Yksinkertaistettu ja helppo valtimotautien havaitseminen hoitokodeissa (First-SEDAN)
Evaluation du Risque Vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.
Perifeerinen valtimotauti (PAD) vaikuttaa pääasiassa iäkkäisiin potilaisiin. Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) ja ultraäänikuvaus ovat PAD-diagnostiikan ja vakavuuden arvioinnin vakiodiagnostiikkatyökaluja. Mittaukset suorittaa yleensä verisuonilääkäri. Erikoislääkärin puoleen pääsy on kuitenkin yhä vaikeampaa pitkien odotusaikojen vuoksi väestön ikääntyessä, kun taas suurin osa näistä potilaista on yleislääkärin vastaanotolla.
Tähän mennessä kirjallisuudessa on paljon tietoa erilaisten ambulatoristen laitteiden käytön arvosta PAD:n diagnosoinnissa ja vakavuuden arvioinnissa, mutta niitä on tutkittu yksitellen.
Tutkijat ehdottavat vertaamaan yksinkertaisilla ei-invasiivisilla ambulatorisilla työkaluilla tehtyjä mittauksia verisuoniasiantuntijan suorittamiin mittauksiin. Tutkijat haluavat osoittaa, että joukko yksinkertaisia ja taloudellisia työkaluja, jotka ovat ensihoidon ammattilaisten käytettävissä, voivat diagnosoida PAD:n ja arvioida sen vakavuutta, mikä vähentää suoria ja välillisiä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka on lähetetty alaraajojen valtimoverisuonitutkimuksiin, otetaan mukaan.
Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen kaikki mukana olevat potilaat arvioidaan tutkimussarjoilla, joihin kuuluu ABI-mittaus ja alaraajojen valtimodoppler-ultraääni +/- transkutaaninen hapenpainemittaus, mikäli epäillään kriittistä raajaiskemiaa. Käynnin jälkeen potilaat luokitellaan PAD-potilaiksi tai ei, ja PAD:n tapauksessa PAD:n vakavuuden perusteella tutkimustulosten perusteella.
Sokeutuneena verisuonilaboratoriotutkimuksen tuloksiin teknikko:
Mittaa ABI automaattisella verenpainemittarilla.
Koesarja:
- Ihon lämpötila jalan takaosassa infrapunalämpömittarilla
- Varpaiden saturometria
- ABI automaattisella verenpainemittauksella
- Ihon värjäytymisaika jalassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty alaraajojen valtimoiden arviointiin osana PAD-seulontaa tai -seurantaa
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita kaikille ei-invasiivisille toimenpiteille
- Ikä yli 18 vuotta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat potilaat
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat lain suojaamia
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tavoitteita tai ohjeita
- Potilaat poissulkemisjaksolla suhteessa toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PAD-potilaat
Potilaat, jotka on lähetetty alaraajojen valtimoiden dopplertutkimukseen, otetaan mukaan. Interventio on sarja tutkimusta, jota seuraa ABI:n mittaus ja alaraajojen valtimokaikudoppler +/- transkutaanisen hapen paineen mittaukset, jos epäillään kriittistä raajaiskemiaa. Teknikko suorittaa arvioinnin yksinkertaistetuilla työkaluilla sokeutuneena verisuonitutkimusten tuloksiin |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisten mittausten suoritus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pisteiden suorituskykyä tutkitaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) lähestymistavalla ja monimuuttujaanalyysillä käyttämällä kaiku-doppler- ja transkutaanisen oksimetrian tuloksia referenssinä PAD-vakavuusluokitusstandardille.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir HENNI, MD,PhD, UH Angers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02635-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .