비기관 삽관을 위한 McGrath MAC®, Pentax-AWS® 및 Macintosh 직접 후두경 비교
2019년 7월 23일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
McGrath MAC®, Pentax-AWS® 및 Macintosh 직접 후두경을 사용한 비기관 삽관 시 삽관 시간, 삽관 난이도 비교
연구 개요
상세 설명
이 시험은 전향적 무작위 시험입니다. 개체는 수술을 위해 비기관 삽관이 필요한 성인 환자입니다. 계산된 무작위 테이블을 사용하여 참가자는 McGrath MAC®, Pentax-AWS® 및 Macintosh 직접 후두경의 세 그룹에 할당됩니다.
삽관은 10년 이상의 경험을 가진 마취 전문의 1인에 의해 이루어집니다.
조사관은 세 그룹 간의 삽관 시간, 성공률 및 어려움을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 19세
- ASA I 또는 II
- 수술을 위해 비기관삽관이 필요한 환자
제외 기준:
- 머리와 목의 해부학적 기형
- 수정된 Mallampati 점수 IV
- 수술 전 평가에서의 출혈 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 매킨토시
Macintosh 직접 후두경을 사용한 삽관
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매킨토시 직접 후두경
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실험적: 맥그래스
McGrath MAC®을 사용한 삽관
|
맥그래스 비디오 후두경
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실험적: 펜탁스
Pentax-airway scope®를 사용한 삽관
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펜탁스 비디오 후두경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 5분 이내
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기관내관에서 콧구멍을 통과하여 호기말에 CO2가 나타납니다.
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5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률
기간: 5분 이내
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실패 정의 삽관 시간이 120초 이상이거나 SaO2가 95% 미만인 경우
|
5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-17-327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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