노인의 석회성 대동맥 협착증의 효과적인 관리 (RAC)
2019년 8월 6일 업데이트: French Cardiology Society
증상이 있는 중증 석회성 대동맥 협착증에 대해 대동맥 판막 치환술이 권장되지만 치료 결정이 어려울 수 있습니다. 환자의 나이와 합병증 때문입니다.
TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)는 최근 수술 위험이 높은 환자의 치료 적응증을 확장했습니다. 그러나 현재 사용 가능한 다양한 자원에 따라 치료할 수 있는 현대 인구에서 다양한 치료법의 비율은 알려져 있지 않습니다.
이 관찰 연구의 과학적 목표는 증상이 심한 대동맥 협착증 때문에 의뢰된 노인 환자의 병원 내 치료 결정을 평가하는 것입니다.
1년 생존율은 치료 결정과 환자의 특성에 따라 분석될 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1101
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적으로 연구에 참여하기로 동의한 중증 및 증상 대동맥 협착증이 있는 모든 환자를 포함하고 연구에 참여하는 의료-외과 센터 중 하나에 입원하고 환자를 고려하여 모든 치료 자원을 제공하는 다기관 연구 대동맥 협착증
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 경직 대동맥 협착증(NYHA >= II, 호흡곤란, 협심증 또는 실신)으로 인해 입원한 경우
- 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 중증이 아닌 대동맥 협착;
- 무증상 대동맥 협착;
- 75세 미만 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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증상이 심한 대동맥판 협착증으로 입원한 환자
연구 참여에 동의한 75세 이상의 중증 및 증후성 대동맥 협착증이 있고 연구에 참여하는 내과 및 외과 센터 중 한 곳에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증의 증상이 있는 RAC로 인해 입원한 모든 환자에 대한 치료 결정(의학적 치료, TAVI[경피적 대동맥 판막 이식] 또는 외과적 대동맥 판막 교체)을 종합적으로 대조합니다.
기간: 1 일
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1차 종점은 입원 기간 동안 환자를 담당하는 의료-외과 팀이 유지하는 치료 적응증입니다: 치료, TAVI 또는 외과적 대동맥 판막 교체.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존
기간: 일년
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1년에서의 생존이 분석될 것이다.
대동맥 판막 치환 수술을 참고하여 치료 결정과 생존의 관계 분석을 연구한다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilard M, Eltchaninoff H, Iung B, Donzeau-Gouge P, Chevreul K, Fajadet J, Leprince P, Leguerrier A, Lievre M, Prat A, Teiger E, Lefevre T, Himbert D, Tchetche D, Carrie D, Albat B, Cribier A, Rioufol G, Sudre A, Blanchard D, Collet F, Dos Santos P, Meneveau N, Tirouvanziam A, Caussin C, Guyon P, Boschat J, Le Breton H, Collart F, Houel R, Delpine S, Souteyrand G, Favereau X, Ohlmann P, Doisy V, Grollier G, Gommeaux A, Claudel JP, Bourlon F, Bertrand B, Van Belle E, Laskar M; FRANCE 2 Investigators. Registry of transcatheter aortic-valve implantation in high-risk patients. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15. doi: 10.1056/NEJMoa1114705.
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- Kodali SK, Williams MR, Smith CR, Svensson LG, Webb JG, Makkar RR, Fontana GP, Dewey TM, Thourani VH, Pichard AD, Fischbein M, Szeto WY, Lim S, Greason KL, Teirstein PS, Malaisrie SC, Douglas PS, Hahn RT, Whisenant B, Zajarias A, Wang D, Akin JJ, Anderson WN, Leon MB; PARTNER Trial Investigators. Two-year outcomes after transcatheter or surgical aortic-valve replacement. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1686-95. doi: 10.1056/NEJMoa1200384. Epub 2012 Mar 26.
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- Mylotte D, Osnabrugge RLJ, Windecker S, Lefevre T, de Jaegere P, Jeger R, Wenaweser P, Maisano F, Moat N, Sondergaard L, Bosmans J, Teles RC, Martucci G, Manoharan G, Garcia E, Van Mieghem NM, Kappetein AP, Serruys PW, Lange R, Piazza N. Transcatheter aortic valve replacement in Europe: adoption trends and factors influencing device utilization. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 16;62(3):210-219. doi: 10.1016/j.jacc.2013.03.074. Epub 2013 May 15.
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- Iung B, Laouenan C, Himbert D, Eltchaninoff H, Chevreul K, Donzeau-Gouge P, Fajadet J, Leprince P, Leguerrier A, Lievre M, Prat A, Teiger E, Laskar M, Vahanian A, Gilard M; FRANCE 2 Investigators. Predictive factors of early mortality after transcatheter aortic valve implantation: individual risk assessment using a simple score. Heart. 2014 Jul;100(13):1016-23. doi: 10.1136/heartjnl-2013-305314. Epub 2014 Apr 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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