介護施設における動脈疾患の簡素化された簡単な検出 (First-SEDAN)
Evaluation du Risque Vasculaire Par Mesures Non Invasives en Soins Primaires.
末梢動脈疾患 (PAD) は、主に高齢者の患者に影響を与えます。 足首上腕指数 (ABI) と超音波画像は、PAD の診断と重症度の推定における標準的な診断ツールです。 測定は一般的に血管内科医によって行われます。 しかし、人口の高齢化が進む中、専門医へのアクセスはますます困難になり、待ち時間が長くなり、これらの患者のほとんどは一般開業医によって診察されています。
現在までに、PAD の診断と重症度の推定にさまざまな外来デバイスを使用することの価値に関する文献に多くのデータがありますが、1 つずつ研究されています。
研究者は、一連の単純な非侵襲的歩行ツールによる測定と、血管専門医による測定を比較することを提案しています。 研究者は、救急医療専門家が利用できる一連の単純で経済的なツールが PAD を診断し、その重症度を評価して、直接的および間接的な関連コストを削減できることを実証したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
下肢の動脈血管検査のために紹介された患者が含まれます。
同意に署名した後、含まれるすべての患者は一連の検査によって評価されます。その中には、ABI 測定と下肢の動脈ドップラー超音波 +/- 経皮的酸素圧記録があります。 来院後、患者はPADの有無に分類され、PADの場合は調査結果に基づいてPADの重症度に分類されます。
血管検査の結果を知らずに、技術者は次のことを行います。
自動血圧計でABIを測定します。
試験シリーズ:
- 赤外線温度計による足裏の皮膚温度
- つま先サチュロメトリー
- 自動血圧計によるABI
- 足の皮膚再生時間
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- CHU Angers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -PADのスクリーニングまたはフォローアップの一環として、下肢の動脈評価のために紹介された患者
- -すべての非侵襲的手段に対する禁忌のない患者
- 18歳以上
- 社会保障制度の加入患者
- -インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 法律で保護されている患者
- -研究の目的または指示を理解できない患者
- -別の生物医学研究と比較して除外期間中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パッド患者
下肢の動脈ドップラー評価のために紹介された患者が含まれます。 介入は一連の検査であり、続いて ABI の測定と下肢の動脈エコードップラー +/- 経皮的酸素圧測定が重篤な下肢虚血の疑いがある場合に行われます。 技術者は、血管に特化した調査の結果を知らされていない単純化されたツールを使用して評価を行います。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的測定のパフォーマンス
時間枠：1時間
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スコアのパフォーマンスは、受信者動作特性 (ROC) アプローチと、PAD 重症度分類基準の参照としてエコードップラーおよび経皮的オキシメトリーの結果を使用した多変量解析で調査されます。
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1時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Samir HENNI, MD,PhD、UH Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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