당뇨병이 없는 심부전의 메트포르민 (Met-HeFT)

포함 기준:

• 연령 >18세
• 만성 심부전(6개월 이상 지속으로 정의됨) 환자는 권장 용량 또는 최대 허용 용량의 ACE-I/ARB(금기 사항이 아닌 경우) 및 베타 차단제(금기 사항이 아닌 경우)로 용량을 늘렸습니다. 필요하다면 (금기 사항이 아닌 한) 알도스테론 수용체 길항제를 투여해야 합니다. 필요한 경우 ICD 및/또는 CRT를 이식해야 합니다. CRT 장치를 사용하는 환자는 3개월 이상 치료를 받아야 합니다.
• LVEF ≤ 35%로 정의된 감소된 배출율
• 지난 3개월 이상 안정적인 증상이 있는 NYHA 등급 II 또는 III
• CKD에서의 메트포르민 사용에 대한 FDA 지침에 따른 eGFR ≥ 45 ml/min(MDRD 방정식) 기준 신장 기능(24)
• 비인슐린 저항성은 공복 인슐린 저항성 지수 또는 HOMA-IR <2.7로 정의됩니다.
• HgbA1c <6.0으로 정의되는 비당뇨병

제외 기준:

• 경구 또는 주사 가능한 저혈당 치료법(예: 인슐린, 설포닐우레아)
• 메트포르민에 대한 알레르기 또는 메트포르민 치료에 대한 주요 부작용이 알려진 경우
• 탄산탈수효소 억제제(예: 아세타졸아미드 또는 토피라프메이트)의 병용 사용
• 지난 3개월 동안 심부전으로 입원한 경우(입원 시 일차 진단은 심부전입니다)
• 무작위 배정 당시 3개월 이전에 발생한 급성 심근경색, 불안정 협심증 또는 혈관재개통
• 연구 기간 동안 심장 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 관상 동맥 혈관 재개통, 심장 수술, CRT 이식 또는 기타 중재 계획
• 심각하고 교정되지 않은 일차 심장 판막 질환, 특히 심한 협착증 또는 역류성 승모판 또는 대동맥 판막
• 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 생명을 위협하는 심실성 부정맥이 발생한 경우(ICD로 치료하지 않는 경우)
• 휴식 시 심실 박동수가 제대로 조절되지 않은 심방세동(> 110회/분)
• 비대성 또는 제한성 심근병증, 침윤성 또는 저장성 심근 질환, 활동성 심근염 또는 심낭 질환.
• 연구 기간 내 큰 수술 계획
• 효과적인 화학적 피임 방법을 사용하지 않는 임신, 수유 중이거나 가임기 여성 환자(예: 경구, 이식, 주사 또는 경피 피임 호르몬; 링)
• 현재 알코올이나 약물 남용
• 동반된 질병으로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우
• ALT 또는 AST가 정상 상한치의 3배를 초과하는 간 질환(이 측정은 한 달에 한 번 반복 가능)
• COPD와 같은 진행성 폐질환
• 조사자가 판단한 바에 따라 환자를 참여에 부적합하게 만드는 심각한 동반질환 또는 문제
• 장기적인 의학적 개입이 포함된 다른 연구에 참여(기기 연구에 참여가 허용됨)