Uma comparação dos laringoscópios diretos McGrath MAC®, Pentax-AWS® e Macintosh para intubação nasotraqueal
23 de julho de 2019 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Uma comparação do tempo de intubação, dificuldade de intubação na intubação nasotraqueal usando os laringoscópios diretos McGrath MAC®, Pentax-AWS® e Macintosh
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado. Os Objetos são pacientes adultos que necessitam de intubação nasotraqueal para cirurgia. Usando uma tabela randomizada computacional, os participantes são divididos em três grupos, laringoscópios diretos McGrath MAC®, Pentax-AWS® e Macintosh.
A intubação será feita por um anestesista especialista com mais de 10 anos de experiência.
Os investigadores comparam o tempo de intubação, taxa de sucesso e dificuldade entre três grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 19 anos
- ASA I ou II
- Pacientes que necessitam de intubação nasotraqueal para cirurgia
Critério de exclusão:
- Deformidade anatômica em cabeça e pescoço
- Escore de Mallampati modificado IV
- Tendência de sangramento na avaliação pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Macintosh
intubação usando laringoscópio direto Macintosh
|
Laringoscópio direto Macintosh
|
|
Experimental: McGrath
intubação com McGrath MAC®
|
Videolaringoscópio McGrath
|
|
Experimental: Pentax
intubação usando Pentax-airway scope®
|
Videolaringoscópio Pentax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: dentro de 5 minutos
|
do tubo endotraqueal, passa pela narina até o final da expiração do CO2
|
dentro de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso
Prazo: dentro de 5 minutos
|
Tempo de intubação definido como falha superior a 120 segundos ou SaO2 inferior a 95%
|
dentro de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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