En sammenligning av McGrath MAC®, Pentax-AWS® og Macintosh Direct Laryngoscopes for Nasotracheal Intubation
23. juli 2019 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
En sammenligning av intubasjonstid, vanskeligheter med intubering ved nasotrakeal intubasjon ved bruk av McGrath MAC®, Pentax-AWS® og Macintosh direkte laryngoskop
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv randomisert studie. Objektene er voksne pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon for kirurgi. Ved å bruke beregnet randomisert tabell blir deltakerne tildelt tre grupper, McGrath MAC®, Pentax-AWS® og Macintosh direkte laryngoskop.
Intubasjonen vil bli utført av en ekspert anestesilege som har mer enn 10 års erfaring.
Etterforskere sammenligner intubasjonstid, suksessrate og vanskelighetsgrad mellom tre grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 19 år gammel
- ASA I eller II
- Pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Anatomisk deformitet i hode og nakke
- Modifisert Mallampati score IV
- Blødningstendens i preoperativ utredning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh
intubasjon med Macintosh direkte laryngoskop
|
Macintosh direkte laryngoskop
|
|
Eksperimentell: McGrath
intubasjon med McGrath MAC®
|
McGrath videolaryngoskop
|
|
Eksperimentell: Pentax
intubasjon med Pentax-airway scope®
|
Pentax videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: innen 5 minutter
|
fra endotrakeal tube passere neseboret til slutt-tidal CO2 vises
|
innen 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: innen 5 minutter
|
Feildefinert intubasjonstid mer enn 120 sek eller SaO2 mindre enn 95 %
|
innen 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .