임상 및 환자 보고 결과에 대한 COPD 관리 모델
목표 지향적 COPD 치료 모델이 임상 및 환자보고 결과에 미치는 영향 : 파일럿 타당성 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 삶의 질 저하, 사망률 증가 및 높은 의료 시스템 비용과 관련된 불치의 진행성 폐 질환입니다. COPD 환자를 위한 의료 시스템 관리는 종종 파편화되어 있으며, 환자들은 고립감을 느끼고 자신의 필요를 해결할 수 있는 의료 서비스에 대한 확신이 부족하다고 보고합니다.
통합 COPD 관리 프로그램은 병원과 지역사회 환경 간의 관리 격차를 해소하여 COPD 환자의 많은 신체적, 심리사회적 및 의학적 요구를 해결하려고 시도합니다. 이 프로그램은 중증 질환 환자에게 맞춰져 있으며 자가 관리 교육 세션과 지역사회의 의료 서비스 제공자와의 지속적인 접촉을 포함합니다. 통합 치료 프로그램의 효능에 대한 증거는 상충되며 어떤 COPD 환자가 이러한 프로그램으로부터 혜택을 받을 수 있는지에 대한 정보가 제한적입니다. 이전의 통합 치료 프로그램은 모든 환자가 동일한 개입과 치료를 받는 치료에 '한 가지 크기에 맞는' 접근 방식을 사용했습니다. 동반이환 부담, 사회경제적 요인 및 기능적 상태도 이 환자 집단의 건강 결과에 상당한 영향을 미치기 때문에 COPD 치료에 대한 보다 개인화된 접근 방식이 필요합니다.
가설: 연구자들은 환자의 목표와 기능적 건강 상태에 맞춘 치료 제공이 환자 참여를 개선하고 장단기적으로 개선된 건강 서비스 결과로 전환될 것이라는 가설을 세웁니다.
목표: 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 병원 환경에서 고유한 목표 지향적인 COPD 치료 모델을 구현하는 타당성을 결정하고, 2) 이 치료 모델 중재를 다른 환경에서 성공적으로 복제하는 데 필요한 프로세스 측정 및 인력을 결정합니다. 사이트
방법: 이 전향적 코호트 연구에는 2017년 11월부터 2019년 5월까지 COPD 악화로 입원한 성인 환자 50명이 포함됩니다. 조사관은 등록된 각 환자의 임상 허약 등급을 결정합니다. 노쇠 등급은 미리 지정된 치료 목표와 일치하며 후속 건강 관리 상담 및 서비스는 이러한 목표를 기반으로 준비됩니다. COPD 부담 및 '건강 자신감'은 개입 전과 퇴원 후 3개월에 측정되며 입원 비용, 재원 기간, 30일 재입원율 및 사망률도 결정합니다. Wilcoxon's signed-rank test는 연구 코호트에서 치료 개입 전과 후에 환자가 보고한 결과를 비교하는 데 사용될 것입니다. 중단된 시계열 분석을 사용하여 연구 코호트와 치료 개입 1년 전 현대 기간의 입원 COPD 환자의 무작위 샘플 간의 건강 서비스 결과의 차이를 결정합니다.
이 연구에는 연구 기간 동안 일반 캠퍼스 오타와 병원의 호흡기 병동에서 일하는 26명의 의료 전문가(HCP)도 포함됩니다. 동의를 얻은 HCP는 포커스 그룹에 참여하고 COPD 치료 경로에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
동의 절차: 연구 대상 환자는 이미 환자 치료 서클의 일부인 연구 호흡 간호사 교육자(RT)가 접근합니다. RT는 잠재적 참가자가 연구와 연구에 필요한 사항을 이해하도록 합니다(2개의 설문지: 하나는 병원에서, 다른 하나는 퇴원 후 3개월 방문 중). 환자가 수락하면 RT는 사전 동의서를 검토하고 연구 참여에 동의하는지 서명하도록 요청할 것입니다.
TOH의 호흡기 병동의 임상 관리자는 일반 캠퍼스 TOH의 호흡기 병동(6NW)에서 일하고 연구에 참여하기 위해 COPD 치료 경로를 사용한 의료 전문가(HCP)에게 접근할 것입니다. 동의서 양식과 설문지는 TOH 일반 캠퍼스의 호흡기 병동 간호사실에서 구할 수 있습니다. 동의서는 설문지를 작성하고 다른 HCP와 함께 포커스 그룹에 참여하는 것에 대한 동의를 요청합니다. HCP가 참여하기로 선택하면 서명된 정보에 입각한 동의서를 한 상자에 넣고 작성한 설문지는 다른 상자에 넣습니다. 이는 설문 응답의 익명성을 유지하기 위한 것입니다. 포커스 그룹 시간과 장소가 설정되면 연구 팀원이 이메일을 보내 포커스 그룹 시간과 장소를 참여에 동의한 사람들에게 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1J 0J2
- The Ottawa Hospital, General Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일반 캠퍼스 오타와 병원의 호흡기 또는 의학 병동에 COPD 악화로 입원한 성인 COPD 환자
그리고
COPD 치료 경로를 사용한 일반 캠퍼스 오타와 병원의 호흡기 및 의학 병동에서 근무하는 의료 전문가
설명
포함 기준:
- 성인
- COPD
- 2017년 11월부터 2019년 5월까지 COPD 악화로 종합 캠퍼스 오타와 병원 호흡기 병동에 입원
또는
- COPD 치료 경로를 사용한 일반 캠퍼스 오타와 병원의 호흡기 및 의학 병동에서 근무하는 의료 전문가
제외 기준:
- 포함하기에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헬스 케어 전문가
연구 기간 동안 COPD 치료 경로를 구현하고 함께 작업한 TOH 일반 캠퍼스의 6NW(호흡기 병동)에서 환자를 돌보는 간호사, 의사 및 관련 의료 전문가를 포함합니다.
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COPD 환자
COPD 급성 악화(AECOPD)의 1차 진단으로 TOH 일반 캠퍼스의 6NW(호흡기 병동)에 입원한 성인 환자.
진단은 응급실에서 환자에 대한 입원 의사의 평가를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 병동에서 COPD Care Pathway의 타당성
기간: 환자 등록 후 6개월
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이 실제 실험에서 타당성은 치료 경로에 85%의 완료율로 50명의 환자(월 3-4명 x 18개월)를 모집하여 정의됩니다.
이는 완료된 경로 문서 수를 입학 당시 시작된 총 치료 경로 수로 나누어 계산합니다.
각 문서는 완성을 위해 비판적으로 검토됩니다.
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환자 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 구현 지표 - 치료 경로에 대한 장벽 식별
기간: 2018년 3월
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치료 경로의 구현은 해당 경로를 사용한 의료 종사자(간호사, 연합 의료 전문가 및 의사)로 구성된 포커스 그룹에 의해 평가됩니다.
계획된 포커스 그룹의 수는 데이터 포화 상태가 달성되는 시기에 따라 달라집니다.
포커스 그룹 동안 구현 장벽에 대한 공통 주제는 선험적으로 선택된 질문을 사용하여 식별됩니다.
포커스 그룹의 그룹 합의를 통해 중요한 장벽이 식별되지 않으면 구현의 성공이 고려됩니다.
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2018년 3월
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질적 구현 지표 - Care Pathway의 의료 종사자 평가
기간: 2018년 3월
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케어 경로의 구현은 또한 경로를 사용한 의료 종사자들의 서면 사용자 설문 조사 응답 2회에 의해 평가됩니다.
출구 조사는 세 가지 영역을 평가하도록 설계되었습니다. 관리의 적절성, 관리의 안전성 및 사용자 만족도.
포커스 그룹의 그룹 합의를 통해 중요한 장벽이 식별되지 않고 각 영역의 설문 응답의 80%가 "동의" 또는 "매우 동의" 응답에 해당하는 경우 구현의 성공으로 간주됩니다.
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2018년 3월
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지식 번역 지표
기간: 2017년 11월 ~ 2019년 5월
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적절한 항생제, 전신 스테로이드, 기관지 확장제, 정맥 혈전색전증 예방법 및 고급 지침 문서화를 포함하여 기본 COPD 치료 지침 표준을 80% 준수하는 지식 번역.
완료 후 주문 세트 및 치료 경로 문서를 직접 검토하여 준수 여부를 계산합니다.
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2017년 11월 ~ 2019년 5월
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환자 보고 '건강 자신감'
기간: 퇴원 후 3개월까지 입원
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건강에 대한 자신감은 1) 나는 내 건강에 대해 충분히 알고 있다, 2) 나는 내 건강을 돌볼 수 있다, 3) 나는 필요할 때 적절한 도움을 받을 수 있다, 4) 나는 관여하고 있다. 나에 대한 결정에서.
참가자들은 각 문항에 매우 동의함, 동의함, 확실하지 않음, 동의하지 않음의 척도로 답합니다.
위에서 언급한 각 진술에 대해 '매우 동의함'으로 보고한 환자는 '동의하지 않음'으로 보고한 참가자보다 건강에 대한 자신감이 더 높은 것으로 간주됩니다.
이러한 진술은 예비 테스트(19)에서 적절한 심리적 속성과 구성 타당성을 입증했습니다.
건강 신뢰 조사는 병원에서 교육 세션이 시작될 때 시행되고 후속 방문 동안 3개월에 반복됩니다.
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퇴원 후 3개월까지 입원
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환자 보고 '삶의 질'
기간: 퇴원 후 3개월 이내 입학
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환자의 삶의 질은 건강 관련 삶의 질 점수 또는 다른 삶의 질 도구에 대해 검증된 'howRu' 도구로 측정할 수 있습니다.
이 도구는 4개 항목으로 구성된 척도 설문조사입니다. 1) 고통 또는 불편함, 2) 기분이 우울하거나 걱정됨, 3) 내가 할 수 있는 일이 제한됨, 4) 다른 사람의 도움이 필요함.
참가자들은 다음 척도를 사용하여 각 문항에 답합니다: 없음, 약간, 상당히 많이 또는 극단적입니다.
위에서 언급한 각 진술에 대해 '없음'이라고 보고한 사람들은 '극단적'이라고 응답한 사람들보다 삶의 질이 더 나은 것으로 간주됩니다.
이러한 진술은 예비 테스트(19)에서 적절한 심리적 속성과 구성 타당성을 입증했습니다.
이 설문 조사는 병원에서 교육 세션이 시작될 때 실시되며 후속 방문 동안 3개월마다 반복됩니다.
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퇴원 후 3개월 이내 입학
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건강 서비스 지표 - 입원 기간
기간: 퇴원 후 3개월
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병원 재원 기간에 대한 데이터는 오타와 병원 데이터 웨어하우스(TOHDW)에서 얻을 수 있습니다.
TOHDW는 각각의 고유한 병원 만남에 대한 임상 및 관리 데이터를 캡처하는 관계형 데이터베이스입니다.
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퇴원 후 3개월
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건강 서비스 지표 - 가중 사례당 비용
기간: 퇴원 후 3개월
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가중 사례당 비용 데이터는 Ottawa Hospital Data Warehouse(TOHDW)에서 가져옵니다.
TOHDW는 각각의 고유한 병원 만남에 대한 임상 및 관리 데이터를 캡처하는 관계형 데이터베이스입니다.
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퇴원 후 3개월
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건강 서비스 지표 - 30일 재입원
기간: 퇴원 후 3개월
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30일 병원 재입원 데이터는 오타와 병원 데이터 웨어하우스(TOHDW)에서 얻을 수 있습니다.
TOHDW는 각각의 고유한 병원 만남에 대한 임상 및 관리 데이터를 캡처하는 관계형 데이터베이스입니다.
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퇴원 후 3개월
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건강 서비스 메트릭 - 사망률
기간: 퇴원 후 6개월
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병원 사망률 데이터는 Ottawa Hospital Data Warehouse(TOHDW)에서 얻을 수 있습니다.
TOHDW는 각각의 고유한 병원 만남에 대한 임상 및 관리 데이터를 캡처하는 관계형 데이터베이스입니다.
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퇴원 후 6개월
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건강 서비스 지표 - 중환자실 입원
기간: 퇴원 후 3개월
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중환자실 입원에 관한 데이터는 오타와 병원 데이터 웨어하우스(TOHDW)에서 얻을 수 있습니다.
TOHDW는 각각의 고유한 병원 만남에 대한 임상 및 관리 데이터를 캡처하는 관계형 데이터베이스입니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunita Mulpuru, MD, The Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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