Vereinfachte und einfache Erkennung von Arterienerkrankungen in Pflegeheimen (First-SEDAN)
Evaluation du Risque Vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) betrifft hauptsächlich ältere Patienten. Der Knöchel-Arm-Index (ABI) und die Ultraschallbildgebung sind die diagnostischen Standardwerkzeuge in der pAVK-Diagnostik und Schweregradschätzung. Die Messungen werden in der Regel von einem Gefäßmediziner durchgeführt. Der Zugang zu Fachärzten wird jedoch mit langen Wartezeiten und zunehmender Alterung der Bevölkerung immer schwieriger, während die meisten dieser Patienten vom Hausarzt behandelt werden.
Bis heute gibt es in der Literatur viele Daten zum Wert der Verwendung verschiedener ambulanter Geräte bei der Diagnose und Schweregradschätzung von pAVK, die jedoch einzeln untersucht wurden.
Die Ermittler schlagen vor, die Messungen einer Reihe einfacher nicht-invasiver ambulanter Instrumente mit den Messungen des Gefäßspezialisten zu vergleichen. Die Ermittler möchten demonstrieren, dass eine Reihe von einfachen und wirtschaftlichen Instrumenten, die paramedizinischen Gesundheitsfachkräften zur Verfügung stehen, PAD diagnostizieren und deren Schweregrad bewerten können, wodurch die damit verbundenen direkten und indirekten Kosten reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die für eine arterielle Gefäßuntersuchung der unteren Extremitäten überwiesen werden, werden eingeschlossen.
Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden alle eingeschlossenen Patienten durch die Untersuchungsserie beurteilt, darunter ABI-Messung und ein arterieller Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten +/- transkutane Sauerstoffdruckaufzeichnung bei Verdacht auf eine kritische Extremitätenischämie. Nach dem Besuch werden die Patienten auf der Grundlage der Untersuchungsergebnisse als pAVK klassifiziert oder nicht und im Falle einer pAVK nach dem Schweregrad der pAVK klassifiziert.
Blind gegenüber den Ergebnissen des vaskulären Labortests wird ein Techniker:
Messen Sie den ABI mit einem automatischen Blutdruckmessgerät.
Prüfungsreihe:
- Hauttemperatur am Fußrücken mit Infrarot-Thermometrie
- Zehensaturometrie
- ABI mit automatischer Blutdruckmessung
- Hautrecolorationszeit am Fuß
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur arteriellen Untersuchung der unteren Extremitäten als Teil eines Screenings oder einer Nachsorge von pAVK überwiesen werden
- Patienten ohne Kontraindikationen für alle nicht-invasiven Maßnahmen
- Alter über 18 Jahre
- Angeschlossene Patienten eines Sozialversicherungssystems
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Gesetzlich geschützte Patienten
- Patienten, die die Ziele oder Anweisungen der Studie nicht verstehen können
- Patienten in einer Ausschlussphase im Vergleich zu einer anderen biomedizinischen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PAD-Patienten
Patienten, die für eine arterielle Doppler-Beurteilung der unteren Extremitäten überwiesen werden, werden eingeschlossen. Die Intervention besteht aus einer Reihe von Untersuchungen, gefolgt von der Messung des ABI und einem arteriellen Echo-Doppler der unteren Extremitäten +/- transkutane Sauerstoffdruckmessungen bei Verdacht auf eine kritische Extremitätenischämie. Ein Techniker führt die Bewertung mit vereinfachten Werkzeugen durch, die für die Ergebnisse vaskulärer Spezialuntersuchungen blind sind |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung von nicht-invasiven Messungen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Leistung des Scores wird mit dem ROC-Ansatz (Receiver Operating Characteristic) und einer multivariaten Analyse unter Verwendung von Echo-Doppler- und transkutanen Oxymetrieergebnissen als Referenzen für den Standard zur Klassifikation des PAD-Schweregrads untersucht
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir HENNI, MD,PhD, UH Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02635-48
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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