Suljetun silmän neutrofiilit kuivasilmäsairaudessa
keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kelly Nichols, University of Alabama at Birmingham
Suljetun silmän neutrofiilien vaikutus kuivasilmäsairauden patogeneesiin: silmähuuhtelun toistettavuuden ja tehokkuuden tutkiminen heräämisen yhteydessä diagnoosia ja hoitoa varten
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia tulehdussoluja, jotka kerääntyvät silmän pinnalle unen aikana, ja kuinka nämä solut voivat edistää kuivasilmäsairautta.
Tässä tutkimuksessa kerätään kyyneleitä itse kotona käyttäen silmänpesumenetelmää steriilillä suolaliuoksella.
Vaikka silmähuuhtelu on diagnostinen tekniikka, sillä voi olla myös terapeuttista hyötyä kuivista silmistä kärsiville, joita arvioidaan tämän projektin toisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka yö unen aikana silmän pinnalle virtaa valkosoluja.
Nämä solut suorittavat todennäköisesti suojaavaa tehtävää, mutta on myös mahdollista, että niiden säätelyhäiriöt voivat johtaa sairauksiin.
Käyttämällä suurempaa kohorttia tutkimuksemme toivoo ymmärtävänsä paremmin näiden solujen toimintaa ja niiden mahdollisuutta olla yhteydessä kuivasilmäsairauteen.
Lisäksi tapa, jolla nämä solut kerätään, käyttämällä kotona suoritettavaa kyynelten keräämistä silmänpesumenetelmällä steriilillä suolaliuoksella välittömästi heräämisen jälkeen, voisi mahdollisesti tarjota helpotusta kuivista silmistä kärsiville, jos niitä tehdään päivittäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja HIPAA-tietosuojaasiakirjan
- yli 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
- kykenevä ja halukas noudattamaan protokollan ohjeita, mukaan lukien silmän pinnan peseminen kotona ja näiden näytteiden toimittaminen kampukselle säännöllisesti
- täytyy olla valmis ottamaan verikokeen
Poissulkemiskriteerit:
- piilolinssien käyttäminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- savukkeiden tai tupakan nykyinen kulutus, mukaan lukien sähkösavukkeet
- osallistuminen lääketutkimuksiin 30 päivän kuluessa tietoon perustuvasta suostumuksesta
- raskaus, omailmoituksen mukaan
- aktiivinen silmätulehdus tai silmätulehdus
- kaikki taittoleikkaukset viimeisen vuoden aikana
- mikä tahansa nykyinen Accutane (isotretinoiini) käyttö
- mikä tahansa lääkkeiden käyttö, jonka voidaan tutkijan mielestä olettaa häiritsevän tutkimusta, kuten paikallisten steroidien, Restasiksen tai Xiidran nykyinen käyttö
- sinulla on kontrolloimaton systeeminen sairaus, jonka tutkijan mielestä voidaan olettaa häiritsevän tutkimusta, esimerkiksi kuivasilmäsairauteen liittyvät sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmän pinnan päivittäinen huuhtelu
Silmän pinnan silmien huuhtelu yhdellä teelusikallisella suolaliuosta heti heräämisen jälkeen, päivittäin.
|
Tutkittavat suorittavat silmän pinnan pesun fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella
|
|
Active Comparator: Silmän pinnan viikoittainen huuhtelu
Silmän pinnan silmien pesu yhdellä teelusikallisella suolaliuosta heti heräämisen jälkeen, suoritetaan viikoittain.
|
Tutkittavat suorittavat silmän pinnan pesun fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella
|
|
Kokeellinen: Silmän pinnan ajoittainen huuhtelu
Silmän pinnan silmien huuhtelu teelusikallisella suolaliuosta heti heräämisen jälkeen, suoritetaan kahdessa eri yhteydessä
|
Tutkittavat suorittavat silmän pinnan pesun fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuusarviointi kuivasilmäisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta mukavuudessa päivittäisen silmän pintapesun jälkeen
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Mukavuusarviointi käyttämällä silmän pintasairausindeksiä
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta mukavuudessa päivittäisen silmän pintapesun jälkeen
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikan toistettavuus leukosyyttien määrän mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Silmänhuuhtelun toistettavuus leukosyyttien lukumääränä mitattuna virtaussytometrialla
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Diagnostiikan toistettavuus leukosyyttifenotyypin mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Silmänhuuhtelun toistettavuus leukosyyttifenotyypin suhteen virtaussytometrillä mitattuna
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly K Nichols, OD MPH PhD, UAB School of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000517538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .