Comparaison des laryngoscopes directs McGrath MAC®, Pentax-AWS® et Macintosh pour l'intubation nasotrachéale
23 juillet 2019 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Une comparaison du temps d'intubation, de la difficulté d'intubation dans l'intubation nasotrachéale à l'aide des laryngoscopes directs McGrath MAC®, Pentax-AWS® et Macintosh
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai est un essai prospectif randomisé. Les objets sont des patients adultes qui ont besoin d'une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale. À l'aide d'un tableau aléatoire calculé, les participants sont répartis en trois groupes, les laryngoscopes directs McGrath MAC®, Pentax-AWS® et Macintosh.
L'intubation sera effectuée par un anesthésiste expert qui a plus de 10 ans d'expérience.
Les enquêteurs comparent le temps d'intubation, le taux de réussite et la difficulté entre trois groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 19 ans
- ASA I ou II
- Patients nécessitant une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Difformité anatomique de la tête et du cou
- Score de Mallampati modifié IV
- Tendance hémorragique dans l'évaluation préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Macintosh
intubation à l'aide du laryngoscope direct Macintosh
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Laryngoscope direct Macintosh
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Expérimental: McGrath
intubation avec McGrath MAC®
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Vidéolaryngoscope McGrath
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Expérimental: Pentax
intubation avec Pentax-airway scope®
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Vidéolaryngoscope Pentax
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation
Délai: dans les 5 minutes
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du tube endotrachéal passe la narine au CO2 de fin d'expiration apparaît
|
dans les 5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: dans les 5 minutes
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Temps d'intubation défini par échec supérieur à 120 sec ou SaO2 inférieur à 95 %
|
dans les 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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