Srovnání přímých laryngoskopů McGrath MAC®, Pentax-AWS® a Macintosh pro nasotracheální intubaci
23. července 2019 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Porovnání doby intubace, obtížnosti intubace při nasotracheální intubaci pomocí přímých laryngoskopů McGrath MAC®, Pentax-AWS® a Macintosh
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní randomizovaná studie. The Objects jsou dospělí pacienti, kteří potřebují nasotracheální intubaci k operaci. Pomocí vypočítané randomizované tabulky jsou účastníci rozděleni do tří skupin, přímé laryngoskopy McGrath MAC®, Pentax-AWS® a Macintosh.
Intubaci bude provádět jeden odborný anesteziolog, který má více než 10 let zkušeností.
Vyšetřovatelé porovnávají dobu intubace, úspěšnost a obtížnost mezi třemi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 19 let
- ASA I nebo II
- Pacienti, kteří potřebují k operaci nasotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Anatomická deformita hlavy a krku
- Modifikované Mallampati skóre IV
- Tendence ke krvácení v předoperačním hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Macintosh
intubace pomocí přímého laryngoskopu Macintosh
|
Přímý laryngoskop Macintosh
|
|
Experimentální: McGrath
intubace pomocí McGrath MAC®
|
McGrath videolaryngoskop
|
|
Experimentální: Pentax
intubaci pomocí Pentax-airway scope®
|
Pentax videolaryngoskop
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: do 5 minut
|
z endotracheální trubice projít nosní dírkou se objeví CO2 na konci výdechu
|
do 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: do 5 minut
|
Selhání definovalo dobu intubace delší než 120 sekund nebo SaO2 méně než 95 %
|
do 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .