Inclinación de la lente intraocular en pacientes sometidos a facoemulsificación y vitrectomía combinadas con taponamiento por aire
1 de marzo de 2018 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
La vitrectomía con pelado de membrana se ha convertido en el estándar de oro en el tratamiento de las membranas epirretinianas. Debido a la posibilidad de catarata inducida por vitrectomía, en muchos centros quirúrgicos oftálmicos se ha vuelto habitual indicar facoemulsificación y vitrectomía combinadas en caso de catarata existente.
Las membranas epirretinianas (ERM) y el pseudomaculaforamen son trastornos que involucran el polo posterior del globo ocular con pérdida de visión consecutiva. ERM se puede visualizar bien con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT). Diferentes grupos de estudio demostraron que incluso el uso intraoperatorio de SD-OCT es posible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es documentar la inclinación de la lente intraocular en facoemulsificación y vitrectomía combinadas mediante fotografía de purkinjereflejos.
Durante la vitrectomía, la tamonada con aire o solución salina se consideran iguales en sustitución del vítreo extraído.
En caso de taponamiento aéreo, el aire se resolverá en varios días.
Como el taponamiento con aire induce más movimiento anterior de la lente intraocular implantada en las partes superiores de la lente, puede resultar en inclinación.
La solución salina no tiene ninguna influencia sobre la lente intraocular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para facoemulsificación combinada y vitrectomía pars plana 23G
- Edad mínima de 21 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de estudio aire
taponamiento de aire
|
airtamponade se aplica en el grupo de estudio de aire
|
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Comparador falso: grupo de estudio salino
salina
|
solución salina queda en el grupo de estudio solución salina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la inclinación posoperatoria de la LIO se mide con purkinjemetría
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el taponamiento con aire tiene el potencial de dejar la inclinación posoperatoria de la LIO
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- til
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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