Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kantelen van de intraoculaire lens bij patiënten die een gecombineerde phaco-emulsificatie en vitrectomie met luchttamponade ondergaan

1 maart 2018 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Vitrectomie met membraanpeeling heeft zich ontwikkeld tot de gouden standaard bij de behandeling van epiretinale membranen. Vanwege de mogelijkheid van vitrectomie-geïnduceerde cataract, is het in veel oogheelkundige chirurgische centra gebruikelijk geworden om gecombineerde faco-emulsificatie en vitrectomie aan te geven in het geval van bestaande cataract.

Epiretinale membranen (ERM) en pseudomaculaforamen zijn aandoeningen waarbij de achterste pool van de oogbol is betrokken met daaropvolgend verlies van gezichtsvermogen. ERM kan goed worden gevisualiseerd met spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT). Verschillende onderzoeksgroepen toonden aan dat zelfs intraoperatief gebruik van SD-OCT mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de kanteling van de intraoculaire lens bij gecombineerde phaco-emulsificatie en vitrectomie te documenteren door fotografie van purkinjereflexen. Tijdens vitrectomie wordt tamonade met lucht of zoutoplossing als gelijkwaardig beschouwd bij het vervangen van het verwijderde glasvocht. Bij luchttamponade wordt de lucht binnen enkele dagen opgelost. Aangezien luchttamponade meer voorwaartse beweging van de geïmplanteerde intraoculaire lens in de superieure delen van de lens veroorzaakt, kan kanteling het gevolg zijn. Zoutoplossing heeft geen invloed op de intraoculaire lens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor gecombineerde phakoemulsificatie en 23G pars plana vitrectomie
  • Minimale leeftijd 21 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studiegroep lucht
luchttamponade
Procedure: luchttamponade
luchttamponade wordt toegepast in de studiegroep lucht
Sham-vergelijker: studiegroep zoutoplossing
zoutoplossing
Procedure: zoutoplossing
zoutoplossing is achtergebleven in de studiegroep zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve kanteling van de IOL wordt gemeten met purkinjemetrie
Tijdsspanne: 3 maanden
luchttamponade heeft het potentieel om postoperatieve kanteling van de IOL te verlaten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • til

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren