Упрощенное и легкое выявление артериального заболевания в домах престарелых (First-SEDAN)
Оценка дю Риск vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.
Заболевание периферических артерий (ЗПА) поражает в основном пожилых пациентов. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) и ультразвуковое исследование являются стандартными диагностическими инструментами при диагностике и оценке тяжести ЗПА. Измерения обычно выполняются сосудистым врачом. Тем не менее, доступ к врачу-специалисту становится все более трудным из-за длительного времени ожидания, в то время как старение населения увеличивается, в то время как большинство этих пациентов наблюдаются у врача общей практики.
На сегодняшний день в литературе имеется много данных о ценности использования различных амбулаторных устройств в диагностике и оценке тяжести ЗПА, но они изучены по отдельности.
Исследователи предлагают сравнить измерения, сделанные серией простых неинвазивных амбулаторных инструментов, с измерениями, выполненными сосудистым специалистом. Исследователи хотят продемонстрировать, что ряд простых и экономичных инструментов, доступных парамедицинским специалистам, может диагностировать ЗПА и оценивать его тяжесть, снижая прямые и косвенные сопутствующие расходы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты, направленные на артериально-сосудистые исследования нижних конечностей.
После подписания согласия всем включенным пациентам будет проведена серия обследований, среди которых измерение ЛПИ и ультразвуковая допплерография артерий нижних конечностей +/- чрескожная регистрация давления кислорода при подозрении на критическую ишемию конечностей. После визита пациенты будут классифицированы как имеющие или не имеющие ЗПА, а в случае ЗПА классифицируются по степени тяжести ЗПА на основании результатов исследования.
Ослепленный результатами сосудистого лабораторного исследования, техник:
Измерьте ЛПИ с помощью автоматического сфигмоманометра.
Серия экзаменов:
- Температура кожи на тыльной стороне стопы при инфракрасной термометрии
- Сатурометрия пальцев ног
- ЛПИ с автоматической сфигмоманометрией
- Время восстановления цвета кожи на ногах
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на оценку артерий нижних конечностей в рамках скрининга или последующего наблюдения ЗПА.
- Пациенты без противопоказаний для всех неинвазивных мероприятий
- Возраст старше 18 лет
- Аффилированные пациенты схемы социального обеспечения
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты под защитой закона
- Пациенты, неспособные понять цели или инструкции исследования
- Пациенты в периоде исключения по сравнению с другим биомедицинским исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с ЗПА
Будут включены пациенты, направленные на артериальную допплерографию нижних конечностей. Вмешательство представляет собой серию обследований с последующим измерением ЛПИ и артериальной эхо-допплерографией нижних конечностей +/- измерением чрескожного давления кислорода при подозрении на критическую ишемию конечностей. Техник проведет оценку с помощью упрощенных инструментов, ослепленных результатами специализированных исследований сосудов. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение неинвазивных измерений
Временное ограничение: 1 час
|
Эффективность оценки будет изучаться с использованием подхода рабочих характеристик приемника (ROC) и многофакторного анализа с использованием результатов эхо-допплера и чрескожной оксиметрии в качестве эталонов для стандарта классификации тяжести ЗПА.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir HENNI, MD,PhD, UH Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02635-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .