안구 건조증의 닫힌 눈 호중구
2019년 5월 15일 업데이트: Kelly Nichols, University of Alabama at Birmingham
눈을 감은 호중구가 안구건조증 병인에 미치는 영향: 진단 및 치료를 위한 각성 시 안구 세척의 반복성 및 유효성에 대한 조사
이 전향적 연구의 목적은 수면 중에 안구 표면에 축적되는 다양한 염증 세포와 이러한 세포가 안구 건조증에 어떻게 기여할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 멸균 식염수로 눈 세척 방법을 사용하여 집에서 자가 눈물 수집을 포함합니다.
진단 기술인 안구 세척은 안구 건조증 환자에게 치료 효과가 있을 수 있으며 이 프로젝트의 두 번째 단계에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매일 밤 잠을 자는 동안 눈 표면에 백혈구가 유입됩니다.
이 세포들은 보호 기능을 수행할 가능성이 높지만 조절 장애가 질병을 유발할 수도 있습니다.
더 큰 코호트를 사용하여 우리의 조사는 이러한 세포의 기능과 안구 건조증과 연결될 가능성을 더 잘 이해하기를 희망합니다.
또한, 이러한 세포를 수집하는 방식은 잠에서 깬 직후 멸균 식염수를 사용한 눈 세척 방법을 사용하여 집에서 자가 눈물 수집을 사용하여 매일 수행할 경우 안구 건조증 환자에게 잠재적으로 완화를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 개인정보 보호 문서를 이해하고 서명할 수 있음
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상
- 집에서 안구 표면 세척을 수행하고 해당 샘플을 정기적으로 캠퍼스로 전달하는 것을 포함하여 프로토콜 지침을 따를 수 있고 의향이 있습니다.
- 기꺼이 혈액을 채취해야 합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내 콘택트렌즈 착용
- 전자 담배를 포함한 담배 또는 토바코의 현재 소비
- 정보에 입각한 동의 후 30일 이내에 임상시험 약물 연구에 참여
- 임신, 자가 보고
- 활동성 안구 감염 또는 염증
- 지난 1년 이내에 모든 굴절 수술
- 현재 Accutane (Isotretinoin) 사용
- 현재 국소 스테로이드, Restasis 또는 Xiidra 사용과 같이 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 것으로 예상되는 모든 약물 사용
- 예를 들어, 안구 건조증과 관련된 상태와 같이 연구자의 의견으로 연구를 방해할 것으로 예상될 수 있는 조절되지 않는 전신 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 표면의 매일 헹굼
잠에서 깬 직후 1티스푼의 식염수로 안구 표면을 매일 세척합니다.
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연구 대상자는 인산염 완충 식염수로 안구 표면을 세척합니다.
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활성 비교기: 매주 안구 표면 세척
잠에서 깨어나자마자 1티스푼의 식염수로 안구 표면을 눈 세척하고 매주 실시합니다.
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연구 대상자는 인산염 완충 식염수로 안구 표면을 세척합니다.
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실험적: 가끔 안구 표면을 헹굽니다.
잠에서 깬 직후 1티스푼의 식염수로 안구 표면의 눈 세척, 두 차례에 걸쳐 실시
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연구 대상자는 인산염 완충 식염수로 안구 표면을 세척합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증 설문지를 이용한 편안함 평가
기간: 기준선에서 4주
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매일 안구 표면 세척 후 편안함의 기준선에서 평균 변화
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기준선에서 4주
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안구표면질병지수를 이용한 편안함 평가
기간: 기준선에서 4주
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매일 안구 표면 세척 후 편안함의 기준선에서 평균 변화
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기준선에서 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수 측정에서 진단의 반복성
기간: 기준선에서 4주
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유세포 분석법으로 측정한 백혈구 수 측면에서 눈 세척의 반복성
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기준선에서 4주
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백혈구 표현형 측정에서 진단의 반복성
기간: 기준선에서 4주
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유동 세포 계측법으로 측정한 백혈구 표현형 측면에서 안구 세척의 반복성
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기준선에서 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly K Nichols, OD MPH PhD, UAB School of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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