Наклон интраокулярной линзы у пациентов, перенесших комбинированную факоэмульсификацию и витрэктомию с аэротампонадой
1 марта 2018 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Витрэктомия с пилингом мембран стала золотым стандартом в лечении эпиретинальных мембран. В связи с возможностью катаракты, вызванной витрэктомией, во многих офтальмохирургических центрах стало обычным назначать комбинированную факоэмульсификацию и витрэктомию при существующей катаракте.
Эпиретинальные мембраны (ERM) и псевдомакулафорамен представляют собой заболевания, затрагивающие задний полюс глазного яблока с последующей потерей зрения. ERM можно хорошо визуализировать с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT). Различные исследовательские группы показали, что возможно даже интраоперационное использование SD-OCT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — документировать наклон интраокулярной линзы при комбинированной факоэмульсификации и витрэктомии путем фотографирования рефлексов Пуркинье.
При витрэктомии тамонада воздухом или физиологическим раствором считается равноценной заменой удаленного стекловидного тела.
В случае воздушной тампонады воздух рассасывается в течение нескольких дней.
Поскольку воздушная тампонада вызывает более переднее смещение имплантированной интраокулярной линзы в верхних частях линзы, это может привести к наклону.
Солевой раствор не оказывает никакого влияния на интраокулярную линзу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена комбинированная факоэмульсификация и витрэктомия 23G pars plana
- Минимальный возраст 21 год
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: учебная группа воздуха
воздушная тампонада
|
воздушная тампонада применяется в исследуемой группе воздухом
|
|
Фальшивый компаратор: исследовательская группа физиологический раствор
солевой раствор
|
физиологический раствор остается в исследуемой группе физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный наклон ИОЛ измеряют с помощью Пуркинометрии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
воздушная тампонада может оставить послеоперационный наклон ИОЛ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- til
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .