Un confronto tra i laringoscopi diretti McGrath MAC®, Pentax-AWS® e Macintosh per l'intubazione nasotracheale
23 luglio 2019 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Un confronto tra tempo di intubazione, difficoltà di intubazione nell'intubazione nasotracheale utilizzando i laringoscopi diretti McGrath MAC®, Pentax-AWS® e Macintosh
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato. Gli Oggetti sono pazienti adulti che necessitano di intubazione nasotracheale per un intervento chirurgico. Utilizzando una tabella randomizzata calcolata, i partecipanti vengono assegnati a tre gruppi, laringoscopi diretti McGrath MAC®, Pentax-AWS® e Macintosh.
L'intubazione sarà eseguita da un anestesista esperto con più di 10 anni di esperienza.
Gli investigatori confrontano il tempo di intubazione, il tasso di successo e la difficoltà tra i tre gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 19 anni
- AS I o II
- Pazienti che necessitano di intubazione nasotracheale per intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Deformità anatomiche della testa e del collo
- Punteggio Mallampati modificato IV
- Tendenza al sanguinamento nella valutazione preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Macintosh
intubazione con laringoscopio diretto Macintosh
|
Laringoscopio diretto Macintosh
|
|
Sperimentale: McGrath
intubazione con McGrath MAC®
|
Videolaringoscopio McGrath
|
|
Sperimentale: Pentax
intubazione con Pentax-airway scope®
|
Videolaringoscopio Pentax
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: entro 5 minuti
|
dal tubo endotracheale passa attraverso la narice fino alla CO2 di fine espirazione
|
entro 5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: entro 5 minuti
|
Tempo di intubazione definito dal fallimento superiore a 120 secondi o SaO2 inferiore al 95%
|
entro 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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