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Salud esquelética en pacientes de cirugía bariátrica

14 de agosto de 2020 actualizado por: Jayleen M. Grams, University of Alabama at Birmingham
Los investigadores proponen un ensayo de cohorte prospectivo que ayudará a comprender el impacto del bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y la gastrectomía en manga (SG) en pacientes bariátricas femeninas premenopáusicas y posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien son altamente efectivos, tanto el RYGB como el SG pueden aumentar la resorción ósea, disminuir la masa ósea y aumentar el riesgo de algunas fracturas. Muy pocos estudios han comparado los efectos del RYGB y el SG sobre los cambios en la salud del esqueleto y los hallazgos han sido inconsistentes. Además, pocos estudios han investigado las consecuencias a corto o largo plazo de la cirugía bariátrica sobre la densidad mineral ósea en mujeres pre y posmenopáusicas. Hasta qué punto y cómo la cirugía bariátrica afecta el esqueleto en gran medida sigue sin determinarse. Debido a que el estrógeno protege contra la osteoporosis y las fracturas, la mayoría de las fracturas ocurren en mujeres posmenopáusicas. Es importante que las mujeres tengan tasas más altas de obesidad (38,3 %) en comparación con los hombres (34,3 %) y que ≥67 % de los pacientes bariátricos sean mujeres. Por lo tanto, las mujeres pueden tener un riesgo significativamente mayor de desarrollar osteoporosis. Estos datos pueden ayudar a establecer pautas clínicas para evaluar, mantener y promover la salud esquelética en el cuidado preoperatorio y posoperatorio de pacientes bariátricos; y puede ayudar a determinar el procedimiento bariátrico apropiado para mujeres con riesgo de osteoporosis y fracturas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • UAB Kirklin Clinic Digestive Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población femenina de cirugía bariátrica programada para someterse a Bypass Gástrico en Y de Roux o Cirugía de Manga Gástrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas ≥ 19 años programadas para someterse a una cirugía bariátrica (Bypass gástrico en Y de Roux o Cirugía de manga gástrica)
  • Clase II (IMC 35-39,9 kg/m2).
  • Obesidad clase III (IMC ≥ 40 kg/m2).
  • Programado para someterse a una cirugía bariátrica con la capacidad de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de trastornos tiroideos, tiroidectomía y uso de levotiroxina.
  • Pacientes con antecedentes de osteoporosis conocida, osteoporosis inducida por esteroides, uso actual o previo de medicamentos para la osteoporosis.
  • Pacientes con antecedentes de malabsorción gastrointestinal.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades renales.
  • Pacientes con antecedentes de uso actual o previo de corticoides.
  • Pacientes que hayan consumido productos de tabaco dentro del año anterior a la inscripción en el estudio.
  • Pacientes con menopausia inducida quirúrgicamente, p. Salpingo-ooforectomía bilateral.
  • Pacientes con antecedentes de cáncer de mama, que han tenido o están actualmente en terapia hormonal o terapia antihormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Roux en Y Bypass Gástrico Premenopáusicas
Mujeres premenopáusicas sometidas a Bypass Gástrico en Y de Roux
Procedimiento: Roux en Y Bypass Gástrico Premenopáusicas
El investigador tiene como objetivo determinar los cambios en la salud esquelética después de Roux en Y Gastric Bypass en mujeres premenopáusicas. Se utilizará la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO), incluida la evaluación del riesgo de fractura (FRAX). El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar los puntajes FRAX para la microestructura ósea y una mayor probabilidad de riesgo de fractura. Marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio, que incluyen fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP), osteocalcina, procolágeno tipo 1 (P1NP), telopéptido c-terminal (CTX), calcio, albúmina, hormona paratiroidea (PTH) y 25-OH vitamina D será ensayada.
Roux en Y Bypass Gástrico Posmenopáusicas
Mujeres posmenopáusicas sometidas a Bypass Gástrico en Y de Roux
Procedimiento: Roux en Y Bypass Gástrico Posmenopáusicas
El investigador tiene como objetivo determinar los cambios en la salud esquelética después de Roux en Y Gastric Bypass en mujeres posmenopáusicas. Se utilizará la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO), incluida la evaluación del riesgo de fractura (FRAX). El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar los puntajes FRAX para la microestructura ósea y una mayor probabilidad de riesgo de fractura. Marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio, que incluyen fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP), osteocalcina, procolágeno tipo 1 (P1NP), telopéptido c-terminal (CTX), calcio, albúmina, hormona paratiroidea (PTH) y 25-OH vitamina D será ensayada.
Gastrectomía en manga premenopáusicas
Mujeres premenopáusicas sometidas a gastrectomía en manga
Procedimiento: Gastrectomía en manga premenopáusicas
El investigador tiene como objetivo determinar los cambios en la salud del esqueleto después de la gastrectomía en manga en mujeres premenopáusicas. Se utilizará la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO), incluida la evaluación del riesgo de fractura (FRAX). El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar los puntajes FRAX para la microestructura ósea y una mayor probabilidad de riesgo de fractura. Marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio, que incluyen fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP), osteocalcina, procolágeno tipo 1 (P1NP), telopéptido c-terminal (CTX), calcio, albúmina, hormona paratiroidea (PTH) y 25-OH vitamina D será ensayada.
Gastrectomía en manga posmenopáusica
Mujeres posmenopáusicas sometidas a Manga Gástrica
Procedimiento: Gastrectomía en manga posmenopáusica
El investigador tiene como objetivo determinar los cambios en la salud del esqueleto después de la gastrectomía en manga en mujeres posmenopáusicas. Se utilizará la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO), incluida la evaluación del riesgo de fractura (FRAX). El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar los puntajes FRAX para la microestructura ósea y una mayor probabilidad de riesgo de fractura. Marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio, que incluyen fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP), osteocalcina, procolágeno tipo 1 (P1NP), telopéptido c-terminal (CTX), calcio, albúmina, hormona paratiroidea (PTH) y 25-OH vitamina D será ensayada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar y cuantificar los cambios en la densidad mineral ósea después de la cirugía bariátrica (Roux en Y vs Manga Gástrica) en mujeres pre y posmenopáusicas.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea, la DMO (en g/cm2) de la columna lumbar (L1-L4), cadera total, cuello femoral, radio distal, subtotal de cuerpo entero (excluyendo solo la cabeza), y todo el cuerpo. Se evaluarán las puntuaciones T y las puntuaciones Z. Los puntajes T entre +1 y -1 se consideran normales o sanos, los puntajes T entre -1 y -2,5 indican que tiene una masa ósea baja, aunque no lo suficientemente baja como para que se le diagnostique osteoporosis, los puntajes T de -2,5 o menos indica que usted tiene osteoporosis. Para las mujeres premenopáusicas menores de 50 años, la puntuación Z se utiliza para el diagnóstico. Utilizando los criterios definidos por la Sociedad Internacional de Densitometría Clínica: Si la puntuación Z es -2.0 o inferior, el resultado estará por debajo del rango esperado para la edad. Si la puntuación Z está por encima de -2,0, el resultado se definirá dentro del rango esperado para la edad.
Base
Determinar y cuantificar los cambios en la densidad mineral ósea después de la cirugía bariátrica (Roux en Y vs Manga Gástrica) en mujeres pre y posmenopáusicas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea, la DMO (en g/cm2) de la columna lumbar (L1-L4), cadera total, cuello femoral, radio distal, subtotal de cuerpo entero (excluyendo solo la cabeza), y todo el cuerpo. Se evaluarán las puntuaciones T y las puntuaciones Z. Los puntajes T entre +1 y -1 se consideran normales o sanos, los puntajes T entre -1 y -2,5 indican que tiene una masa ósea baja, aunque no lo suficientemente baja como para que se le diagnostique osteoporosis, los puntajes T de -2,5 o menos indica que usted tiene osteoporosis. Para las mujeres premenopáusicas menores de 50 años, la puntuación Z se utiliza para el diagnóstico. Utilizando los criterios definidos por la Sociedad Internacional de Densitometría Clínica: Si la puntuación Z es -2.0 o inferior, el resultado estará por debajo del rango esperado para la edad. Si la puntuación Z está por encima de -2,0, el resultado se definirá dentro del rango esperado para la edad.
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en la densidad mineral ósea después de la cirugía bariátrica (Roux en Y vs Manga Gástrica) en mujeres pre y posmenopáusicas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea, la DMO (en g/cm2) de la columna lumbar (L1-L4), cadera total, cuello femoral, radio distal, subtotal de cuerpo entero (excluyendo solo la cabeza), y todo el cuerpo. Se evaluarán las puntuaciones T y las puntuaciones Z. Los puntajes T entre +1 y -1 se consideran normales o sanos, los puntajes T entre -1 y -2,5 indican que tiene una masa ósea baja, aunque no lo suficientemente baja como para que se le diagnostique osteoporosis, los puntajes T de -2,5 o menos indica que usted tiene osteoporosis. Para las mujeres premenopáusicas menores de 50 años, la puntuación Z se utiliza para el diagnóstico. Utilizando los criterios definidos por la Sociedad Internacional de Densitometría Clínica: Si la puntuación Z es -2.0 o inferior, el resultado estará por debajo del rango esperado para la edad. Si la puntuación Z está por encima de -2,0, el resultado se definirá dentro del rango esperado para la edad.
Línea de base a 24 meses
Evaluación del riesgo de fractura en mujeres pre y posmenopáusicas sometidas a cirugía bariátrica (Roux en Y vs Manga Gástrica).
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la evaluación del riesgo de fractura utilizando la herramienta de evaluación de riesgo de fractura de la OMS (FRAX) para evaluar la probabilidad de riesgo de fractura a 10 años (en %)
Base
Evaluación del riesgo de fractura en mujeres pre y posmenopáusicas sometidas a cirugía bariátrica (Roux en Y vs Manga Gástrica).
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se utilizará la evaluación del riesgo de fractura utilizando la herramienta de evaluación de riesgo de fractura de la OMS (FRAX) para evaluar la probabilidad de riesgo de fractura a 10 años (en %)
Línea de base a 12 meses
Evaluación del riesgo de fractura en mujeres pre y posmenopáusicas sometidas a cirugía bariátrica (Roux en Y vs Manga Gástrica).
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se utilizará la evaluación del riesgo de fractura utilizando la herramienta de evaluación de riesgo de fractura de la OMS (FRAX) para evaluar la probabilidad de riesgo de fractura a 10 años (en %)
Línea de base a 24 meses
Ajuste TBS de las puntuaciones FRAX para una mayor probabilidad de riesgo de fractura en mujeres pre y posmenopáusicas que se someten a cirugía bariátrica (Roux en Y vs. Manga gástrica).
Periodo de tiempo: Base
El Trabecular Bone Score (TBS) se deriva de la textura de la imagen DXA y se ha demostrado que está relacionado con el riesgo de fractura. El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar las puntuaciones de riesgo de fractura (FRAX) para obtener puntuaciones TBS (en gradiente de riesgo). Los puntajes TBS ajustados de FRAX (en gradiente de riesgo) oscilan entre 1,1 % y 1,9 % de coeficiente de variación (C.V.)
Base
Ajuste TBS de las puntuaciones FRAX para una mayor probabilidad de riesgo de fractura en mujeres pre y posmenopáusicas que se someten a cirugía bariátrica (Roux en Y vs. Manga gástrica).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
El Trabecular Bone Score (TBS) se deriva de la textura de la imagen DXA y se ha demostrado que está relacionado con el riesgo de fractura. El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar las puntuaciones de riesgo de fractura (FRAX) para obtener puntuaciones TBS (en gradiente de riesgo). Los puntajes TBS ajustados de FRAX (en gradiente de riesgo) oscilan entre 1,1 % y 1,9 % de coeficiente de variación (C.V.)
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
Ajuste TBS de las puntuaciones FRAX para una mayor probabilidad de riesgo de fractura en mujeres pre y posmenopáusicas que se someten a cirugía bariátrica (Roux en Y vs. Manga gástrica).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
El Trabecular Bone Score (TBS) se deriva de la textura de la imagen DXA y se ha demostrado que está relacionado con el riesgo de fractura. El software Trabecular Bone Score (TBS) se utilizará para ajustar las puntuaciones de riesgo de fractura (FRAX) para obtener puntuaciones TBS (en gradiente de riesgo). Los puntajes TBS ajustados de FRAX (en gradiente de riesgo) oscilan entre 1,1 % y 1,9 % de coeficiente de variación (C.V.)
Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
Evaluación TBS de la microestructura ósea en mujeres pre y posmenopáusicas sometidas a cirugía bariátrica (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Periodo de tiempo: Base
El Trabecular Bone Score (TBS) se deriva de la textura de la imagen DXA y se ha demostrado que está relacionado con la microarquitectura ósea. Se utilizará el software Trabecular Bone Score (TBS) para evaluar la microestructura ósea. TBS ≤1.2 define microarquitectura degradada, TBS entre 1.20 y 1.35 es microarquitectura parcialmente degradada y TBS ≥1.35 se considera normal.
Base
Evaluación TBS de la microestructura ósea en mujeres pre y posmenopáusicas sometidas a cirugía bariátrica (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
El Trabecular Bone Score (TBS) se deriva de la textura de la imagen DXA y se ha demostrado que está relacionado con la microarquitectura ósea. Se utilizará el software Trabecular Bone Score (TBS) para evaluar la microestructura ósea. TBS ≤1.2 define microarquitectura degradada, TBS entre 1.20 y 1.35 es microarquitectura parcialmente degradada y TBS ≥1.35 se considera normal.
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
Evaluación TBS de la microestructura ósea en mujeres pre y posmenopáusicas sometidas a cirugía bariátrica (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
El Trabecular Bone Score (TBS) se deriva de la textura de la imagen DXA y se ha demostrado que está relacionado con la microarquitectura ósea. Se utilizará el software Trabecular Bone Score (TBS) para evaluar la microestructura ósea. TBS ≤1.2 define microarquitectura degradada, TBS entre 1.20 y 1.35 es microarquitectura parcialmente degradada y TBS ≥1.35 se considera normal.
Cambio desde el inicio hasta los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará la fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP en U/L)
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará la fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP en U/L)
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará la fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP en U/L)
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará la fosfatasa alcalina ósea sérica (BALP en U/L)
Línea de base a 24 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará la osteocalcina (en ng/mL).
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará la osteocalcina (en ng/mL).
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará la osteocalcina (en ng/mL).
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará la osteocalcina (en ng/mL).
Línea de base a 24 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará el procolágeno tipo 1 (P1NP, en mcg/L).
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará el procolágeno tipo 1 (P1NP, en mcg/L).
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará el procolágeno tipo 1 (P1NP, en mcg/L).
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará el procolágeno tipo 1 (P1NP, en mcg/L).
Línea de base a 24 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará el telopéptido C-terminal (CTX, en pg/mL).
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará el telopéptido C-terminal (CTX, en pg/mL).
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará el telopéptido C-terminal (CTX, en pg/mL).
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará el telopéptido C-terminal (CTX, en pg/mL).
Línea de base a 24 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará el calcio (en mg/dL), la albúmina (en g/dL).
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará el calcio (en mg/dL), la albúmina (en g/dL).
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará el calcio (en mg/dL), la albúmina (en g/dL).
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará el calcio (en mg/dL), la albúmina (en g/dL).
Línea de base a 24 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará la hormona paratiroidea (PTH, en pg/mL).
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará la hormona paratiroidea (PTH, en pg/mL).
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará la hormona paratiroidea (PTH, en pg/mL).
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará la hormona paratiroidea (PTH, en pg/mL).
Línea de base a 24 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Base
Se analizará la 25-OH vitamina D (en ng/mL).
Base
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se analizará la 25-OH vitamina D (en ng/mL).
Línea de base a 6 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Se analizará la 25-OH vitamina D (en ng/mL).
Línea de base a 12 meses
Determinar y cuantificar los cambios en los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo y la homeostasis del calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Se analizará la 25-OH vitamina D (en ng/mL).
Línea de base a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

American Society for Metabolic and Bariatric Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Jayleen G Grams, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300000701

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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