Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model opieki nad chorymi na POChP na podstawie wyników klinicznych i zgłaszanych przez pacjentów

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Wpływ zorientowanego na cel modelu opieki nad POChP na wyniki kliniczne i wyniki zgłaszane przez pacjentów: pilotażowe studium wykonalności

Niniejsze badanie jest pierwszym oceniającym unikalny zintegrowany model opieki nad POChP, który wykorzystuje zatwierdzony kliniczny wskaźnik słabości do wyznaczania celów opieki i kierowania opieką zdrowotną w szpitalu i w społeczności. Wpływ tego modelu opieki na zgłaszane przez pacjentów wyniki, koszty i wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie stanowił podstawę do dalszego przeprojektowania systemu opieki zdrowotnej dla pacjentów z POChP i innymi chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest nieuleczalną i postępującą chorobą płuc związaną z niską jakością życia, zwiększoną śmiertelnością i wysokimi kosztami systemu opieki zdrowotnej. Opieka w systemie opieki zdrowotnej nad pacjentami z POChP jest często fragmentaryczna, a pacjenci zgłaszają poczucie izolacji i brak zaufania do usług zdrowotnych, które zaspokoją ich potrzeby.

Zintegrowane programy opieki nad chorymi na POChP mają na celu zaspokojenie wielu potrzeb fizycznych, psychospołecznych i medycznych pacjentów z POChP poprzez wypełnienie luk w opiece szpitalnej i środowiskowej. Programy te są dostosowane do pacjentów z ciężką chorobą i obejmują sesje edukacyjne dotyczące samodzielnego postępowania oraz stały kontakt z pracownikiem służby zdrowia w społeczności. Dowody na skuteczność programów opieki zintegrowanej są sprzeczne, a informacje na temat tego, którzy pacjenci z POChP odniosą korzyści z tych programów, są ograniczone. We wcześniejszych programach opieki zintegrowanej stosowano podejście „jednego rozmiaru dla wszystkich”, w ramach którego wszyscy pacjenci otrzymują te same interwencje i leczenie. Istnieje potrzeba bardziej spersonalizowanego podejścia do opieki nad POChP, ponieważ obciążenie chorobami współistniejącymi, czynniki społeczno-ekonomiczne i stan funkcjonalny również mają znaczący wpływ na wyniki zdrowotne w tej populacji pacjentów.

Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że świadczenie opieki dostosowane do celów pacjenta i stanu zdrowia funkcjonalnego poprawi zaangażowanie pacjenta i przełoży się na poprawę wyników opieki zdrowotnej zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.

Cele: Celem tego badania jest: 1) Określenie wykonalności wdrożenia unikalnego, ukierunkowanego na cel modelu opieki nad POChP w warunkach szpitalnych oraz 2) Określenie środków procesowych i personelu wymaganych do udanej replikacji interwencji tego modelu opieki w innych witryny

Metody: Prospektywne badanie kohortowe obejmie 50 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP w okresie od listopada 2017 do maja 2019 roku. Badacze określą kliniczną ocenę słabości dla każdego zakwalifikowanego pacjenta. Ocena słabości zostanie dopasowana do wcześniej określonych celów opieki, a kolejne konsultacje i usługi opieki zdrowotnej zostaną zorganizowane w oparciu o te cele. Obciążenie POChP i „pewność zdrowotna” zostaną zmierzone przed interwencją i 3 miesiące po wypisie, a także określą koszt hospitalizacji, długość pobytu, 30-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć i śmiertelność. Test rangi podpisanej Wilcoxona zostanie wykorzystany do porównania wyników zgłaszanych przez pacjentów przed i po interwencji pielęgnacyjnej w badanej kohorcie. Analiza przerywanych szeregów czasowych posłuży do określenia różnic w wynikach świadczeń zdrowotnych między kohortą badaną a losową próbą hospitalizowanych chorych na POChP ze współczesnego okresu, czyli rok przed interwencją opiekuńczą.

Badanie to obejmie również 26 pracowników służby zdrowia (HCP), którzy pracują na oddziale Respirologii szpitala Ottawa, kampus ogólny w okresie badania. HCP, po wyrażeniu zgody, są proszeni o udział w grupie fokusowej i wypełnienie kwestionariusza dotyczącego Ścieżki opieki nad POChP.

Proces uzyskiwania zgody: Z pacjentami kwalifikującymi się do badania skontaktuje się edukator pielęgniarki ds. RT upewni się, że potencjalny uczestnik rozumie badanie i czego będzie od niego wymagać (dwa kwestionariusze: jeden w szpitalu i jeden podczas 3-miesięcznej wizyty po wypisaniu ze szpitala). Jeśli pacjent wyrazi zgodę, RT poprosi go o przejrzenie formularza świadomej zgody i podpisanie zgody na udział w badaniu.

Kierownik kliniczny oddziału oddechowego w TOH skontaktuje się z pracownikami służby zdrowia (HCP), którzy pracują na oddziale oddechowym (6NW) TOH, kampus ogólny i korzystali ze ścieżki leczenia POChP, aby wziąć udział w badaniu. Formularze zgody i kwestionariusze będą dostępne w punkcie pielęgniarskim Oddziału Chorób Płuc kampusu TOH General. Formularz zgody zawiera prośbę o wyrażenie zgody na wypełnienie kwestionariusza i udział w grupie fokusowej z innymi pracownikami służby zdrowia. Jeśli HCP zdecyduje się na udział, podpisaną świadomą zgodę umieszcza się w jednym pudełku, a wypełniony kwestionariusz w drugim. Ma to na celu zachowanie anonimowości odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu. Po ustaleniu czasu i lokalizacji grupy fokusowej członek zespołu badawczego wyśle ​​wiadomość e-mail, aby poinformować osoby, które wyraziły zgodę na udział w grupie fokusowej, o czasie i miejscu grupy fokusowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 0J2
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z POChP hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP na oddziałach respirologii lub medycyny szpitala w Ottawie, kampus ogólny

I

Pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziałach chorób układu oddechowego i medycyny szpitala w Ottawie, kampus ogólny, którzy korzystali ze ścieżki opieki nad POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • POChP
  • Hospitalizowany z powodu zaostrzeń POChP od listopada 2017 do maja 2019 na oddziale chorób układu oddechowego szpitala w Ottawie, kampus ogólny

LUB

  • Pracownik służby zdrowia pracujący na oddziałach chorób układu oddechowego i medycyny szpitala w Ottawie, kampus ogólny, który korzystał ze ścieżki opieki nad POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pracownicy służby zdrowia
Obejmuje pielęgniarki, lekarzy i pokrewnych pracowników służby zdrowia, którzy opiekują się pacjentami na 6NW (oddziale respirologii) kampusu ogólnego TOH, którzy wdrożyli i pracowali nad ścieżką opieki nad POChP w czasie trwania badania.
Pacjenci z POChP
Dorośli pacjenci przyjęci na 6NW (oddział respirologii) kampusu ogólnego TOH z rozpoznaniem pierwotnym ostrego zaostrzenia POChP (AECOPD). Rozpoznanie stawia się na podstawie oceny stanu pacjenta dokonanej przez lekarza przyjmującego w izbie przyjęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Ścieżki Opieki nad POChP na oddziale szpitalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji pacjenta
W tym praktycznym eksperymencie wykonalność zostanie określona poprzez rekrutację 50 pacjentów (3-4 na miesiąc x 18 miesięcy) do ścieżki opieki, z 85% wskaźnikiem ukończenia. Zostanie to obliczone na podstawie liczby ukończonych dokumentów ścieżki podzielonej przez całkowitą liczbę ścieżek opieki rozpoczętych w momencie przyjęcia. Każdy dokument zostanie krytycznie oceniony pod kątem ukończenia.
6 miesięcy od rejestracji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe wskaźniki wdrażania — identyfikacja barier w ścieżce opieki
Ramy czasowe: Marzec 2018 r
Wdrożenie ścieżki opieki zostanie ocenione przez grupy fokusowe złożone z pracowników służby zdrowia (pielęgniarzy, pokrewnych pracowników służby zdrowia i lekarzy), którzy korzystali z tej ścieżki. Liczba planowanych grup fokusowych będzie zależała od tego, kiedy zostanie osiągnięte nasycenie danymi. Podczas grup fokusowych zostaną zidentyfikowane wspólne tematy dotyczące barier we wdrażaniu za pomocą wybranych z góry pytań. Powodzenie wdrożenia zostanie rozważone, jeśli nie zostaną zidentyfikowane żadne istotne bariery w drodze konsensusu grupowego w grupach fokusowych.
Marzec 2018 r
Jakościowe mierniki wdrażania — ocena ścieżki opieki przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Marzec 2018 r
Wdrożenie ścieżki opieki zostanie również ocenione na podstawie 2 rund pisemnych odpowiedzi na ankietę użytkowników od pracowników służby zdrowia, którzy korzystali z tej ścieżki. Ankiety wyjściowe zostały zaprojektowane w celu oceny trzech domen; stosowność opieki, bezpieczeństwo opieki i zadowolenie użytkownika. Powodzenie wdrożenia będzie brane pod uwagę, jeśli w drodze konsensusu grupowego w grupach fokusowych nie zostaną zidentyfikowane żadne znaczące bariery i jeśli 80% odpowiedzi ankiety w każdej dziedzinie mieści się w odpowiedziach „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Marzec 2018 r
Metryki tłumaczenia wiedzy
Ramy czasowe: Listopada 2017 do maja 2019
Przełożenie wiedzy z osiągnięciem 80% przestrzegania podstawowych standardów opieki POChP, w tym stosowania odpowiednich antybiotyków, sterydów ogólnoustrojowych, leków rozszerzających oskrzela, profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zaawansowanej dokumentacji dyrektyw. Przestrzeganie zostanie obliczone na podstawie bezpośredniego przeglądu zestawu zamówień i dokumentów ścieżki opieki po zakończeniu.
Listopada 2017 do maja 2019
Zgłoszone przez pacjenta „Pewność zdrowia”
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do 3 miesięcy po wypisie
Zaufanie do zdrowia będzie mierzone za pomocą czteropunktowej ankiety: 1) wiem wystarczająco dużo o swoim zdrowiu, 2) potrafię dbać o swoje zdrowie, 3) mogę uzyskać odpowiednią pomoc, jeśli jej potrzebuję, oraz 4) jestem zaangażowany w decyzjach o mnie. Uczestnicy odpowiadają na każde ze stwierdzeń stosując następującą skalę: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie jestem pewien lub nie zgadzam się. Uważa się, że pacjenci, którzy zgłaszają „zdecydowanie się zgadzają” dla każdego z wyżej wymienionych stwierdzeń, mają wyższy poziom pewności zdrowia niż uczestnicy, którzy zgłaszają „nie zgadzam się”. Stwierdzenia te wykazały odpowiednie właściwości psychometryczne i trafność konstrukcyjną we wstępnych testach (19). Ankieta zaufania do zdrowia zostanie przeprowadzona na początku sesji edukacyjnej w szpitalu i powtórzona po 3 miesiącach, podczas wizyty kontrolnej.
Przyjęcie do szpitala do 3 miesięcy po wypisie
Zgłoszona przez pacjenta „Jakość życia”
Ramy czasowe: Przyjęcie do 3 miesięcy po wypisie
Jakość życia pacjentów można mierzyć za pomocą narzędzia oceny jakości życia związanego ze zdrowiem lub narzędzia „howRu”, które zostało zweryfikowane w porównaniu z innymi narzędziami do oceny jakości życia. To narzędzie jest kwestionariuszem składającym się z czterech pozycji: 1) ból lub dyskomfort, 2) przygnębienie lub zmartwienie, 3) ograniczenia w tym, co mogę zrobić, oraz 4) potrzebuję pomocy innych. Badani odpowiadają na każde ze stwierdzeń stosując następującą skalę: brak, trochę, dość dużo lub skrajnie. Uważa się, że ci, którzy zgłaszają „brak” dla każdego z wyżej wymienionych stwierdzeń, mają lepszą jakość życia niż ci, którzy odpowiadają „skrajnie”. Stwierdzenia te wykazały odpowiednie właściwości psychometryczne i trafność konstrukcyjną we wstępnych testach (19). Ta ankieta zostanie przeprowadzona na początku sesji edukacyjnej w szpitalu i powtórzona po 3 miesiącach, podczas wizyty kontrolnej.
Przyjęcie do 3 miesięcy po wypisie
Wskaźniki służby zdrowia — długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Dane dotyczące długości pobytu w szpitalu będą pozyskiwane z Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW to relacyjna baza danych, w której gromadzone są dane kliniczne i administracyjne dotyczące każdego wyjątkowego spotkania w szpitalu.
3 miesiące po wypisie
Metryki służby zdrowia — koszt na przypadek ważony
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Dane dotyczące kosztu ważonego przypadku zostaną uzyskane z Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW to relacyjna baza danych, w której gromadzone są dane kliniczne i administracyjne dotyczące każdego wyjątkowego spotkania w szpitalu.
3 miesiące po wypisie
Wskaźniki służby zdrowia – 30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Dane dotyczące 30-dniowej ponownej hospitalizacji zostaną pozyskane z Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW to relacyjna baza danych, w której gromadzone są dane kliniczne i administracyjne dotyczące każdego wyjątkowego spotkania w szpitalu.
3 miesiące po wypisie
Metryki służby zdrowia — śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Dane dotyczące śmiertelności w szpitalu będą pozyskiwane z Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW to relacyjna baza danych, w której gromadzone są dane kliniczne i administracyjne dotyczące każdego wyjątkowego spotkania w szpitalu.
6 miesięcy po wypisie
Wskaźniki służby zdrowia — przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Dane dotyczące przyjęć na oddział intensywnej terapii będą pozyskiwane z Ottawa Hospital Data Warehouse (TOHDW). TOHDW to relacyjna baza danych, w której gromadzone są dane kliniczne i administracyjne dotyczące każdego wyjątkowego spotkania w szpitalu.
3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunita Mulpuru, MD, The Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170676-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj