Porównanie laryngoskopów McGrath MAC®, Pentax-AWS® i Macintosh Direct do intubacji nosowo-tchawiczej
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Porównanie czasu intubacji, trudności intubacji w intubacji nosowo-tchawiczej przy użyciu laryngoskopów bezpośrednich McGrath MAC®, Pentax-AWS® i Macintosh
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym badaniem z randomizacją. Obiekty to dorośli pacjenci, którzy potrzebują intubacji nosowo-tchawiczej do operacji. Korzystając z obliczonej losowej tabeli, uczestnicy są przydzielani do trzech grup: laryngoskopów bezpośrednich McGrath MAC®, Pentax-AWS® i Macintosh.
Intubacja zostanie wykonana przez jednego eksperta anestezjologa z ponad 10-letnim doświadczeniem.
Badacze porównują czas intubacji, wskaźnik powodzenia i trudność między trzema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 19 lat
- ASA I lub II
- Pacjenci, którzy wymagają intubacji nosowo-tchawiczej do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Anatomiczne deformacje głowy i szyi
- Zmodyfikowana skala Mallampati IV
- Skłonność do krwawień w ocenie przedoperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prochowiec
intubacja za pomocą laryngoskopu bezpośredniego Macintosh
|
Laryngoskop bezpośredni Macintosh
|
|
Eksperymentalny: McGrath
intubacja przy użyciu McGrath MAC®
|
Wideolaryngoskop McGrath
|
|
Eksperymentalny: Pentaks
intubacja za pomocą Pentax-airway scope®
|
Wideolaryngoskop firmy Pentax
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
|
z rurki dotchawiczej przechodzi przez nozdrze do pojawienia się końcowo-wydechowego CO2
|
w ciągu 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut
|
Czas intubacji określony przez błąd powyżej 120 sekund lub SaO2 poniżej 95%
|
w ciągu 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .