Comparación de los laringoscopios directos McGrath MAC®, Pentax-AWS® y Macintosh para la intubación nasotraqueal
23 de julio de 2019 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Una comparación del tiempo de intubación, dificultad de intubación en la intubación nasotraqueal usando los laringoscopios directos McGrath MAC®, Pentax-AWS® y Macintosh
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo es un ensayo aleatorio prospectivo. Los Objetos son pacientes adultos que necesitan intubación nasotraqueal para la cirugía. Usando una tabla aleatoria computarizada, los participantes se asignan a tres grupos, laringoscopios directos McGrath MAC®, Pentax-AWS® y Macintosh.
La intubación será realizada por un anestesiólogo experto con más de 10 años de experiencia.
Los investigadores comparan el tiempo de intubación, la tasa de éxito y la dificultad entre tres grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 19 años
- ASA I o II
- Pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía
Criterio de exclusión:
- Deformidad anatómica en cabeza y cuello
- Puntaje de Mallampati modificado IV
- Tendencia al sangrado en la evaluación preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Macintosh
intubación con laringoscopio directo Macintosh
|
Laringoscopio directo Macintosh
|
|
Experimental: McGrath
intubación usando McGrath MAC®
|
Videolaringoscopio McGrath
|
|
Experimental: Pentax
intubación con Pentax-airway scope®
|
Videolaringoscopio Pentax
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
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desde el tubo endotraqueal pasa por la fosa nasal hasta el final de la espiración aparece CO2
|
dentro de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: dentro de 5 minutos
|
Tiempo de intubación definido por fallo superior a 120 s o SaO2 inferior al 95 %
|
dentro de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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