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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03372759
수정체유화술과 유리체절제술을 병용하여 Airtamponade를 시행한 환자에서 인공 수정체의 기울기
2018년 3월 1일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
막 박리를 통한 유리체 절제술은 망막 앞막 치료의 황금 표준으로 발전했습니다. 유리체절제술로 인한 백내장의 가능성으로 인해 많은 안과병원에서는 기존의 백내장인 경우 수정체유화술과 유리체절제술을 병용하는 것이 일반적이 되었습니다.
망막앞막(ERM) 및 가성황반공은 안구의 후극에 연속적인 시력 상실을 수반하는 장애입니다. ERM은 스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영(SD-OCT)으로 잘 시각화할 수 있습니다. 다른 연구 그룹은 SD-OCT의 수술 중 사용도 가능하다는 것을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 purkinjereflexes의 사진 촬영을 통해 수정체 유화술과 유리체 절제술을 결합하여 안내 렌즈의 기울기를 문서화하는 것입니다.
유리체 절제술 동안 공기 또는 식염수 타모네이드가 제거된 유리체를 대체하는 것과 동일한 것으로 간주됩니다.
에어 탬포 네이드의 경우 공기는 며칠 내에 해결됩니다.
에어탬포네이드는 수정체의 상부에 이식된 안내 수정체의 전방 이동을 더 많이 유도하기 때문에 기울어질 수 있습니다.
식염수는 인공 수정체에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복합 수정체 유화술 및 23G 평면 유리체 절제술을 위해 예정된 환자
- 최소 연령 21세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹 공기
에어탬포네이드
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airtamponade는 연구 그룹 공기에 적용됩니다
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가짜 비교기: 연구 그룹 식염수
식염
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식염수는 연구 그룹 식염수에 남아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOL의 수술 후 기울기는 purkinjemetry로 측정됩니다.
기간: 3 개월
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airtamponade는 IOL의 수술 후 기울기를 남길 가능성이 있습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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