Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv behandling av kalsifisk aortastenose hos eldre (RAC)

6. august 2019 oppdatert av: French Cardiology Society

Selv om utskifting av aortaklaffen anbefales for enhver symptomatisk alvorlig forkalket aortastenose, kan den terapeutiske avgjørelsen være vanskelig. på grunn av pasientens alder og komorbiditeter.

Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) har nylig utvidet de terapeutiske indikasjonene hos pasienter med høy risiko for kirurgi. Andelen av ulike behandlinger er imidlertid ikke kjent i en moderne befolkning som kan behandles i henhold til de ulike ressursene som er tilgjengelige i dag.

Det vitenskapelige målet med denne observasjonsforskningen er å evaluere intra-hospital terapeutisk beslutning hos eldre pasienter henvist på grunn av symptomatisk alvorlig aortastenose.

Ettårsoverlevelsen vil bli analysert i henhold til den terapeutiske beslutningen og pasientenes egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multisenterstudie for prospektivt å inkludere alle pasienter som godtok å delta i studien, med alvorlig og symptomatisk aortastenose, og innlagt på et av de medisinsk-kirurgiske sentrene som deltar i studien og som tilbyr alle terapeutiske ressurser for å ta hensyn til pasientansvaret med aortastenose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus på grunn av symptomatisk stram aortastenose (NYHA >= II, dyspné, angina eller synkope);
  • Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-alvorlig aortastenose;
  • Asymptomatisk aortastenose;
  • Pasient under 75 år;
  • Pasient som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagte pasienter på grunn av en alvorlig, symptomatisk aortasten
Pasienter som gikk med på å delta i studien, i alderen ≥75 år, med alvorlig og symptomatisk aortastenose, og innlagt på sykehus i et av de medisinske og kirurgiske sentrene som deltar i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle den terapeutiske avgjørelsen (medisinsk behandling, TAVI [Transcatheter Aortic Valve Implantation] eller kirurgisk aortaklafferstatning) for alle sykehuspasienter på grunn av en alvorlig, symptomatisk RAC.
Tidsramme: 1 dag
Det primære endepunktet er den terapeutiske indikasjonen som beholdes av det medisinsk-kirurgiske teamet som har ansvaret for pasienten under sykehusinnleggelse: medisinsk behandling, TAVI eller kirurgisk aortaklafferstatning.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år
Overlevelse etter ett år vil bli analysert. Analysen av sammenhengen mellom terapeutisk beslutning og overlevelse vil bli studert ved å ta kirurgisk aortaklafferstatning som referanseklasse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15945

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalsifisk aortastenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere