- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03362710
요양원에서 간단하고 쉬운 동맥 질환 감지 (First-SEDAN)
평가 du Risque Vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.
말초 동맥 질환(PAD)은 주로 노인 환자에게 영향을 미칩니다. ABI(ankle brachial index) 및 초음파 영상은 PAD 진단 및 중증도 추정의 표준 진단 도구입니다. 측정은 일반적으로 혈관 전문의가 수행합니다. 그러나 인구의 고령화에 따라 진료 대기 시간이 길어지고 전문의와의 접근이 점점 어려워지고 있으며, 이러한 환자의 대부분은 일반의에게 진료를 받고 있습니다.
현재까지 말초동맥질환의 진단 및 중증도 평가에 있어 다양한 보행기 사용의 가치에 대한 문헌 자료는 많지만 하나씩 연구되었다.
연구자들은 일련의 단순한 비침습 보행 도구로 만든 측정치를 혈관 전문의가 수행한 측정치와 비교할 것을 제안합니다. 조사관은 준의료 의료 전문가가 사용할 수 있는 일련의 간단하고 경제적인 도구가 PAD를 진단하고 심각도를 평가하여 직간접 관련 비용을 줄일 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
하지의 동맥 혈관 조사를 위해 추천된 환자가 포함될 것입니다.
동의서에 서명한 후 포함된 모든 환자는 ABI 측정 및 하지의 동맥 도플러 초음파 +/- 중증 사지 허혈이 의심되는 경우 +/- 경피적 산소 압력 기록을 포함한 검사 시리즈에 의해 평가됩니다. 방문 후 환자는 PAD 유무로 분류되고 PAD의 경우 조사 결과에 따라 PAD의 중증도로 분류됩니다.
혈관 연구실 검사 결과에 눈이 먼 기술자는 다음을 수행합니다.
자동 혈압계로 ABI를 측정합니다.
시험 시리즈:
- 적외선 온도계로 발등의 피부 온도
- 발가락 포화도
- 자동 혈압계를 사용하는 ABI
- 발의 피부 재채색 시간
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PAD의 스크리닝 또는 후속 조치의 일부로 하지의 동맥 평가를 위해 의뢰된 환자
- 모든 비침습적 조치에 대한 금기 사항이 없는 환자
- 만 18세 이상
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 법으로 보호받는 환자
- 연구의 목적이나 지침을 이해할 수 없는 환자
- 다른 생의학 연구와 관련하여 배제 기간에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAD 환자
하지의 동맥 도플러 평가를 위해 추천된 환자가 포함될 것입니다. 개입은 일련의 검사에 이어 ABI 측정 및 하지의 동맥 에코 도플러 +/- 중증 사지 허혈이 의심되는 경우 경피적 산소 압력 측정입니다. 기술자는 혈관 전문 조사 결과에 눈이 먼 단순화된 도구로 평가를 수행합니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 측정 성능
기간: 1 시간
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점수의 성능은 수신자 작동 특성(ROC) 접근 방식과 PAD 심각도 분류 표준에 대한 참조로 에코 도플러 및 경피적 산소측정 결과를 사용하는 다변량 분석으로 연구됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samir HENNI, MD,PhD, UH Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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