중환자의 구강 식단 최적화 (NAP-REA)
2018년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중증 환자의 치료 교육을 통한 맞춤형 적응 식단 및 영양 추적 조사: 칼로리 및 단백질 결핍, 체중, 사망률 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 중환자실 입원 중 중환자실 입원 중 및 입원 후 일반 경구 식이와 비교하여 중환자에서 맞춤형 경구 식이의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 통제 단일 센터 임상 시험입니다. 이 실험에는 ICU에 입원한 18세 이상의 환자가 포함되며 ICU에서 쇼크 및/또는 호흡 곤란 없이 5일 이상 음식 섭취를 중단한 후 5일 이상 인공호흡 및/또는 영양결핍 상태입니다. 무작위화는 웹사이트 무작위화로 연령, 포함 시 패혈증 존재, 신부전 경구 수유 재개일(J0), 프로토콜화된 삼킴 검사 실시 후 무작위화 및 통제 및 개입 그룹 생성에 대한 계층화입니다.
대조군:
- 의학적 처방에 따른 소생술 시 영양 : 수프와 디저트로 구성된 가벼운 식사로 음식회복 및 환자의 능력에 따라 정상적인 식사로 진화
- 소생술을 종료할 때까지 영양사가 매일 섭취량(칼로리 및 단백질)을 정량화합니다. 칼로리-단백질 목표와 비교.
- 소생술 해제 전 영양 평가.
개입 그룹:
- NAP: "맞춤형 적응 영양"
- 소생술을 종료할 때까지 영양사가 매일 섭취량(칼로리 및 단백질)을 정량화합니다. 칼로리-단백질 목표와 비교.
- 치료 교육.
- 소생술 해제 전 영양 평가.
- 소생술 출구에서 음식 지침이 있는 영양 연계 시트 작성
구강 보충을 최적화하기 위한 전망은 여러 가지입니다.
- 중환자실 입원 후 3개월 이내에 이환율과 사망률을 줄입니다.
- 집중 치료를 받은 후 자율성과 삶의 질을 향상시킵니다.
- 환자 가족과의 특권적인 관계를 개선합니다.
- 소생술 팀 내 및 하위 서비스와의 연결을 강화합니다.
- 영양 수준에 대해 환자를 교육합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자가 쇼크 및/또는 호흡곤란 없이 중환자실에서 5일 동안 음식을 섭취하지 않은 후 5일 이상 인공호흡 및/또는 심각한 영양실조 상태인 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 임신,
- 보호받는 환자
- 빈사 상태 환자(기대 수명 48시간 이하),
- 삼키는 장애가 있는 환자
- 기관절개술
- 쇼크 및/또는 호흡 곤란 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
중환자실에서 최적화된 맞춤형 구강 영양 및 중환자실 퇴원 후 치료 교육을 통한 영양 추적
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중환자실에서 최적화된 맞춤형 구강 영양 및 중환자실 퇴원 후 치료 교육을 통한 영양 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 섭취 갱신 3개월 후 체중에 미치는 영향
기간: 90일에
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경구 섭취 재개 3개월 후 체중 변동 감소
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90일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D30의 무게
기간: 30일에
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경구 섭취 갱신 후 30일째 체중
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30일에
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D30에서의 사망률
기간: 30일에
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경구 섭취 갱신 후 30일째 사망
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30일에
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D90에서의 사망률
기간: 90일에
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경구 섭취 갱신 후 90일째 사망
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90일에
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집중 차량 단위 체류 기간
기간: 90일까지
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구강 섭취 갱신 후 3개월 동안 집중 치료실에 있는 일수
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90일까지
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입원 기간
기간: 90일까지
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경구 섭취 갱신 후 3개월 동안 병원에 입원한 일수
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90일까지
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재활 센터 체류 기간
기간: 90일까지
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경구 섭취 갱신 후 3개월 동안 재활 센터에 있는 일수
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90일까지
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감염성 및 비감염성 합병증
기간: 90일까지
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경구섭취 갱신 3개월 후 합병증의 수와 종류
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90일까지
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삶의 질과 자율성
기간: 15일
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0에서 6까지의 자율성 Katz 점수
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15일
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삶의 질과 자율성
기간: 15일
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SF 36 0에서 100까지의 점수
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15일
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삶의 질과 자율성
기간: 30일에
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0에서 6까지의 자율성 Katz 점수
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30일에
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삶의 질과 자율성
기간: 30일에
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SF 36 0에서 100까지의 점수
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30일에
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삶의 질과 자율성
기간: 60일에
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0에서 6까지의 자율성 Katz 점수
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60일에
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삶의 질과 자율성
기간: 60일에
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SF 36 0에서 100까지의 점수
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60일에
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삶의 질과 자율성
기간: 90일에
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0에서 6까지의 자율성 Katz 점수
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90일에
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삶의 질과 자율성
기간: 90일에
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SF 36 0에서 100까지의 점수
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90일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celine Dupy-Richard, dietitian, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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