Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inclinazione della lente intraoculare in pazienti sottoposti a facoemulsificazione combinata e vitrectomia con airtamponade

1 marzo 2018 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

La vitrectomia con peeling della membrana si è sviluppata per essere il gold standard nel trattamento delle membrane epiretiniche. A causa della possibilità di cataratta indotta da vitrectomia, in molti centri chirurgici oftalmici è diventato usuale indicare facoemulsificazione e vitrectomia combinate in caso di cataratta esistente.

Le membrane epiretiniche (ERM) e lo pseudomaculaforamen sono disturbi che coinvolgono il polo posteriore del bulbo oculare con perdita della vista consecutiva. L'ERM può essere ben visualizzato con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT). Diversi gruppi di studio hanno dimostrato che è possibile anche l'uso intraoperatorio di SD-OCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è documentare l'inclinazione della lente intraoculare nella facoemulsificazione combinata e nella vitrectomia mediante fotografia dei riflessi di purkinje. Durante la vitrectomia il tamonade con aria o soluzione salina è considerato uguale nel sostituire il vitreo rimosso. In caso di airtamponade, l'aria sarà risolta entro alcuni giorni. Poiché il tamponamento d'aria induce un maggiore movimento anteriore della lente intraoculare impiantata nelle parti superiori della lente, può verificarsi un'inclinazione. La soluzione salina non ha alcuna influenza sulla lente intraoculare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti programmati per facoemulsificazione combinata e vitrectomia 23G pars plana
  • Età minima di 21 anni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: aria di gruppo di studio
airtamponade
airtamponade viene applicato nell'aria del gruppo di studio
Comparatore fittizio: soluzione salina del gruppo di studio
salino
la soluzione salina viene lasciata nel gruppo di studio soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'inclinazione postoperatoria della IOL viene misurata con la purkinjemetria
Lasso di tempo: 3 mesi
airtamponade ha il potenziale per lasciare l'inclinazione postoperatoria della IOL
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • til

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi