Skeletthälsa hos patienter med bariatrisk kirurgi
14 augusti 2020 uppdaterad av: Jayleen M. Grams, University of Alabama at Birmingham
Utredarna föreslår en prospektiv kohortstudie som kommer att hjälpa till att förstå effekten av Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) och sleeve gastrectomy (SG) hos kvinnliga bariatriska patienter före och efter menopaus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om de är mycket effektiva kan både RYGB och SG leda till ökad benresorption, minskad benmassa och ökad risk för vissa frakturer.
Mycket få studier har jämfört effekterna av RYGB och SG på förändringar i skelettets hälsa och fynden har varit inkonsekventa.
Dessutom har få studier undersökt de kort- eller långsiktiga konsekvenserna av bariatrisk kirurgi på benmineraltätheten hos kvinnor före och efter klimakteriet.
I vilken utsträckning och hur bariatrisk kirurgi påverkar skelettet är i stort sett oklart.
Eftersom östrogen är skyddande mot osteoporos och frakturer uppstår majoriteten av frakturerna hos postmenopausala kvinnor.
Det är viktigt att kvinnor har högre andel fetma (38,3 %) jämfört med män (34,3 %) och att ≥ 67 % av bariatriska patienter är kvinnor.
Därför kan kvinnor löpa en betydligt ökad risk att utveckla osteoporos.
Dessa data kan hjälpa till att fastställa kliniska riktlinjer för att bedöma, upprätthålla och främja skeletthälsa i preoperativ och postoperativ vård av bariatriska patienter; och det kan hjälpa till att fastställa den lämpliga bariatriska proceduren för kvinnor med risk för osteoporos och frakturer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- UAB Kirklin Clinic Digestive Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnlig bariatrisk kirurgisk population planerad att genomgå Roux en Y Gastric Bypass eller Gastric Sleeve Surgery.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor ≥ 19 år planerade att genomgå bariatrisk operation (Roux en Y Gastric Bypass eller Gastric Sleeve Surgery)
- Klass II (BMI 35-39,9 kg/m2).
- Klass III fetma (BMI ≥ 40 kg/m2).
- Planerad att genomgå överviktskirurgi med förmågan att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av sköldkörtelstörningar, tyreoidektomi och användning av levotyroxin.
- Patienter med tidigare känd osteoporos, steroidinducerad osteoporos, nuvarande eller tidigare användning av mediciner mot osteoporos.
- Patienter med en historia av gastrointestinal malabsorption.
- Patienter med en historia av njursjukdomar.
- Patienter med en historia av nuvarande eller tidigare användning av kortikosteroider.
- Patienter som har använt tobaksvaror inom ett år efter studieregistreringen.
- Patienter med kirurgiskt inducerad klimakteriet t.ex. bilateral salpingo-ooforektomi.
- Patienter med en historia av bröstcancer, som har haft eller för närvarande är på hormonbehandling eller antihormonbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Roux en Y Gastric Bypass Pre-menopausal
Pre-menopausala kvinnor som genomgår Roux en Y Gastric Bypass
|
Utredaren syftar till att fastställa förändringar i skelettets hälsa efter Roux en Y Gastric Bypass hos pre-menopausala kvinnor.
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD), inklusive bedömning av frakturrisk (FRAX).
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att justera FRAX-poäng för benmikrostruktur och en ökad risk för frakturer.
Biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas inklusive serumbenalkaliskt fosfatas (BALP), osteokalcin, typ 1-prokollagen (P1NP), c-terminal telopeptid (CTX), kalcium, albumin, bisköldkörtelhormon (PTH) och 25-OH-vitamin D kommer att analyseras.
|
|
Roux en Y Gastric Bypass Post-menopausal
Postmenopausala kvinnor som genomgår Roux en Y Gastric Bypass
|
Utredaren syftar till att fastställa förändringar i skelettets hälsa efter Roux en Y Gastric Bypass hos postmenopausala kvinnor.
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD), inklusive bedömning av frakturrisk (FRAX).
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att justera FRAX-poäng för benmikrostruktur och en ökad risk för frakturer.
Biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas inklusive serumbenalkaliskt fosfatas (BALP), osteokalcin, typ 1-prokollagen (P1NP), c-terminal telopeptid (CTX), kalcium, albumin, bisköldkörtelhormon (PTH) och 25-OH-vitamin D kommer att analyseras.
|
|
Sleeve Gastrectomy Pre-menopausal
Pre-menopausala kvinnor som genomgår sleeve gastrectomy
|
Utredaren syftar till att fastställa förändringar i skelettets hälsa efter Sleeve Gastrectomy hos pre-menopausala kvinnor.
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD), inklusive bedömning av frakturrisk (FRAX).
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att justera FRAX-poäng för benmikrostruktur och en ökad risk för frakturer.
Biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas inklusive serumbenalkaliskt fosfatas (BALP), osteokalcin, typ 1-prokollagen (P1NP), c-terminal telopeptid (CTX), kalcium, albumin, bisköldkörtelhormon (PTH) och 25-OH-vitamin D kommer att analyseras.
|
|
Sleeve Gastrectomy Post-menopausal
Postmenopausala kvinnor som genomgår Gastric Sleeve
|
Utredaren syftar till att fastställa förändringar i skelettets hälsa efter Sleeve Gastrectomy hos postmenopausala kvinnor.
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD), inklusive bedömning av frakturrisk (FRAX).
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att justera FRAX-poäng för benmikrostruktur och en ökad risk för frakturer.
Biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas inklusive serumbenalkaliskt fosfatas (BALP), osteokalcin, typ 1-prokollagen (P1NP), c-terminal telopeptid (CTX), kalcium, albumin, bisköldkörtelhormon (PTH) och 25-OH-vitamin D kommer att analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i bentäthet efter bariatrisk kirurgi (Roux en Y vs. Gastric Sleeve) hos kvinnor före och efter klimakteriet.
Tidsram: Baslinje
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet, BMD (i g/cm2) i ländryggen (L1-L4), total höft, femoral hals, distal radie, subtotal hela kroppen (exklusive endast huvudet) och hela kroppen.
T-poäng kommer att utvärderas och Z-poäng kommer att utvärderas.
T-poäng mellan +1 och -1 anses vara normalt eller friskt, T-poäng mellan -1 och -2,5 indikerar att du har låg benmassa, men inte tillräckligt låg för att diagnostiseras med osteoporos, T-poäng på -2,5 eller lägre indikerar att du har osteoporos.
För premenopausala kvinnor under 50 år används Z-score för diagnos.
Med de kriterier som definierats av International Society for Clinical Densitometri: Om Z-poängen är -2,0 eller lägre kommer resultatet att ligga under det förväntade åldersintervallet.
Om Z-poängen är över -2,0 kommer resultatet att definieras som inom det förväntade åldersintervallet.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i bentäthet efter bariatrisk kirurgi (Roux en Y vs. Gastric Sleeve) hos kvinnor före och efter klimakteriet.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet, BMD (i g/cm2) i ländryggen (L1-L4), total höft, femoral hals, distal radie, subtotal hela kroppen (exklusive endast huvudet) och hela kroppen.
T-poäng kommer att utvärderas och Z-poäng kommer att utvärderas.
T-poäng mellan +1 och -1 anses vara normalt eller friskt, T-poäng mellan -1 och -2,5 indikerar att du har låg benmassa, men inte tillräckligt låg för att diagnostiseras med osteoporos, T-poäng på -2,5 eller lägre indikerar att du har osteoporos.
För premenopausala kvinnor under 50 år används Z-score för diagnos.
Med de kriterier som definierats av International Society for Clinical Densitometri: Om Z-poängen är -2,0 eller lägre kommer resultatet att ligga under det förväntade åldersintervallet.
Om Z-poängen är över -2,0 kommer resultatet att definieras som inom det förväntade åldersintervallet.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i bentäthet efter bariatrisk kirurgi (Roux en Y vs. Gastric Sleeve) hos kvinnor före och efter klimakteriet.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) kommer att användas för att bedöma bentäthet, BMD (i g/cm2) i ländryggen (L1-L4), total höft, femoral hals, distal radie, subtotal hela kroppen (exklusive endast huvudet) och hela kroppen.
T-poäng kommer att utvärderas och Z-poäng kommer att utvärderas.
T-poäng mellan +1 och -1 anses vara normalt eller friskt, T-poäng mellan -1 och -2,5 indikerar att du har låg benmassa, men inte tillräckligt låg för att diagnostiseras med osteoporos, T-poäng på -2,5 eller lägre indikerar att du har osteoporos.
För premenopausala kvinnor under 50 år används Z-score för diagnos.
Med de kriterier som definierats av International Society for Clinical Densitometri: Om Z-poängen är -2,0 eller lägre kommer resultatet att ligga under det förväntade åldersintervallet.
Om Z-poängen är över -2,0 kommer resultatet att definieras som inom det förväntade åldersintervallet.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Frakturriskbedömning hos kvinnor före och efter klimakteriet som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av frakturrisk med hjälp av WHO:s Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) kommer att användas för att bedöma 10-åriga frakturrisken (i %)
|
Baslinje
|
|
Frakturriskbedömning hos kvinnor före och efter klimakteriet som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Bedömning av frakturrisk med hjälp av WHO:s Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) kommer att användas för att bedöma 10-åriga frakturrisken (i %)
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Frakturriskbedömning hos kvinnor före och efter klimakteriet som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Bedömning av frakturrisk med hjälp av WHO:s Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) kommer att användas för att bedöma 10-åriga frakturrisken (i %)
|
Baslinje till 24 månader
|
|
TBS-justering av FRAX-poäng för en ökad frakturrisksannolikhet hos kvinnor före och efter menopaus som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Baslinje
|
Trabecular Bone Score (TBS) härleds från strukturen i DXA-bilden och har visats vara relaterad till frakturrisk.
Trabecular Bone Score (TBS) programvara kommer att användas för att justera frakturrisk (FRAX) poäng för att erhålla TBS poäng (i gradient risk).
FRAX-justerade TBS-poäng (i riskgradient) varierar från 1,1 % -1,9 % variationskoefficient (C.V.)
|
Baslinje
|
|
TBS-justering av FRAX-poäng för en ökad frakturrisksannolikhet hos kvinnor före och efter menopaus som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månader
|
Trabecular Bone Score (TBS) härleds från strukturen i DXA-bilden och har visats vara relaterad till frakturrisk.
Trabecular Bone Score (TBS) programvara kommer att användas för att justera frakturrisk (FRAX) poäng för att erhålla TBS poäng (i gradient risk).
FRAX-justerade TBS-poäng (i riskgradient) varierar från 1,1 % -1,9 % variationskoefficient (C.V.)
|
Ändra från baslinje till 12 månader
|
|
TBS-justering av FRAX-poäng för en ökad frakturrisksannolikhet hos kvinnor före och efter menopaus som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Ändra från baslinje till 24 månader
|
Trabecular Bone Score (TBS) härleds från strukturen i DXA-bilden och har visats vara relaterad till frakturrisk.
Trabecular Bone Score (TBS) programvara kommer att användas för att justera frakturrisk (FRAX) poäng för att erhålla TBS poäng (i gradient risk).
FRAX-justerade TBS-poäng (i riskgradient) varierar från 1,1 % -1,9 % variationskoefficient (C.V.)
|
Ändra från baslinje till 24 månader
|
|
TBS-bedömning av benmikrostruktur hos kvinnor före och efter menopaus som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Baslinje
|
Trabecular Bone Score (TBS) härleds från strukturen i DXA-bilden och har visats vara relaterad till benmikroarkitektur.
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att bedöma benets mikrostruktur.
TBS ≤1,2 definierar degraderad mikroarkitektur, TBS mellan 1,20 och 1,35 är delvis degraderad mikroarkitektur och TBS ≥1,35 anses vara normal.
|
Baslinje
|
|
TBS-bedömning av benmikrostruktur hos kvinnor före och efter menopaus som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månader
|
Trabecular Bone Score (TBS) härleds från strukturen i DXA-bilden och har visats vara relaterad till benmikroarkitektur.
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att bedöma benets mikrostruktur.
TBS ≤1,2 definierar degraderad mikroarkitektur, TBS mellan 1,20 och 1,35 är delvis degraderad mikroarkitektur och TBS ≥1,35 anses vara normal.
|
Ändra från baslinje till 12 månader
|
|
TBS-bedömning av benmikrostruktur hos kvinnor före och efter menopaus som genomgår bariatrisk operation (Roux en Y vs. Gastric Sleeve).
Tidsram: Ändra från baslinje till 24 månader
|
Trabecular Bone Score (TBS) härleds från strukturen i DXA-bilden och har visats vara relaterad till benmikroarkitektur.
Programvaran Trabecular Bone Score (TBS) kommer att användas för att bedöma benets mikrostruktur.
TBS ≤1,2 definierar degraderad mikroarkitektur, TBS mellan 1,20 och 1,35 är delvis degraderad mikroarkitektur och TBS ≥1,35 anses vara normal.
|
Ändra från baslinje till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
Alkaliskt fosfatas i serumben (BALP i U/L) kommer att analyseras
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Alkaliskt fosfatas i serumben (BALP i U/L) kommer att analyseras
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Alkaliskt fosfatas i serumben (BALP i U/L) kommer att analyseras
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Alkaliskt fosfatas i serumben (BALP i U/L) kommer att analyseras
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
Osteokalcin (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Osteokalcin (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Osteokalcin (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Osteokalcin (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
Typ 1-prokollagen (P1NP, i mcg/L) kommer att analyseras.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Typ 1-prokollagen (P1NP, i mcg/L) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Typ 1-prokollagen (P1NP, i mcg/L) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Typ 1-prokollagen (P1NP, i mcg/L) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
C-terminal telopeptid (CTX, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
C-terminal telopeptid (CTX, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
C-terminal telopeptid (CTX, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
C-terminal telopeptid (CTX, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
Kalcium (i mg/dL), albumin (in, g/dL) kommer att analyseras.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Kalcium (i mg/dL), albumin (in, g/dL) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Kalcium (i mg/dL), albumin (in, g/dL) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Kalcium (i mg/dL), albumin (in, g/dL) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
Paratyreoideahormon (PTH, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Paratyreoideahormon (PTH, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Paratyreoideahormon (PTH, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Paratyreoideahormon (PTH, i pg/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 24 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje
|
25-OH vitamin D (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
25-OH vitamin D (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
25-OH vitamin D (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Bestäm och kvantifiera förändringar i biokemiska markörer för benmetabolism och kalciumhomeostas.
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
25-OH vitamin D (i ng/ml) kommer att analyseras.
|
Baslinje till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jayleen G Grams, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300000701
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Roux en Y Gastric Bypass Pre-menopausal
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekryteringDiabetes mellitus typ 2 hos fetmaFrankrike
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgiskandidat | Diabetes typ 2 | Laparoskopisk gastric bypassMexiko
-
Spital Limmattal SchlierenOkändFetma | Bypass komplikationerSchweiz
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Metabolisk kirurgiMexiko
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Puerta de Hierro University HospitalAnmälan via inbjudanPostoperativa komplikationer | Viktminskning | Dödlig fetmaSpanien
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Avslutad
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyAvslutadFetma | Bariatrisk kirurgi | Förtäringsbeteende | Matbrist | Roux-en-y Gastric Bypass | Ingestiv mikrostruktur | DrinkometerSchweiz
-
Marco BueterDepartment of Psychology and Program in Neuroscience, Florida State University...AvslutadDricksbeteende | Fetma, sjuklig | Bariatrisk kirurgi | Matbrist | Roux-en-y Gastric Bypass | Ingestiv mikrostruktur | Drinkometer | MåltidSchweiz