Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczone i łatwe wykrywanie chorób tętnic w domach opieki (First-SEDAN)

30 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Evaluation du Risque Vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.

Choroba tętnic obwodowych (PAD) dotyka głównie pacjentów w podeszłym wieku. Wskaźnik kostka-ramię (ABI) i obrazowanie ultrasonograficzne to standardowe narzędzia diagnostyczne w diagnostyce i ocenie ciężkości PAD. Pomiary są na ogół wykonywane przez lekarza naczyniowego. Jednak dostęp do lekarzy specjalistów staje się coraz trudniejszy ze względu na długi czas oczekiwania oraz postępujące starzenie się społeczeństwa, a większość z tych pacjentów jest przyjmowana przez lekarza pierwszego kontaktu.

Do chwili obecnej w literaturze istnieje wiele danych na temat wartości stosowania różnych urządzeń ambulatoryjnych w diagnostyce i ocenie ciężkości PAD, ale badano je jeden po drugim.

Badacze proponują porównanie pomiarów wykonanych za pomocą serii prostych, nieinwazyjnych narzędzi ambulatoryjnych z pomiarami wykonanymi przez specjalistę naczyniowego. Badacze chcą wykazać, że seria prostych i ekonomicznych narzędzi, dostępnych dla paramedycznych pracowników służby zdrowia, może zdiagnozować PAD i ocenić jej nasilenie, zmniejszając bezpośrednie i pośrednie koszty z tym związane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnieni zostaną pacjenci skierowani na badanie naczyń tętniczych kończyn dolnych.

Po podpisaniu zgody wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani ocenie serią badań, w tym pomiarem ABI oraz tętniczym USG Doppler kończyn dolnych +/- przezskórna rejestracja ciśnienia tlenu w przypadku podejrzenia krytycznego niedokrwienia kończyny. Po wizycie pacjenci zostaną sklasyfikowani jako chorzy na PAD lub nie, aw przypadku PAD sklasyfikowani ze względu na ciężkość PAD na podstawie wyników badań.

Zaślepiony na wyniki laboratoryjnego testu naczyniowego, technik:

Zmierz ABI za pomocą automatycznego sfigmomanometru.

Seria egzaminów:

  1. Temperatura skóry z tyłu stopy za pomocą termometru na podczerwień
  2. Saturametria palców stóp
  3. ABI z automatyczną sfigmomanometrią
  4. Czas odbarwiania skóry stóp

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na ocenę tętnic kończyn dolnych w ramach badania przesiewowego lub obserwacji PAD
  • Pacjenci bez przeciwwskazań do wszystkich zabiegów nieinwazyjnych
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zrzeszeni pacjenci systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chronieni prawem
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia celów lub instrukcji badania
  • Pacjenci w okresie wykluczenia w stosunku do innego badania biomedycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z PAD

Uwzględnieni zostaną pacjenci skierowani na badanie dopplerowskie kończyn dolnych.

Interwencja to seria badań, po której następuje pomiar ABI i echo-doppler tętniczy kończyn dolnych +/- przezskórny pomiar ciśnienia tlenu w przypadku podejrzenia krytycznego niedokrwienia kończyny.

Technik przeprowadzi ocenę za pomocą uproszczonych narzędzi, nie znając wyników specjalistycznych badań naczyniowych
Test diagnostyczny: uproszczone narzędzia
  1. Temperatura skóry z tyłu stopy za pomocą termometru na podczerwień
  2. Saturametria palców stóp
  3. ABI z automatyczną sfigmomanometrią
  4. Czas odbarwiania skóry stóp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie pomiarów nieinwazyjnych
Ramy czasowe: 1 godzina
Wyniki punktacji zostaną zbadane z wykorzystaniem charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) i analizy wieloczynnikowej z wykorzystaniem wyników echo-dopplera i przezskórnej oksymetrii jako odniesień do standardu klasyfikacji ciężkości PAD
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir HENNI, MD,PhD, UH Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02635-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na uproszczone narzędzia

  • University of Minnesota
    Zakończony
    FMBI z rodzinami dotkniętymi wojną
    Trauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojną
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj