Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL-plejemodel om kliniske og patientrapporterede resultater

3. december 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Indvirkning af målrettet KOL-plejemodel på kliniske og patientrapporterede resultater: En pilotgennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse er den første til at evaluere en unik integreret plejemodel for KOL, som bruger en valideret klinisk skrøbelighedsindikator til at sætte plejemål og vejlede sundhedspleje på hospitaler og i samfundet. Virkningen af ​​denne plejemodel på patientrapporterede resultater, omkostninger og sundhedsplejeudnyttelse vil informere yderligere omdesign af sundhedssystemet for patienter med KOL og andre kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en uhelbredelig og fremadskridende lungesygdom forbundet med dårlig livskvalitet, øget dødelighed og høje sundhedssystemomkostninger. Sundhedssystemets behandling af KOL-patienter er ofte fragmenteret, og patienter rapporterer at føle sig isolerede og mangler tillid til, at sundhedsvæsenet kan imødekomme deres behov.

Integrerede KOL-plejeprogrammer forsøger at imødekomme de mange fysiske, psykosociale og medicinske behov hos KOL-patienter ved at bygge bro over kløfterne i plejen mellem hospitals- og samfundsmiljøer. Disse programmer er skræddersyet til patienter med alvorlig sygdom og involverer undervisningssessioner i selvledelse og vedvarende kontakt med en sundhedsplejerske i samfundet. Evidensen for effektiviteten af ​​integrerede plejeprogrammer er modstridende, og der er begrænset information om, hvilke KOL-patienter der ville have gavn af disse programmer. Tidligere integrerede plejeprogrammer har brugt en 'one size fits all' tilgang til pleje, hvor alle patienter modtager de samme interventioner og behandlinger. Der er behov for en mere personlig tilgang til KOL-pleje, da komorbiditetsbyrde, socioøkonomiske faktorer og funktionel status også har en væsentlig indflydelse på helbredsudfald i denne patientpopulation.

Hypotese: Efterforskerne antager, at pleje, der er skræddersyet til en patients mål og funktionelle helbredsstatus, vil forbedre patientengagementet og udmønte sig i både kort- og langsigtede forbedrede sundhedsydelser.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at: 1) Bestemme gennemførligheden af ​​at implementere en unik målstyret KOL-plejemodel i hospitalsmiljøet, og 2) Bestemme de procesforanstaltninger og personale, der kræves for vellykket replikering af denne plejemodelintervention i andre websteder

Metoder: Dette prospektive kohortestudie vil omfatte 50 voksne patienter indlagt for KOL-eksacerbation mellem november 2017 og maj 2019. Efterforskerne vil bestemme den kliniske skrøbelighedsvurdering for hver tilmeldt patient. Skrøbelighedsvurderingen vil blive matchet med forudspecificerede plejemål, og efterfølgende sundhedskonsultationer og -tjenester vil blive arrangeret baseret på disse mål. KOL-byrden og 'sundhedssikkerhed' vil blive målt før interventionen og 3 måneder efter udskrivelsen og bestemmer også omkostningerne ved hospitalsindlæggelse, liggetid, 30-dages genindlæggelsesrate og dødelighed. Wilcoxon's signed-rank test vil blive brugt til at sammenligne patientrapporterede resultater før og efter plejeinterventionen i studiekohorten. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive brugt til at bestemme forskellene i sundhedsvæsenets resultater mellem studiekohorten og et tilfældigt udvalg af indlagte KOL-patienter fra en nutidig periode et år før plejeinterventionen.

Denne undersøgelse vil også omfatte 26 sundhedsprofessionelle (HCP'er), der arbejder på respirologisk afdeling på Ottawa Hospital, General campus i løbet af undersøgelsesperioden. HCP'er, når de har givet samtykke, bliver bedt om at deltage i en fokusgruppe og udfylde et spørgeskema om KOL-plejeforløbet.

Samtykkeproces: Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive kontaktet af undersøgelsens respiratoriske sygeplejerske (RT), som allerede er en del af patientkredsen. RT vil sikre, at den potentielle deltager forstår undersøgelsen, og hvad den ville kræve af dem (to spørgeskemaer: et på hospitalet og et under et 3-måneders besøg efter udskrivelsen). Hvis patienten accepterer, vil RT bede dem om at gennemgå formularen til informeret samtykke og underskrive, hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen.

Den kliniske leder af respirationsafdelingen på TOH vil henvende sig til sundhedspersonale (HCP'er), som arbejder på respiratorisk afdeling (6NW) på TOH, General campus og har brugt KOL-behandlingsvejen til at deltage i undersøgelsen. Samtykkeskemaer og spørgeskemaer vil være tilgængelige på sygeplejerskens station på respirationsafdelingen på TOH General campus. Samtykkeformularen anmoder om samtykke til at udfylde et spørgeskema og deltage i fokusgruppen med andre HCP'er. Hvis sundhedsplejersken vælger at deltage, lægges det underskrevne informerede samtykke i én boks, mens det udfyldte spørgeskema lægges i en anden. Dette er for at bevare anonymiteten af ​​spørgeskemabesvarelserne. Når fokusgruppens tider og placering er indstillet, vil en e-mail blive sendt ud af et medlem af undersøgelsesteamet for at informere dem, der har givet samtykke til at deltage, om fokusgruppens tid og sted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne KOL-patienter indlagt med en KOL-eksacerbation på respirologi- eller medicinafdelingerne på Ottawa Hospital, General campus

og

Sundhedspersonale, der arbejder på åndedræts- og medicinafdelingerne på Ottawa Hospital, General campus, som brugte KOL-behandlingsvejen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • KOL
  • Indlagt med en KOL-eksacerbation mellem november 2017 og maj 2019 på respirationsafdelingen på Ottawa Hospital, General campus

ELLER

  • Sundhedspersonale, der arbejder på åndedræts- og medicinafdelingerne på Ottawa Hospital, General campus, som brugte KOL-behandlingsvejen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ikke egnede til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedspersonale
Omfatter sygeplejersker, læger og beslægtede sundhedsprofessionelle, der tager sig af patienter på 6NW (respirologisk afdeling) på General campus på TOH, som har implementeret og arbejdet med KOL-plejeforløbet i løbet af studiets varighed.
KOL-patienter
Voksne patienter indlagt på 6NW (respirologisk afdeling) på General campus på TOH med en primær diagnose akut forværring af KOL (AECOPD). Diagnosen er baseret på den indlæggende læges vurdering af patienten på skadestuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af COPD Care Pathway på en hospitalsafdeling
Tidsramme: 6 måneder fra patientindskrivning
I dette praktiske eksperiment vil gennemførlighed blive defineret ved rekruttering af 50 patienter (3-4 pr. måned x 18 måneder) til plejeforløbet med en fuldførelsesrate på 85%. Dette vil blive beregnet ved at bruge antallet af udfyldte forløbsdokumenter divideret med det samlede antal plejeforløb igangsat på indlæggelsestidspunktet. Hvert dokument vil blive kritisk gennemgået for færdiggørelse.
6 måneder fra patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative implementeringsmålinger - Identifikation af barrierer for plejeforløbet
Tidsramme: Marts 2018
Implementeringen af ​​plejeforløbet vil blive evalueret af fokusgrupper sammensat af sundhedspersonale (sygeplejersker, allierede sundhedsprofessionelle og læger), som har brugt forløbet. Antallet af planlagte fokusgrupper vil afhænge af, hvornår datamætning er opnået. Under fokusgrupper vil fælles temaer for barrierer for implementering blive identificeret ved hjælp af a-priori udvalgte spørgsmål. Succes med implementering vil blive overvejet, hvis der ikke identificeres væsentlige barrierer gennem gruppekonsensus i fokusgrupperne.
Marts 2018
Kvalitative Implementation Metrics - Sundhedsarbejders vurdering af Care Pathway
Tidsramme: Marts 2018
Implementeringen af ​​plejeforløbet vil også blive evalueret ved 2 runder af skriftlige brugerundersøgelsesbesvarelser fra sundhedspersonale, der har brugt forløbet. Exitundersøgelser er designet til at vurdere tre domæner; passende pleje, plejesikkerhed og brugertilfredshed. Succes med implementering vil blive overvejet, hvis der ikke identificeres væsentlige barrierer gennem gruppekonsensus i fokusgrupperne, og hvis 80 % af undersøgelsessvarene på hvert domæne falder ind under svarene "enig" eller "meget enig".
Marts 2018
Vidensoversættelsesmetrics
Tidsramme: November 2017 til maj 2019
Videnoversættelse med opnåelse af 80 % overholdelse af grundlæggende KOL-plejeretningslinjer, herunder brug af passende antibiotika, systemiske steroider, bronkodilatatorer, venøs tromboemboliprofylakse og avanceret dokumentation. Overholdelse vil blive beregnet ud fra direkte gennemgang af ordresættet og plejeforløbsdokumenter efter afslutning.
November 2017 til maj 2019
Patient rapporteret 'Sundhedstillid'
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til 3 måneder efter udskrivelsen
Sundhedstillid vil blive målt ved hjælp af en fire-punkts skaleret undersøgelse: 1) Jeg ved nok om mit helbred, 2) jeg kan passe på mit helbred, 3) jeg kan få den rigtige hjælp, hvis jeg har brug for det, og 4) jeg er involveret i beslutninger om mig. Deltagerne besvarer hvert af udsagn med følgende skala: meget enig, enig, ikke sikker eller uenig. Patienter, der rapporterer 'meget enig' i hvert af de ovennævnte udsagn, anses for at have et højere niveau af helbredssikkerhed end deltagere, der rapporterer 'uenig'. Disse udsagn har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber og konstruktionsvaliditet i foreløbig testning (19). Sundhedssikkerhedsundersøgelsen vil blive administreret ved starten af ​​uddannelsessessionen på hospitalet og gentaget efter 3 måneder under et opfølgningsbesøg.
Hospitalsindlæggelse til 3 måneder efter udskrivelsen
Patient rapporteret 'Livskvalitet'
Tidsramme: Indlæggelse til 3 måneder efter udskrivelsen
Patienters livskvalitet kan måles med Health Related Quality of Life Score, eller 'howRu'-værktøjet, som er blevet valideret mod andre livskvalitetsværktøjer. Dette værktøj er en fire-element skaleret undersøgelse: 1) Smerte eller ubehag, 2) følelse af lav eller bekymring, 3) begrænset i, hvad jeg kan gøre, og 4) kræver hjælp fra andre. Deltagerne besvarer hvert af udsagn med følgende skala: ingen, lidt, ret meget eller ekstrem. De, der rapporterer 'ingen' for hvert af de ovennævnte udsagn, anses for at have en bedre livskvalitet end dem, der svarer 'ekstremt'. Disse udsagn har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber og konstruktionsvaliditet i foreløbig testning (19). Denne undersøgelse vil blive administreret ved starten af ​​uddannelsessessionen på hospitalet og gentaget efter 3 måneder under et opfølgningsbesøg.
Indlæggelse til 3 måneder efter udskrivelsen
Health Service Metrics - Længde på hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Data om længden af ​​hospitalsophold vil blive indhentet fra Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW er en relationel database, der fanger kliniske og administrative data for hvert unikt hospitalsmøde.
3 måneder efter udskrivelsen
Health Service Metrics - Pris pr. vægtet sag
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Data om omkostninger pr. vægtet sag vil blive indhentet fra Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW er en relationel database, der fanger kliniske og administrative data for hvert unikt hospitalsmøde.
3 måneder efter udskrivelsen
Health Service Metrics - 30-dages genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Data om 30 dages genindlæggelse på hospitalet vil blive indhentet fra Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW er en relationel database, der fanger kliniske og administrative data for hvert unikt hospitalsmøde.
3 måneder efter udskrivelsen
Sundhedstjenestemålinger - dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Data om dødelighed på hospitaler vil blive indhentet fra Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW er en relationel database, der fanger kliniske og administrative data for hvert unikt hospitalsmøde.
6 måneder efter udskrivelsen
Sundhedstjenestemålinger - Indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Data om indlæggelser på intensivafdelinger vil blive indhentet fra Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW er en relationel database, der fanger kliniske og administrative data for hvert unikt hospitalsmøde.
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunita Mulpuru, MD, The Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170676-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner