En sammenligning af McGrath MAC®, Pentax-AWS® og Macintosh Direct Laryngoscopes til Nasotracheal Intubation
23. juli 2019 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
En sammenligning af intubationstid, vanskeligheder ved intubation ved nasotracheal intubation ved brug af McGrath MAC®, Pentax-AWS® og Macintosh direkte laryngoskoper
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg er et prospektivt randomiseret forsøg. Objekterne er voksne patienter, som har behov for nasotracheal intubation til operation. Ved hjælp af beregnet randomiseret tabel tildeles deltagerne tre grupper, McGrath MAC®, Pentax-AWS® og Macintosh direkte laryngoskoper.
Intubationen vil blive foretaget af en ekspert anæstesiolog, som har mere end 10 års erfaring.
Efterforskere sammenligner intubationstid, succesrate og sværhedsgrad mellem tre grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 19 år
- ASA I eller II
- Patienter, der har behov for nasotracheal intubation til operation
Ekskluderingskriterier:
- Anatomisk deformitet i hoved og nakke
- Ændret Mallampati score IV
- Blødningstendens i præoperativ evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh
intubation ved hjælp af Macintosh direkte laryngoskop
|
Macintosh direkte laryngoskop
|
|
Eksperimentel: McGrath
intubation ved hjælp af McGrath MAC®
|
McGrath videolaryngoskop
|
|
Eksperimentel: Pentax
intubation ved hjælp af Pentax-airway scope®
|
Pentax videolaryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: inden for 5 minutter
|
fra endotracheal tube passere næseboret til end-tidal CO2 vises
|
inden for 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: inden for 5 minutter
|
Fejldefineret intubationstid mere end 120 sek. eller SaO2 mindre end 95 %
|
inden for 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2017
Først opslået (Faktiske)
9. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .