Een vergelijking van McGrath MAC®, Pentax-AWS® en Macintosh Direct Laryngoscopen voor nasotracheale intubatie
23 juli 2019 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Een vergelijking van intubatietijd, moeilijkheidsgraad van intubatie bij nasotracheale intubatie met McGrath MAC®, Pentax-AWS® en Macintosh directe laryngoscopen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde studie. De objecten zijn volwassen patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie. Met behulp van een berekende gerandomiseerde tabel worden deelnemers toegewezen aan drie groepen: McGrath MAC®, Pentax-AWS® en Macintosh directe laryngoscopen.
De intubatie wordt gedaan door een deskundige anesthesioloog die meer dan 10 jaar ervaring heeft.
Onderzoekers vergelijken de intubatietijd, het slagingspercentage en de moeilijkheidsgraad tussen drie groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 19 jaar
- ASA I of II
- Patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische misvorming in hoofd en nek
- Gewijzigde Mallampati-score IV
- Bloedingsneiging bij preoperatieve evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh
intubatie met Macintosh directe laryngoscoop
|
Macintosh directe laryngoscoop
|
|
Experimenteel: McGrath
intubatie met behulp van McGrath MAC®
|
McGrath videolaryngoscoop
|
|
Experimenteel: Pentax
intubatie met behulp van Pentax-airway scope®
|
Pentax videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: binnen 5 minuten
|
van endotracheale tube passeert het neusgat naar end-tidal CO2 verschijnen
|
binnen 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: binnen 5 minuten
|
Falen gedefinieerde intubatietijd meer dan 120 sec of SaO2 minder dan 95%
|
binnen 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .