Ein Vergleich von McGrath MAC®, Pentax-AWS® und Macintosh Direct Laryngoskopen für die nasotracheale Intubation
23. Juli 2019 aktualisiert von: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Ein Vergleich von Intubationszeit, Intubationsschwierigkeiten bei nasotrachealer Intubation mit McGrath MAC®, Pentax-AWS® und Macintosh Direct Laryngoskopen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive randomisierte Studie. Die Objekte sind erwachsene Patienten, die für eine Operation eine nasotracheale Intubation benötigen. Unter Verwendung einer berechneten randomisierten Tabelle werden die Teilnehmer drei Gruppen zugeordnet: McGrath MAC®, Pentax-AWS® und direkte Macintosh-Laryngoskope.
Die Intubation wird von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt, der über mehr als 10 Jahre Erfahrung verfügt.
Die Ermittler vergleichen Intubationszeit, Erfolgsrate und Schwierigkeit zwischen drei Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 19 Jahre alt
- ASA I oder II
- Patienten, die für eine Operation eine nasotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Deformität in Kopf und Hals
- Modifizierter Mallampati-Score IV
- Blutungsneigung in der präoperativen Evaluation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Macintosh
Intubation mit Macintosh Direct Laryngoskop
|
Macintosh direktes Laryngoskop
|
|
Experimental: McGrath
Intubation mit McGrath MAC®
|
McGrath Videolaryngoskop
|
|
Experimental: Pentax
Intubation mit Pentax-airway scope®
|
Pentax-Videolaryngoskop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten
|
vom Endotrachealtubus durch das Nasenloch bis zum endexspiratorischen CO2 erscheint
|
innerhalb von 5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten
|
Fehlerdefinierte Intubationszeit mehr als 120 Sekunden oder SaO2 weniger als 95 %
|
innerhalb von 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .