Сравнение прямых ларингоскопов McGrath MAC®, Pentax-AWS® и Macintosh для назотрахеальной интубации
23 июля 2019 г. обновлено: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Сравнение времени интубации, сложности интубации при назотрахеальной интубации с использованием прямых ларингоскопов McGrath MAC®, Pentax-AWS® и Macintosh
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является проспективным рандомизированным исследованием. Объекты — это взрослые пациенты, которым для операции требуется назотрахеальная интубация. Используя рассчитанную рандомизированную таблицу, участников распределили на три группы: прямые ларингоскопы McGrath MAC®, Pentax-AWS® и Macintosh.
Интубацию будет проводить один опытный анестезиолог с опытом работы более 10 лет.
Исследователи сравнивают время интубации, вероятность успеха и сложность между тремя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou university schoole of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 19 лет
- АСА I или II
- Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации перед хирургическим вмешательством
Критерий исключения:
- Анатомическая деформация головы и шеи
- Модифицированная оценка Маллампати IV
- Склонность к кровотечениям при предоперационной оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Макинтош
интубация с использованием прямого ларингоскопа Macintosh
|
Прямой ларингоскоп Macintosh
|
|
Экспериментальный: МакГрат
интубация с использованием McGrath MAC®
|
Видеоларингоскоп McGrath
|
|
Экспериментальный: Пентакс
интубация с помощью Pentax-airwayscope®
|
Видеоларингоскоп Pentax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
из эндотрахеальной трубки проходят через ноздрю в конце выдоха появляется СО2
|
в течение 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
Время интубации, определяемое неудачей, более 120 с или SaO2 менее 95%
|
в течение 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yun Jeong Chae, MD, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-17-327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .