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Neigung der Intraokularlinse bei Patienten, die sich einer kombinierten Phakoemulsifikation und Vitrektomie mit Lufttamponade unterziehen

1. März 2018 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Die Vitrektomie mit Membranpeeling hat sich zum Goldstandard in der Behandlung epiretinaler Membranen entwickelt. Aufgrund der Möglichkeit einer Vitrektomie-induzierten Katarakt ist es in vielen Augenchirurgiezentren üblich geworden, bei bestehender Katarakt eine kombinierte Phakoemulsifikation und Vitrektomie indiziert zu empfehlen.

Epiretinale Membranen (ERM) und Pseudomaculaforamen sind Erkrankungen des hinteren Augapfelpols mit konsekutivem Sehverlust. ERM kann mit der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) gut visualisiert werden. Verschiedene Studiengruppen zeigten, dass sogar ein intraoperativer Einsatz von SD-OCT möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Neigung der Intraokularlinse bei kombinierter Phakoemulsifikation und Vitrektomie durch Fotografie von Purkinjereflexen zu dokumentieren. Bei der Vitrektomie werden Tamonaden mit Luft oder Kochsalzlösung als gleichwertiger Ersatz für den entfernten Glaskörper angesehen. Bei einer Lufttamponade löst sich die Luft innerhalb weniger Tage auf. Da die Lufttamponade eine stärkere Vorwärtsbewegung der implantierten Intraokularlinse in den oberen Teilen der Linse induziert, kann es zu einer Neigung kommen. Kochsalzlösung hat keinen Einfluss auf die Intraokularlinse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine kombinierte Phakoemulsifikation und 23G-Pars-plana-Vitrektomie vorgesehen sind
  • Mindestalter 21 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lerngruppenluft
Lufttamponade
Verfahren: Lufttamponade
In der Studiengruppenluft wird eine Lufttamponade angelegt
Schein-Komparator: Studiengruppe Kochsalzlösung
Kochsalzlösung
Verfahren: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung verbleibt in der Kochsalzlösung der Studiengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die postoperative Neigung der IOL wird mittels Purkinjemetrie gemessen
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Lufttamponade kann zu einer postoperativen Neigung der IOL führen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • til

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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