Detección simplificada y fácil de enfermedades arteriales en hogares de ancianos (First-SEDAN)
Evaluación du Risque Vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.
La enfermedad arterial periférica (EAP) afecta principalmente a pacientes de edad avanzada. El índice tobillo-brazo (ITB) y la ecografía son las herramientas de diagnóstico estándar en el diagnóstico de la EAP y la estimación de la gravedad. Las mediciones generalmente las realiza un médico vascular. Sin embargo, el acceso al médico especialista es cada vez más difícil con largos tiempos de espera mientras aumenta el envejecimiento de la población, mientras que la mayoría de estos pacientes son atendidos por el médico general.
Hasta la fecha, hay muchos datos en la literatura sobre el valor del uso de varios dispositivos ambulatorios en el diagnóstico y la estimación de la gravedad de la EAP, pero se estudian uno por uno.
Los investigadores proponen comparar las mediciones realizadas por una serie de herramientas ambulatorias no invasivas simples con las mediciones realizadas por el especialista vascular. Los investigadores quieren demostrar que una serie de herramientas sencillas y económicas, a disposición de los profesionales sanitarios paramédicos, pueden diagnosticar la EAP y evaluar su gravedad reduciendo los costes directos e indirectos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán los pacientes remitidos para estudios vasculares arteriales de los miembros inferiores.
Tras la firma del consentimiento, todos los pacientes incluidos serán valorados mediante la serie de exploraciones, entre las que destacan la medición del ITB y una ecografía Doppler arterial de miembros inferiores +/- registro transcutáneo de presión de oxígeno en caso de sospecha de isquemia crítica de miembros. Después de la visita, los pacientes serán clasificados como que tienen o no PAD y, en caso de PAD, clasificados según la gravedad de la PAD en función de los resultados de la investigación.
Cegado a los resultados de la prueba de laboratorio vascular, un técnico:
Medir ABI con un esfigmomanómetro automático.
Serie de exámenes:
- Temperatura de la piel en la parte posterior del pie con termometría infrarroja
- saturometría del dedo del pie
- ABI con esfigmomanometría automática
- Tiempo de recoloración de la piel en el pie
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para valoración arterial de miembros inferiores como parte de un cribado o seguimiento de EAP
- Pacientes sin contraindicaciones para todas las medidas no invasivas
- Edad superior a 18 años
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social
- Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes protegidos por la ley
- Pacientes incapaces de comprender los objetivos o las instrucciones del estudio.
- Pacientes en periodo de exclusión relativo a otro estudio biomédico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con EAP
Se incluirán pacientes remitidos para valoración doppler arterial de miembros inferiores. La intervención es una serie de exámenes, seguida de la medición del ITB y un eco-doppler arterial de los miembros inferiores +/- mediciones de la presión de oxígeno transcutánea en caso de sospecha de isquemia crítica de miembros. Un técnico realizará la evaluación con herramientas simplificadas cegado a los resultados de investigaciones vasculares especializadas |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de mediciones no invasivas
Periodo de tiempo: 1 hora
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El rendimiento de la puntuación se estudiará con el enfoque de las características operativas del receptor (ROC) y el análisis multivariante utilizando eco-doppler y resultados de oximetría transcutánea como referencias para el estándar de clasificación de la gravedad de la EAP
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir HENNI, MD,PhD, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02635-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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