- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03372759
Inclinazione della lente intraoculare in pazienti sottoposti a facoemulsificazione combinata e vitrectomia con airtamponade
La vitrectomia con peeling della membrana si è sviluppata per essere il gold standard nel trattamento delle membrane epiretiniche. A causa della possibilità di cataratta indotta da vitrectomia, in molti centri chirurgici oftalmici è diventato usuale indicare facoemulsificazione e vitrectomia combinate in caso di cataratta esistente.
Le membrane epiretiniche (ERM) e lo pseudomaculaforamen sono disturbi che coinvolgono il polo posteriore del bulbo oculare con perdita della vista consecutiva. L'ERM può essere ben visualizzato con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT). Diversi gruppi di studio hanno dimostrato che è possibile anche l'uso intraoperatorio di SD-OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti programmati per facoemulsificazione combinata e vitrectomia 23G pars plana
- Età minima di 21 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: aria di gruppo di studio
airtamponade
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airtamponade viene applicato nell'aria del gruppo di studio
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Comparatore fittizio: soluzione salina del gruppo di studio
salino
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la soluzione salina viene lasciata nel gruppo di studio soluzione salina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'inclinazione postoperatoria della IOL viene misurata con la purkinjemetria
Lasso di tempo: 3 mesi
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airtamponade ha il potenziale per lasciare l'inclinazione postoperatoria della IOL
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- til
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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