Silmänsisäisen linssin kallistus potilailla, joille tehdään yhdistetty fakoemulsifikaatio ja vitrektomia ilmatamponadilla
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Vitrektomia kalvokuorinnalla on kehittynyt kultastandardiksi epiretinaalisten kalvojen hoidossa. Vitrektomian aiheuttaman kaihimahdollisuuden vuoksi monissa silmäkirurgisissa keskuksissa on tullut tavallista osoittaa fakoemulsifikaatiota ja vitrektomiaa olemassa olevan kaihien yhteydessä.
Epiretinaaliset kalvot (ERM) ja pseudomaculaforamen ovat sairauksia, joihin liittyy silmämunan takaosa ja peräkkäinen näönmenetys. ERM voidaan visualisoida hyvin spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT). Eri tutkimusryhmät osoittivat, että jopa intraoperatiivinen SD-OCT:n käyttö on mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida silmänsisäisen linssin kallistuminen yhdistetyssä fakoemulsifikaatiossa ja vitrektomiassa purkinjerefleksejä valokuvaamalla.
Vitrektomian aikana tamonadia ilmalla tai suolaliuoksella pidetään yhtäläisenä poistetun lasiaisen korvaamisessa.
Airtamponadin tapauksessa ilma poistuu muutaman päivän kuluessa.
Koska airtamponade indusoi enemmän istutetun intraokulaarisen linssin etusuuntaista liikettä linssin yläosissa, seurauksena voi olla kallistus.
Suolaliuoksella ei ole mitään vaikutusta silmänsisäiseen linssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on varattu yhdistetty fakoemulsifikaatio ja 23G pars plana vitrektomia
- Alaikäraja 21 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opintoryhmän ilmaa
ilmatamponadi
|
ilmatamponadia käytetään opintoryhmän ilmassa
|
|
Huijausvertailija: tutkimusryhmän suolaliuos
suolaliuosta
|
suolaliuosta jätetään tutkimusryhmän suolaliuokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL:n leikkauksen jälkeinen kallistus mitataan purkinjemetrialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ilmatamponadilla on mahdollisuus jättää IOL:n kallistuminen leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- til
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .