towarzystwo Densytometrii Klinicznej: Jeśli Z-score wynosi -2,0 lub mniej, wynik będzie poniżej oczekiwanego zakresu dla wieku. Jeśli wynik Z jest wyższy niż -2,0, wynik zostanie określony jako mieszczący się w oczekiwanym zakresie dla wieku.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Określenie i ocena ilościowa zmian gęstości mineralnej kości po operacji bariatrycznej (Roux en Y vs. rękaw żołądkowy) u kobiet przed i po menopauzie.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny gęstości mineralnej kości, BMD (w g/cm2) odcinka lędźwiowego (L1-L4), całego biodra, szyjki kości udowej, dystalnej kości promieniowej, całości części ciała (wyłączając tylko głowę) i całe ciało. Ocenione zostaną wyniki T i ocenione zostaną wyniki Z. Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy, wynik T między -1 a -2,5 wskazuje, że masz niską masę kostną, chociaż nie na tyle niską, aby można było zdiagnozować osteoporozę, wynik T równy -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę. W przypadku kobiet przed menopauzą w wieku poniżej 50 lat do diagnozy stosuje się Z-score. Stosując kryteria określone przez Międzynarodowe Towarzystwo Densytometrii Klinicznej: Jeśli Z-score wynosi -2,0 lub mniej, wynik będzie poniżej oczekiwanego zakresu dla wieku. Jeśli wynik Z jest wyższy niż -2,0, wynik zostanie określony jako mieszczący się w oczekiwanym zakresie dla wieku.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Ocena ryzyka złamań u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacjom bariatrycznym (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena ryzyka złamania za pomocą narzędzia WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) zostanie wykorzystana do oceny 10-letniego prawdopodobieństwa wystąpienia złamania (w %)
Linia bazowa
Ocena ryzyka złamań u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacjom bariatrycznym (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Ocena ryzyka złamania za pomocą narzędzia WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) zostanie wykorzystana do oceny 10-letniego prawdopodobieństwa wystąpienia złamania (w %)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Ocena ryzyka złamań u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacjom bariatrycznym (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Ocena ryzyka złamania za pomocą narzędzia WHO Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) zostanie wykorzystana do oceny 10-letniego prawdopodobieństwa wystąpienia złamania (w %)
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Korekta TBS wyników FRAX w celu zwiększenia prawdopodobieństwa złamania u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacji bariatrycznej (Roux en Y vs. rękaw żołądkowy).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik kości beleczkowej (TBS) pochodzi z tekstury obrazu DXA i wykazano, że jest on powiązany z ryzykiem złamań. Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników ryzyka złamania (FRAX) w celu uzyskania wyników TBS (w zakresie ryzyka gradientu). Skorygowane wyniki TBS FRAX (w gradiencie ryzyka) mieszczą się w zakresie od 1,1% do 1,9% współczynnik zmienności (C.V.)
Linia bazowa
Korekta TBS wyników FRAX w celu zwiększenia prawdopodobieństwa złamania u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacji bariatrycznej (Roux en Y vs. rękaw żołądkowy).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Wskaźnik kości beleczkowej (TBS) pochodzi z tekstury obrazu DXA i wykazano, że jest on powiązany z ryzykiem złamań. Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników ryzyka złamania (FRAX) w celu uzyskania wyników TBS (w zakresie ryzyka gradientu). Skorygowane wyniki TBS FRAX (w gradiencie ryzyka) mieszczą się w zakresie od 1,1% do 1,9% współczynnik zmienności (C.V.)
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Korekta TBS wyników FRAX w celu zwiększenia prawdopodobieństwa złamania u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacji bariatrycznej (Roux en Y vs. rękaw żołądkowy).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Wskaźnik kości beleczkowej (TBS) pochodzi z tekstury obrazu DXA i wykazano, że jest on powiązany z ryzykiem złamań. Oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS) zostanie użyte do dostosowania wyników ryzyka złamania (FRAX) w celu uzyskania wyników TBS (w zakresie ryzyka gradientu). Skorygowane wyniki TBS FRAX (w gradiencie ryzyka) mieszczą się w zakresie od 1,1% do 1,9% współczynnik zmienności (C.V.)
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
TBS ocena mikrostruktury kości u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacjom bariatrycznym (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trabecular Bone Score (TBS) pochodzi z tekstury obrazu DXA i wykazano, że jest powiązany z mikroarchitekturą kości. Do oceny mikrostruktury kości zostanie użyte oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS). TBS ≤1,2 określa mikroarchitekturę zdegradowaną, TBS między 1,20 a 1,35 to mikroarchitektura częściowo zdegradowana, a TBS ≥1,35 uważa się za normalną.
Linia bazowa
TBS ocena mikrostruktury kości u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacjom bariatrycznym (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Trabecular Bone Score (TBS) pochodzi z tekstury obrazu DXA i wykazano, że jest powiązany z mikroarchitekturą kości. Do oceny mikrostruktury kości zostanie użyte oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS). TBS ≤1,2 określa mikroarchitekturę zdegradowaną, TBS między 1,20 a 1,35 to mikroarchitektura częściowo zdegradowana, a TBS ≥1,35 uważa się za normalną.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
TBS ocena mikrostruktury kości u kobiet przed i po menopauzie poddawanych operacjom bariatrycznym (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Trabecular Bone Score (TBS) pochodzi z tekstury obrazu DXA i wykazano, że jest powiązany z mikroarchitekturą kości. Do oceny mikrostruktury kości zostanie użyte oprogramowanie Trabecular Bone Score (TBS). TBS ≤1,2 określa mikroarchitekturę zdegradowaną, TBS między 1,20 a 1,35 to mikroarchitektura częściowo zdegradowana, a TBS ≥1,35 uważa się za normalną.
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbadana zostanie alkaliczna fosfataza kostna w surowicy (BALP w U/L).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zbadana zostanie alkaliczna fosfataza kostna w surowicy (BALP w U/L).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zbadana zostanie alkaliczna fosfataza kostna w surowicy (BALP w U/L).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zbadana zostanie alkaliczna fosfataza kostna w surowicy (BALP w U/L).
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczona zostanie osteokalcyna (w ng/ml).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Oznaczona zostanie osteokalcyna (w ng/ml).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Oznaczona zostanie osteokalcyna (w ng/ml).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Oznaczona zostanie osteokalcyna (w ng/ml).
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbadany zostanie prokolagen typu 1 (P1NP, w mcg/l).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zbadany zostanie prokolagen typu 1 (P1NP, w mcg/l).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zbadany zostanie prokolagen typu 1 (P1NP, w mcg/l).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zbadany zostanie prokolagen typu 1 (P1NP, w mcg/l).
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Testowany będzie C-końcowy telopeptyd (CTX, w pg/ml).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Testowany będzie C-końcowy telopeptyd (CTX, w pg/ml).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Testowany będzie C-końcowy telopeptyd (CTX, w pg/ml).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Testowany będzie C-końcowy telopeptyd (CTX, w pg/ml).
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczone zostaną wapń (w mg/dl), albumina (w, g/dl).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Oznaczone zostaną wapń (w mg/dl), albumina (w, g/dl).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Oznaczone zostaną wapń (w mg/dl), albumina (w, g/dl).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Oznaczone zostaną wapń (w mg/dl), albumina (w, g/dl).
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie oznaczony hormon przytarczyc (PTH, w pg/ml).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zostanie oznaczony hormon przytarczyc (PTH, w pg/ml).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zostanie oznaczony hormon przytarczyc (PTH, w pg/ml).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zostanie oznaczony hormon przytarczyc (PTH, w pg/ml).
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczona zostanie 25-OH witamina D (w ng/ml).
Linia bazowa
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Oznaczona zostanie 25-OH witamina D (w ng/ml).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Oznaczona zostanie 25-OH witamina D (w ng/ml).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyznaczać i określać ilościowo zmiany biochemicznych markerów metabolizmu kostnego i homeostazy wapnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Oznaczona zostanie 25-OH witamina D (w ng/ml).
Wartość bazowa do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

American Society for Metabolic and Bariatric Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Jayleen G Grams, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300000701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Badania kliniczne na Bypass żołądka Roux en Y Przed menopauzą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj